恩普洛津片10毫克(恩格列净)

成人服用量

本品单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合治疗的推荐剂量均为10 mg，每日1次。若患者对本品10 mg耐受良好，但仍需要进一步控制血糖，可将本品剂量增加至25 mg，每日1次。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低低血糖发生风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量 （参见使用注意事项，3. 不良反应）。 本品可不受进食影响服用。应整片吞服。漏服本品时，应在想起后立即服用。不得在同一天服用双 倍剂量。 特殊人群 •肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 不得对肾小球滤过率（eGFR）低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]开始本品治疗。 对本品耐受良好、但肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]，应将本 品剂量调整或维持为10 mg，每日1次。若肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]，应停用本品。 对于终末期肾病（ESRD）或正在接受透析的患者，预计本品无疗效，因此不得使用本品。 •肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。尚未对重度肝功能损害患者进行研究，因此不建议使 用本品。 •老年患者 无需根据年龄调整剂量。对于75岁以上的患者，应考虑肾功能及体液量减少的风险。由于85岁以上老年患者的临床 经验有限，不建议开始使用本品（参见使用注意事项，4. 一般注意事项）。

本药不应用于对其活性成分或成分过敏的患者。 不应给1型糖尿病患者或有糖尿病酮症酸中毒的患者使用本药。 肾功能极差的患者、终末期肾病患者，以及正在透析的患者不推荐使用本药。 本药包含乳糖，因此对乳糖不耐受或半乳糖不耐受等遗传代谢障碍的患者不应使用。 肾功能下降的患者需谨慎使用本药，并且在肾功能降至一定水平以下时应停止药物投药。 严重心衰患者不推荐使用本药，轻度患者使用时也需谨慎。 与胰岛素或促胰岛素分泌剂联合使用时，可能增加低血糖风险，因此可能需要调整剂量。 使用本药期间可能出现低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿增多、液体量减少等不良反应，须注意。 特别注意可能会发生严重代谢异常（酮症酸中毒），如出现相关症状应立即就医。 老年患者及液体量损失风险患者应注意脱水或低血压，必要时可暂时停止药物使用。 本药可能会轻微影响驾驶或机械操作能力，特别是低血糖风险的联合治疗时需谨慎。 孕期不推荐使用本药，哺乳期应停奶为宜。 18岁以下儿童安全性和有效性未获确认，因此不应使用。 过量服用时需采取适当的临床措施，关于是否能通过血液透析排除的信息尚不明确。 本药可能与其他药物相互作用，尤其与利尿剂或促胰岛素分泌剂联合使用时需咨询专科医生。 存放时应放置在儿童无法触及的地方，且不应转移到其他容器中。

低血糖，酮症酸中毒，阴道念珠菌病，外阴阴道炎，龟头炎，其他生殖器感染，尿路感染，会阴坏死，瘙痒，皮疹，荨麻疹，血管水肿，液体量减少，排尿增加，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增加，血清肌酐增加，肾小球滤过率降低，红细胞比容增加，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，呕吐，缺血性结肠炎，大肠出血，软组织炎，阑尾脓肿，阑尾炎，脑膜炎，慢性中耳炎，扁桃体周围脓肿，肺炎，肺结核，急性肾盂肾炎，脓毒症，皮下脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，急性肾盂肾炎，头痛，脑梗塞，颅内动脉瘤，发热，血管支架狭窄，血管支架血栓形成，输尿管结石，急性肾损伤，子宫颈炎，高血糖，低钠血症，糖尿病足，腰背痛，青光眼，病理性近视，视网膜脱离，视网膜静脉阻塞，孔源性视网膜脱离，四肢损伤，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心绞痛，普林茨梅塔尔心绞痛，冠状动脉疾病，深静脉血栓，巴特氏隆起良性肿瘤，良性卵巢肿瘤，膀胱癌，胃癌，胰腺癌，直肠癌，甲状腺癌，子宫平滑肌瘤，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆石症，上腹痛，龋齿，胃溃疡，糜烂性胃炎，腹部不适，口干，胃食管反流病，腹部胀气，肛门出血，慢性胃炎，肠炎，胀气，胃息肉，牙龈水肿，血便，痔疮，胰腺囊肿，直肠疼痛，牙痛，消化不良，上呼吸道感染，支气管炎，慢性鼻窦炎，胃肠炎，幽门螺旋杆菌感染，牙周炎，慢性扁桃体炎，结膜炎，流感，喉炎，完白癣，牙齿脓肿，鼻咽炎，姿势性眩晕，感觉减退，知觉异常，记忆丧失，颈动脉狭窄，糖尿病神经病，面部麻痹，记忆异常，神经痛，帕金森病，多发性神经病，嗜睡，疲劳，外周水肿，面部水肿，外周肿胀，寒战，异样感，水肿，疼痛，穿刺部位疼痛，体重增加，心电图异常，血红蛋白减少，血红蛋白增加，幽门螺旋杆菌检查阳性，尿液红细胞阳性，血尿，过度紧张膀胱，肾脏肿块，尿液潴留，尿路疼痛，尿液异常，良性前列腺增生，勃起功能障碍，萎缩性外阴炎，子宫颈异型增生，阴囊疼痛，性功能障碍，阴道分泌物，低血糖症，食欲下降，肥胖，嗜睡，高脂血症，维生素D缺乏，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，圆形湿疹，汗疱疹，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉疼痛，四肢疼痛，肌肉骨骼胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹痛，骨折疼痛，肌无力，肌肉骨骼疼痛，骨关节炎，骨质疏松症，旋转袖肌腱综合症，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，黄斑纤维化，眼部不适，眼部充血，眼睑肿胀，视觉障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，年龄相关呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，咳嗽，皮肤撕裂，挫伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，跌倒，手骨折，长筋带综合征，开放性眼伤，盆骨骨折，心悸，心动过速，动脉粥样硬化，糖尿病血管病，外周动脉缺血性疾病，焦虑，抑郁症，睡眠障碍，失眠，耳痛，姿势性眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，便秘，上呼吸道感染，带状疱疹，眩晕，胸部不适，胸痛，无力，体重下降，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，异常脂质血症，糖尿病，咳嗽，呼吸困难，高血压

本药应密封存放，避免接触空气或湿气，推荐存放温度为1至30度之间的室温。

外观

淡黄色双凸圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶