药品信息

艾莫帕片10毫克(恩帕格列净)

处方药片剂경구撤回许可
成分・含量
恩格列净›10mg / 1片
生产/进口商
(주)킵스바이오파마
外观
淡黄色双面凸圆形薄膜 coated tablet
包装
10片/盒[10片/PTP*1],30片/盒[10片/PTP*3],30片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202102034 · 批准 2021.03.04

该产品已于2025.03.21变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
2型糖尿病血糖控制及心血管事件预防效果
服用对象
成人
成人服用量
本药的推荐剂量为单独疗法及与胰岛素等其他降糖药物的追加联用,每日1次10mg。 对于耐受良好的10mg药物,如需进一步改善血糖控制,剂量可增至每日1次25mg。 在与磺甲基脲或胰岛素联合使用时,为减少低血糖风险可考虑减少磺甲基脲或胰岛素的剂量。

成分

生产厂家
(주)킵스바이오파마

功效・作用

2型糖尿病血糖控制及心血管事件预防效果

  • 2型糖尿病,血糖控制困难,血糖控制无法,心血管疾病,心血管事件发生
查看批准原文

本药用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,是一种辅助饮食和运动疗法的治疗药物。血糖控制困难时可单独使用,并可根据需要与美托洛尔、皮格列酮、磺甲基脲、胰岛素或DPP-4抑制剂林格列汀等联用。特别是在有心血管疾病的患者中,血糖控制发挥着重要作用,因此应在专家指导下谨慎使用。本药用于提高血糖控制,并有助于糖尿病管理。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量为单独疗法及与胰岛素等其他降糖药物的追加联用,每日1次10mg。 对于耐受良好的10mg药物,如需进一步改善血糖控制,剂量可增至每日1次25mg。 在与磺甲基脲或胰岛素联合使用时,为减少低血糖风险可考虑减少磺甲基脲或胰岛素的剂量。

注意事项

本药不应用于对主要成分或成分过敏的患者。 1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者不应使用本药。 肾功能严重下降的患者、终末期肾病患者或正在接受透析的患者不适合使用本药。 本药含有乳糖,因此乳糖不耐症、乳糖分解酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传问题的患者也应避免使用。 肾功能轻度下降的患者应谨慎使用本药,可能需要根据肾功能调整剂量或停药。 对有中轻度心力衰竭患者应谨慎使用,不推荐用于重度心力衰竭患者。 同时服用胰岛素或磺甲基脲等药物时,可能有低血糖的风险,因此需要调整剂量。 使用本药期间可能会出现低血糖、生殖器感染、尿路感染、排尿增加、液体量减少等副作用,因此应谨慎。 特别是高龄患者或存在液体量减少风险的患者,应注意脱水或低血压,并需要定期进行肾功能检查。 本药可能引起严重的新陈代谢异常,如酮症酸中毒,如出现相关症状应立即咨询医疗人员。 孕妇应避免使用本药,而正在哺乳的情况下也应避免服用。 使用本药期间,驾驶或操作机械时需注意低血糖的风险。 虽过量服用时未报道特定的毒性症状,但根据临床情况可能需要相应的治疗。 本药在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未得到确认,因此不应使用。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,严重水肿(浮肿),血管水肿,酮症酸中毒,尿路感染性败血症,肾盂肾炎,皮疹,阴部坏死,肝损伤(未见肝功能变化相关不良反应但有肝损害报告),尿路感染性败血症和肾盂肾炎,酮症酸中毒,阴部坏死,血清肌酐增加,肾小管滤过率降低,急性肾损伤,急性胆囊炎,自身免疫性肝炎,胆结石,深静脉血栓,严重过敏反应

轻微副作用

低血糖,外阴炎,阴部炎,其他生殖器感染,排尿增加,皮疹,荨麻疹,血管水肿,液体量丧失,血清肌酐增加,肾小管滤过率降低,瘙痒,呕吐,腹泻,恶心,头痛,头晕,疲劳,周围水肿,面部水肿,发热,水肿,疼痛,血压降低,脱水,低血压,血容量减少,体位性低血压,夜尿,血液及淋巴系统障碍,

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防空气或湿气侵入。储存温度应保持在1度至30度之间的室温。这可以确保药物效果持久且安全性好。

外观·包装

外观

淡黄色双面凸圆形薄膜 coated tablet

包装单位

10片/盒[10片/PTP*1],30片/盒[10片/PTP*3],30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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