药品信息

伊恩帕片10毫克(恩格列净)

处方药片剂口服撤回许可
成分・含量
恩格列净›10mg / 1片
生产/进口商
(株)基普斯生物制药
外观
淡黄色双面凸圆形薄膜 coated tablet
包装
10片/盒[10片/PTP*1],30片/盒[10片/PTP*3],30片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202102034 · 批准 2021.03.04

该产品已于2025.03.21变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本品推荐剂量为单药治疗及与胰岛素等其他降糖药联合治疗时每日1次,每次10 mg。对于对本品10 mg耐受性良好但仍需进一步控制血糖的患者,可将本品剂量增加至每日1次,每次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素联合给药时,为降低发生低血糖的风险,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量(参见使用注意事项,3. 不良反应)。 本品可与食物同服或空腹服用。整片吞服。忘记服用本品时,应在想起时立即服用。一天内不得服用双倍剂量。 特殊人群 •肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 不得对肾小球滤过率(eGFR)低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]开始本品治疗。 对于对本品耐受性良好但肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min],应将本品剂量调整或维持为每日1次10 mg。肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]时,应停用本品。 由于预计本品对终末期肾病(ESRD)或正在接受透析的患者无疗效,因此不应使用本品。 •肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。由于尚未对重度肝功能损害患者进行研究,因此不建议使用本品。 •老年人 无需根据年龄调整剂量。对于75岁以上患者,应考虑肾功能及体液容量减少的风险。由于85岁以上老年人的临床经验有限,不建议开始使用本品(参见使用注意事项,4. 一般注意事项)。

成分

生产厂家
(株)基普斯生物制药

功效・作用

改善成人2型糖尿病的血糖控制

  • 2型糖尿病,血糖控制困难,血糖控制无法,心血管疾病,心血管事件发生
查看批准原文

本药用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,是一种辅助饮食和运动疗法的治疗药物。血糖控制困难时可单独使用,并可根据需要与美托洛尔、皮格列酮、磺甲基脲、胰岛素或DPP-4抑制剂林格列汀等联用。特别是在有心血管疾病的患者中,血糖控制发挥着重要作用,因此应在专家指导下谨慎使用。本药用于提高血糖控制,并有助于糖尿病管理。

服用方法

成人服用量

本品推荐剂量为单药治疗及与胰岛素等其他降糖药联合治疗时每日1次,每次10 mg。对于对本品10 mg耐受性良好但仍需进一步控制血糖的患者,可将本品剂量增加至每日1次,每次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素联合给药时,为降低发生低血糖的风险,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量(参见使用注意事项,3. 不良反应)。 本品可与食物同服或空腹服用。整片吞服。忘记服用本品时,应在想起时立即服用。一天内不得服用双倍剂量。 特殊人群 •肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 不得对肾小球滤过率(eGFR)低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]开始本品治疗。 对于对本品耐受性良好但肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min],应将本品剂量调整或维持为每日1次10 mg。肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]时,应停用本品。 由于预计本品对终末期肾病(ESRD)或正在接受透析的患者无疗效,因此不应使用本品。 •肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。由于尚未对重度肝功能损害患者进行研究,因此不建议使用本品。 •老年人 无需根据年龄调整剂量。对于75岁以上患者,应考虑肾功能及体液容量减少的风险。由于85岁以上老年人的临床经验有限,不建议开始使用本品(参见使用注意事项,4. 一般注意事项)。

注意事项

本药不应用于对主要成分或成分过敏的患者。 1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者不应使用本药。 肾功能严重下降的患者、终末期肾病患者或正在接受透析的患者不适合使用本药。 本药含有乳糖,因此乳糖不耐症、乳糖分解酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传问题的患者也应避免使用。 肾功能轻度下降的患者应谨慎使用本药,可能需要根据肾功能调整剂量或停药。 对有中轻度心力衰竭患者应谨慎使用,不推荐用于重度心力衰竭患者。 同时服用胰岛素或磺甲基脲等药物时,可能有低血糖的风险,因此需要调整剂量。 使用本药期间可能会出现低血糖、生殖器感染、尿路感染、排尿增加、液体量减少等副作用,因此应谨慎。 特别是高龄患者或存在液体量减少风险的患者,应注意脱水或低血压,并需要定期进行肾功能检查。 本药可能引起严重的新陈代谢异常,如酮症酸中毒,如出现相关症状应立即咨询医疗人员。 孕妇应避免使用本药,而正在哺乳的情况下也应避免服用。 使用本药期间,驾驶或操作机械时需注意低血糖的风险。 虽过量服用时未报道特定的毒性症状,但根据临床情况可能需要相应的治疗。 本药在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未得到确认,因此不应使用。

副作用

  • 低血糖
  • 酮症酸中毒
  • 阴道念珠菌病
  • 外阴阴道炎
  • 肥厚性阴茎头炎
  • 其他生殖道感染
  • 尿路感染
  • 会阴坏死
  • 痒感
  • 皮疹
再查看 213 项症状
  • 荨麻疹
  • 血管水肿
  • 体液量减少
  • 排尿增加
  • 排尿困难
  • 间质性肾小管炎
  • 口渴
  • 血清脂质升高
  • 血清肌酐升高
  • 肾小球滤过率降低
  • 血细胞比容增高
  • 尿路脓毒症
  • 肾盂肾炎
  • 腹泻
  • 恶心
  • 胃溃疡
  • 结肠炎
  • 呕吐
  • 缺血性结肠炎
  • 大肠出血
  • 软组织炎
  • 阑尾脓肿
  • 阑尾炎
  • 脑膜炎
  • 慢性中耳炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 肺炎
  • 肺结核
  • 急性肾盂肾炎
  • 脓毒症
  • 皮下脓肿
  • 输卵管-卵巢脓肿
  • 前庭神经炎
  • 头痛
  • 脑梗塞
  • 脑内动脉瘤
  • 发热
  • 血管支架狭窄
  • 血管支架血栓形成
  • 输尿管结石症
  • 急性肾损伤
  • 子宫颈炎
  • 高血糖症
  • 低钠血症
  • 腰背疼痛
  • 青光眼
  • 病理性近视
  • 网膜脱落
  • 网膜静脉阻塞
  • 热孔网膜脱落
  • 四肢损伤
  • 道路交通事故
  • 脾脏损伤
  • 胸骨骨折
  • 心绞痛
  • 普林兹梅塔尔心绞痛
  • 冠心病
  • 深静脉血栓症
  • 巴特氏隆起良性肿瘤
  • 良性卵巢肿瘤
  • 膀胱癌
  • 胃癌
  • 胰腺癌
  • 直肠癌
  • 甲状腺癌
  • 子宫平滑肌瘤
  • 急性胆囊炎
  • 自身免疫性肝炎
  • 胆石症
  • 上腹部疼痛
  • 龋齿
  • 糜烂性胃炎
  • 腹部不适
  • 口干
  • 胃食管反流病
  • 腹部膨胀
  • 肛门出血
  • 慢性胃炎
  • 肠炎
  • 腹胀
  • 胃息肉
  • 齿龈肿胀
  • 血便排出
  • 痔疮
  • 胰腺囊肿
  • 直肠疼痛
  • 牙痛
  • 上呼吸道感染
  • 支气管炎
  • 慢性鼻窦炎
  • 胃肠炎
  • 幽门螺杆菌感染
  • 牙周炎
  • 慢性扁桃体炎
  • 结膜炎
  • 流感
  • 喉炎
  • 手足甲周炎
  • 完全白癜风
  • 牙齿脓肿
  • 鼻咽炎
  • 体位性眩晕
  • 感觉减退
  • 知觉异常
  • 记忆丧失
  • 颈动脉狭窄
  • 糖尿病神经病
  • 面部麻痹
  • 记忆异常
  • 神经痛
  • 帕金森病
  • 多发性神经病
  • 感觉障碍
  • 嗜睡
  • 疲劳
  • 周围水肿
  • 面部水肿
  • 周围肿胀
  • 发冷
  • 奇怪的感觉
  • 水肿
  • 疼痛
  • 穿刺部位疼痛
  • 体重增加
  • 心电图异常
  • 血红蛋白减少
  • 血红蛋白增加
  • 幽门螺杆菌试验阳性
  • 尿液红细胞阳性
  • 血尿
  • 过度紧张膀胱
  • 肾脏肿块
  • 尿液潴留
  • 尿路疼痛
  • 尿液异常
  • 良性前列腺增生
  • 勃起功能障碍
  • 萎缩性外阴炎
  • 阴道分泌物
  • 低血糖症
  • 食欲减退
  • 肥胖
  • 多食性
  • 高脂血症
  • 维生素D缺乏
  • 真皮囊肿
  • 脂溢性皮炎
  • 特应性皮炎
  • 圆形湿疹
  • 出汗疹
  • 皮脂腺肥大
  • 腰椎椎管狭窄
  • 肌肉疼痛
  • 四肢疼痛
  • 骨骼肌胸痛
  • 关节痛
  • 颈椎狭窄
  • 纤维肌痛
  • 腰部疼痛
  • 骨折疼痛
  • 肌肉无力
  • 骨骼肌疼痛
  • 骨关节炎
  • 骨质疏松症
  • 旋转袖肌综合症
  • 散光
  • 白内障
  • 过敏性结膜炎
  • 视力模糊
  • 角膜糜烂
  • 黄斑纤维化
  • 眼部不适
  • 眼部充血
  • 眼睑肿胀
  • 视觉障碍
  • 玻璃体漂浮物
  • 玻璃体出血
  • 鼻出血
  • 哮喘
  • 年龄相关呼吸困难
  • 湿性咳嗽
  • 过敏性鼻炎
  • 咳嗽
  • 皮肤撕裂
  • 挫伤
  • 肋骨骨折
  • 脑震荡
  • 角膜擦伤
  • 摔倒
  • 手部骨折
  • 大筋韧带综合症
  • 开放性眼损伤
  • 骨盆骨折
  • 心悸
  • 心动过速
  • 动脉硬化症
  • 糖尿病血管病
  • 外周动脉闭塞性疾病
  • 焦虑
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 失眠
  • 急性胆囊炎
  • 肝炎
  • 耳痛
  • 体位性眩晕
  • 贫血
  • 淋巴结病
  • 甲状腺功能减退
  • 甲状腺肿块
  • 便秘
  • 外阴瘙痒
  • 生殖器瘙痒

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防空气或湿气侵入。储存温度应保持在1度至30度之间的室温。这可以确保药物效果持久且安全性好。

外观·包装

外观

淡黄色双面凸圆形薄膜 coated tablet

包装单位

10片/盒[10片/PTP*1],30片/盒[10片/PTP*3],30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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