エンフロジン25ミリグラム（エンパグリフロジン）

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法に対して、1日1回10 mgです。この薬10 mgに耐容性が良く、追加的な血糖コントロールが必要な場合には、この薬の用量を1日1回25 mgに増量することができます。この薬は食事にかかわらず投与できます。錠剤はそのまま飲み込んで服用します。 1日に二重の用量を服用しないこと。

この薬は特定の患者には使用してはいけません。まず、この薬の主成分や成分にアレルギーのある患者には投与してはいけません。また、1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシスの患者には使用が禁止されています。腎機能が非常に低下している患者、すなわち糸球体濾過率が30 mL/min/1.73m2未満であるか、末期腎疾患で透析中の患者にもこの薬を服用してはいけません。この薬は乳糖を含むため、ガラクトース不耐症、Lapp乳糖分解酵素欠損症、またはブドウ糖-ガラクトース吸収障害などの遺伝的な問題を持つ患者に投与してはいけません。 腎機能がわずかに低下している患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。特に、糸球体濾過率が60 mL/min/1.73m2未満の患者にはこの薬を開始しないことが推奨され、もし投与中であれば用量を減少させるか中止する必要があるかもしれません。末期腎疾患の患者や透析中の患者に対してはこの薬の効果は期待できないため、使用しません。この薬は腎機能に影響を及ぼすため、治療前および治療中に定期的に腎機能検査を受けることが重要です。 心不全患者の中で軽度から中等度の心不全患者には慎重に投与する必要があり、中等症の心不全患者にはこの薬の使用が推奨されません。またインスリンやインスリン分泌促進剤と併用する場合、低血糖のリスクが増加する可能性があるため、用量調整が必要になるかもしれません。 この薬を服用中に発生する可能性のある副作用には低血糖、外陰部感染、尿路感染、排尿増加、脱水および血圧低下などがあります。特にインスリンやスルホニルウレアと併用する時は低血糖の発生リスクが高まりますので注意が必要です。外陰部感染は主に女性でより頻繁に発現し、大部分は軽度から中等度レベルです。脱水と血圧低下の症状は特に高齢者でより頻繁に発生する可能性があるため、体液状態を注意深く観察する必要があります。 この薬は重度の代謝性アシドーシスであるケトアシドーシスを引き起こす可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに治療を中止し、医療従事者と相談する必要があります。ケトアシドーシスの症状には、吐き気、嘔吐、腹痛、倦怠感、呼吸困難などが含まれます。また急性疾患、手術、インスリン用量の減少、カロリー制限、アルコール乱用などケトアシドーシスのリスク要因がある場合にはさらに注意が必要です。 この薬は肝障害を引き起こす可能性があるため、肝機能異常が疑われる場合には注意が必要です。 高齢者、特に75歳以上の患者は体液喪失のリスクが高いため、この薬服用時は脱水症状や血圧の変化を注意深く観察する必要があります。85歳以上の高齢者に関する安全性の資料が限られているため、投与を開始することは推奨されません。 この薬は尿路性敗血症や腎盂腎炎などの重篤な尿路感染を引き起こす可能性があるため、感染症状が現れた場合には直ちに治療を受ける必要があります。 外陰部真菌感染のリスクも増加するため、感染歴のある患者は症状を注意深く観察し、必要に応じて治療を受ける必要があります。 この薬は排尿機能に影響を及ぼす可能性があり、膀胱疾患のある患者は状態が悪化する可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用すると尿検査でブドウ糖が検出されることがあるため、検査結果の解釈時に参考にする必要があります。 運転や機械操作時に軽微な影響がある可能性がありますので、特にインスリンやスルホニルウレアと併用時に低血糖のリスクに留意する必要があります。 糖尿病患者では肢の切断リスクが増加する可能性があるため、足のケアに注意を払い、稀に会陰部壊死という重篤な感染が発生する可能性があるため、関連症状がある場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性がありますので、特に利尿剤、インスリン、スルホニルウレアなどと併用する場合には用量の調整とモニタリングが必要です。 妊娠中にはこの薬の使用が推奨されず、妊娠が確認された場合には直ちに中止する必要があります。授乳中でもこの薬を服用する場合は授乳を中止するのが安全です。 18歳未満の小児に対する安全性と有効性は確認されていないため、使用してはいけません。 過量服用に関しては特別な毒性症状は報告されていませんが、臨床状態に応じた適切な治療が必要です。 子供の手の届かないところに保管し、薬を他の容器に移し替えないのが安全です。

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、ケトアシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、会陰部壊死、重篤なアレルギー反応、心不全の悪化、肝損傷の疑わしい症状、重度ケトアシドーシスの症状（吐き気、嘔吐、腹痛、倦怠感、呼吸困難）、重度の皮膚異常反応（重度の発疹、水疱、皮膚剥がれ、粘膜痛）、急性腎損傷、狭心症、深部静脈血栓症、急性腎盂腎炎、発熱、血圧上昇および重度のむくみ

軽度の副作用

低血糖、かゆみ、発疹、排尿増加、外陰部病原菌感染、亀頭炎、尿路感染、体液量の減少、血中クレアチニンの増加、頭痛、ふらつき、咳、鼻出血、胸痛、疲労、むくみ、便秘、消化不良、腹痛、吐き気、胃炎、不安、不眠など

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があります。また、薬はあまり熱くなく、冷たくない室温、すなわち1度から30度の間で保管する必要があります。

外形

薄い黄色の両面が膨らんだ楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶