薬情報

イエムパ錠10ミリグラム(エンパグリフロジン)

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
エンパグリフロジン›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)킵스바이오파마
外形
淡い黄色の両面が膨らんだ円形フィルムコーティング錠
包装
10錠/箱[10錠/PTP*1],30錠/箱[10錠/PTP*3],30錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202102034 · 承認 2021.03.04

この製品は2025.03.21に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10 mgです。 この薬10 mgに耐容性が良好で追加の血糖コントロールが必要な場合、用量を1日1回25 mgに増量することができます。 スルホニル尿素またはインスリンと併用する際は、低血糖のリスクを減少させるためにスルホニル尿素またはインスリンの用量減少を考慮することができます。

成分

製造会社
(주)킵스바이오파마

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベント予防効果

  • 2型糖尿病
  • 血糖コントロール困難
  • 血糖コントロール不能
  • 心血管疾患
  • 心血管イベントの発生
承認事項の原文を見る

この薬は成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するための治療薬で、食事療法と運動療法を補助する役割を果たします。血糖コントロールが困難な場合は単独で投与することができ、必要に応じてメトホルミン、ピオグリタゾン、スルホニル尿素、インスリンまたはDPP-4阻害薬リナグリプチンなどと併用して使用します。特に心血管疾患を有する患者において血糖コントロールに重要な役割を果たすため、専門家の指導に従って注意深く使用する必要があります。この薬は血糖コントロールを向上させ、糖尿病管理に役立つために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10 mgです。 この薬10 mgに耐容性が良好で追加の血糖コントロールが必要な場合、用量を1日1回25 mgに増量することができます。 スルホニル尿素またはインスリンと併用する際は、低血糖のリスクを減少させるためにスルホニル尿素またはインスリンの用量減少を考慮することができます。

注意事項

この薬は主成分や添加物にアレルギー反応がある患者には使用してはなりません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシスを有する患者はこの薬を服用してはいけません。 腎機能が非常に低下している患者、末期腎疾患患者または透析中の患者にはこの薬は適していません。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症、乳糖分解酵素欠損症、グルコース・ガラクトース吸収障害などの遺伝的な問題を持つ患者も服用を避けるべきです。 腎機能がわずかに低下している患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、腎機能に応じて用量調整や投与中止が必要な場合があります。 心不全患者の中で軽度から中程度の場合には注意して使用する必要があり、中等度心不全患者には推奨されません。 インスリンやスルホニル尿素などの薬剤と併用する際は低血糖のリスクがあるため、用量調整が必要な場合があります。 この薬を服用する間に、低血糖、外陰部感染、尿路感染、排尿増加、体液量減少などの副作用が発生する可能性があるため注意が必要です。 特に高齢者や体液量減少のリスクがある患者は脱水や低血圧に注意が必要であり、定期的な腎機能検査が必要です。 この薬はケトアシドーシスという重篤な代謝異常を引き起こす可能性があるため、関連する症状が現れた場合はすぐに医療者に相談するべきです。 妊娠中の女性はこの薬を使用しない方が良く、授乳中の場合でも服用を避けるべきです。 この薬を服用する際は運転や機械操作において低血糖のリスクがあるため注意が必要です。 過量服用に関して特別な毒性症状は報告されていませんが、臨床状況に応じて適切な治療が必要です。 この薬は子供や青年には安全性と効果が確認されていないため使用しません。 この薬を保管する際は子供の手が届かない場所に置く必要があり、他の容器に移し替えない方が良いです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 蕁麻疹
  • 重度の浮腫(腫れ)
  • 血管性浮腫
  • ケトアシドーシス
  • 尿路性敗血症
  • 腎盂腎炎
  • 発疹
  • 会陰部壊死
  • 肝障害(肝異常や黄疸関連の副反応はありませんが、肝障害が報告されています)
  • 尿路性敗血症と腎盂腎炎
症状をあと10件見る
  • ケトアシドーシス
  • 会陰部壊死
  • 血中クレアチニン増加
  • 糸球体濾過率減少
  • 急性腎障害
  • 急性胆嚢炎
  • 自己免疫性肝炎
  • 胆石症
  • 深部静脈血栓症
  • 重篤なアレルギー反応

軽度の副作用

  • 低血糖
  • 外陰部炎
  • 雄しべ炎
  • その他の生殖器感染
  • 排尿増加
  • 発疹
  • 蕁麻疹
  • 血管性浮腫
  • 体液量減少
  • 血中クレアチニン増加
症状をあと19件見る
  • 糸球体濾過率減少
  • かゆみ
  • 吐き気
  • 下痢
  • 頭痛
  • めまい
  • 疲労
  • 周辺浮腫
  • 顔面浮腫
  • 発熱
  • 浮腫
  • 痛み
  • 血圧低下
  • 脱水
  • 低血圧
  • 血液量減少
  • 起立性低血圧
  • 夜間尿
  • 血液およびリンパ系障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。こうすることで薬の効果がよく保持され、安全に使用することができます。

外観・包装

外形

淡い黄色の両面が膨らんだ円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[10錠/PTP*1],30錠/箱[10錠/PTP*3],30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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