恩普洛津片25毫克(恩格列净)

成人服用量

本品单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合治疗的推荐剂量均为10 mg，每日1次。若患者对本品10 mg耐受良好，但仍需要进一步控制血糖，可将本品剂量增加至25 mg，每日1次。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低低血糖发生风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量 （参见使用注意事项，3. 不良反应）。 本品可不受进食影响服用。应整片吞服。漏服本品时，应在想起后立即服用。不得在同一天服用双 倍剂量。 特殊人群 •肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 不得对肾小球滤过率（eGFR）低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]开始本品治疗。 对本品耐受良好、但肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]，应将本 品剂量调整或维持为10 mg，每日1次。若肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]，应停用本品。 对于终末期肾病（ESRD）或正在接受透析的患者，预计本品无疗效，因此不得使用本品。 •肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。尚未对重度肝功能损害患者进行研究，因此不建议使 用本品。 •老年患者 无需根据年龄调整剂量。对于75岁以上的患者，应考虑肾功能及体液量减少的风险。由于85岁以上老年患者的临床 经验有限，不建议开始使用本品（参见使用注意事项，4. 一般注意事项）。

本药不应对某些患者使用。 首先，对本药的主要成分或成分存在过敏的患者不应给予本药。 此外，禁止用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者。 肾功能严重受损的患者，即肾小管滤过率低于30 mL/min/1.73m²或处于透析中的终末期肾病患者也不应服用本药。 本药含有乳糖，患有乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-乳糖吸收障碍等遗传性疾病的患者不应给予本药。 肾功能轻微受损的患者应谨慎使用本药。 特别是肾小管滤过率低于60 mL/min/1.73m²的患者不建议开始使用本药，如果正在使用，可能需要减少或停止剂量。 对于终末期肾病患者或透析中的患者，本药的疗效是不可期待的，因此不应使用。 本药受肾功能影响，因此在治疗前及治疗期间定期检查肾功能很重要。 轻度到中度心力衰竭患者应谨慎给药，重度心力衰竭患者不推荐使用本药。 此外，与胰岛素或胰岛素分泌促进剂联合使用时，低血糖的风险可能增加，因此可能需要调整剂量。 本药可能出现的副反应包括低血糖、生殖器感染、尿路感染、排尿增加、脱水及血压下降等。 特别是与胰岛素或磺脲类药物联合使用时，低血糖发生的风险增加，因此需注意。 生殖器感染在女性中更常见，且大多数是轻度到中度的。 脱水和血压下降的症状可能在老年人中更常见，因此需要仔细观察液体状态。 本药可能引起严重的代谢性酸中毒，即酮症酸中毒，若出现症状应立即停止治疗并咨询医疗人员。 酮症酸中毒的症状包括恶心、呕吐、腹痛、乏力、呼吸困难等。 此外，在急性疾病、手术、胰岛素剂量减少、卡路里限制、酒精滥用等酮症酸中毒的危险因素存在时需更加小心。 本药可能造成肝损伤，因此在怀疑肝功能异常时需谨慎。 老年人，特别是75岁以上的患者，因液体丧失风险增高，因此在服用本药时需仔细观察脱水症状或血压变化。 对85岁以上的老年人安全性资料有限，因此不推荐开始用药。 本药可能导致尿路感染性败血症和肾盂肾炎等严重尿路感染，如出现感染症状应立刻就医。 生殖器真菌感染的风险也增加，因此有感染病史的患者需仔细观察症状，必要时接受治疗。 本药可能影响排尿功能，有膀胱疾病的患者需注意病情的恶化。 本药可能导致尿液检查中检测到葡萄糖，因此在解释检查结果时需参考。 在开车或操作机器时可能有轻微影响，特别是与胰岛素或磺脲类药物联合使用时，因低血糖风险需予以注意。 糖尿病患者下肢截肢的风险可能增加，因此应注意足部护理，且罕见地可能发生会阴部坏死等严重感染，如有相关症状应立即告知医疗人员。 本药可能与其他药物相互作用，因此，特别是与利尿剂、胰岛素、磺脲类药物等一同服用时需进行剂量调整和监测。 在怀孕期间不推荐使用本药，确认怀孕后应立即停止用药。 哺乳期服用本药时也应停止哺乳，以确保安全。 18岁以下的儿童安全性和效果尚未确认，因此不应使用。 未报告特有的毒性症状，过量时需要根据临床情况进行适当治疗。 将本药放在儿童接触不到的地方，并且不将药物转移到其他容器中是安全的。

低血糖，阴道念珠菌病，外阴阴道炎，龟头炎，其他生殖器感染，排尿增多，尿路感染，液体量减少，口渴，血清脂质升高，血清肌酐升高，肾小管滤过率下降，皮疹，荨麻疹，血管性水肿，酮酸中毒，泌尿系统脓毒症，肾盂肾炎，会阴坏死，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，呕吐，缺血性结肠炎，结肠出血，软组织感染，阑尾脓肿，阑尾炎，脑膜炎，慢性中耳炎，扁桃体周围脓肿，肺炎，肺结核，脓毒症，皮下脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，急性肾盂肾炎，头痛，脑梗塞，颅内动脉瘤，发热，血管支架狭窄，血管支架 thrombosis，输尿管结石，急性肾损伤，宫颈炎，高血糖，低钠血症，腰背痛，青光眼，病理性近视，视网膜脱离，视网膜静脉阻塞，孔源性视网膜脱离，四肢损伤，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心绞痛，Prinzmetal心绞痛，冠状动脉疾病，深静脉血栓，Bartter肿块的良性肿瘤，良性卵巢肿瘤，膀胱癌，胃癌，胰腺癌，直肠癌，甲状腺癌，子宫平滑肌瘤，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆石症，上腹痛，蛀牙，胃溃疡，糜烂性胃炎，腹部不适，口干，胃食管反流病，腹胀，肛门出血，慢性胃炎，缺血性结肠炎，肠炎，肠胀气，胃息肉，牙龈肿胀，血便，痔疮，胰腺囊肿，直肠疼痛，牙痛，上呼吸道感染，支气管炎，慢性鼻窦炎，胃肠炎，幽门螺杆菌感染，牙周炎，慢性扁桃体炎，结膜炎，流感，喉炎，白色念珠菌，牙齿脓肿，鼻咽炎，体位性眩晕，感觉减退，知觉异常，记忆丧失，颈动脉狭窄，糖尿病神经病，面部麻痹，记忆异常，神经痛，帕金森病，多发性神经病，困倦，疲劳，外周水肿，面部水肿，外周肿胀，寒战，异样感觉，水肿，疼痛，穿刺部位疼痛，体重增加，心电图异常，血红蛋白减少，血红蛋白增加，血尿，症状性膀胱，肾脏肿块，尿液滞留，尿路疼痛，尿液异常，良性前列腺增生，勃起功能障碍，萎缩性外阴炎，阴囊疼痛，性功能障碍，阴道分泌物，低血糖症，食欲减退，肥胖，嗜睡症，高脂血症，维生素D缺乏，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，糖尿病足，圆形湿疹，汗疱，皮脂腺增生，腰椎椎管狭窄，肌肉痛，四肢疼痛，肌肉骨骼胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹痛，骨折疼痛，肌无力，骨关节炎，骨质疏松症，旋转袖囊综合症，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，黄斑纤维化，眼部不适，眼结膜充血，眼睑肿胀，视力障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，年龄相关呼吸困难，湿咳，过敏性鼻炎，咳嗽，皮肤裂伤，瘀伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，摔倒，手骨折，腱鞘症候群，开放性眼伤，骨盆骨折，心悸，心动过速，动脉硬化，糖尿病血管病，外周动脉闭塞性疾病，焦虑，抑郁，睡眠障碍，耳痛，体位性眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，便秘，带状疱疹，胸部不适，胸痛，无力，体重减轻，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，异常脂质血症，糖尿病，糖尿病性视网膜病，眼干，呼吸困难，不稳定性心绞痛，高血压，失眠

本药应置于密闭容器中以防止空气或湿气的接触。此外，药物应在温度为1度至30度之间，避免过热或过冷的室温下存放。

外观

淡黄色的双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶