扎迪斯片10毫克(恩格列净)

成人服用量

本品的推荐剂量为单药治疗及与胰岛素等其他降糖药联合治疗时每日1次，每次10 mg。若患者对本品10 mg耐受良好但仍需进一步控制血糖，可将本品剂量增加至每日1次，每次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低发生低血糖的风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量 （参见注意事项，3.不良反应）。 本品可不受进食影响服用。应整片吞服。漏服本品时，应在想起后尽快服用。一天内不得服用双 倍剂量。 特殊人群 •肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 不得对肾小球滤过率（eGFR）低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]开始本品治疗。 对于对本品耐受良好但肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]，本品剂量应调整或维持为每日1次，每次10 mg。若肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]，应停用本品。 由于预计本品对终末期肾病（ESRD）或正在透析的患者无效，因此不得使用本品。 •肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。尚未对重度肝功能损害患者进行研究，因此不建议使用本品。 •老年患者 无需根据年龄调整剂量。对于75岁以上患者，应考虑肾功能及体液量减少的风险。由于85岁以上老年患者的临床 经验有限，不建议开始给予本品治疗（参见注意事项，4.一般注意事项）。

本药不应施用于对主要成分或成分过敏的患者。 1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者不应给予本药。 肾功能极度低下的患者、终末期肾病患者、正在进行透析的患者不应使用本药。 本药含有乳糖，因此具有乳糖不耐症或半乳糖不耐症等遗传代谢异常的患者不应服用。 肾功能轻度降低的患者需谨慎使用本药，施用前必须确认肾功能并定期监测。 重度心衰患者不建议使用本药，轻度患者也应谨慎使用。 与胰岛素或磺脲类等胰岛素分泌促进剂联合使用时，低血糖风险可能增大，因此可能需调整剂量。 服用本药期间，可能出现低血糖、感染、排尿增多、尿路感染、液体量减少等副作用，应仔细关注症状。 尤其可能出现生殖道感染和会阴坏死等严重感染症状，如出现相关症状，应立即咨询医疗人员。 本药可引起酮症酸中毒，若出现呕吐、腹痛、呼吸困难等症状时，应立即就医。 老年人或存在液体丧失风险的患者需注意脱水和低血压症状，必要时可暂时停止用药。 服用本药的患者在监测血糖控制时，1,5-AG检查不可靠，应使用其他方法。 妊娠期间或计划怀孕的女性应避免使用本药，哺乳期女性也应避免服用。 18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确认，因此不使用。 过量服用未报告特定毒性症状，但应密切观察临床状态，必要时进行适当治疗。 将药物存放在儿童接触不到的地方，并且不应转移到其他容器中以确保安全。 本药在驾驶或操作机械时可能会轻微影响，尤其是具有低血糖风险的患者应特别小心。 糖尿病患者应注意日常足部护理，并与医疗人员咨询下肢截肢的风险问题。

• 低血糖
• 阴道念珠菌病
• 外阴阴道炎
• 龟头炎
• 其他生殖器感染
• 尿路感染
• 会阴坏死
• 酮酸症
• 瘙痒
• 皮疹

本药可能对空气和湿度敏感，因此必须保存在密闭容器中。存放温度应保持在1℃到30℃之间以确保药物的有效性和安全使用。

外观

淡黄色双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶