伊恩帕片25毫克(恩格列净)

成人服用量

本品推荐剂量为单药治疗及与胰岛素等其他降糖药联合治疗时每日1次，每次10 mg。对于对本品10 mg耐受性良好但仍需进一步控制血糖的患者，可将本品剂量增加至每日1次，每次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素联合给药时，为降低发生低血糖的风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量 （参见使用注意事项，3. 不良反应）。 本品可与食物同服或空腹服用。整片吞服。忘记服用本品时，应在想起时立即服用。一天内不得服用双倍剂量。 特殊人群 •肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 不得对肾小球滤过率(eGFR)低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]开始本品治疗。 对于对本品耐受性良好但肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]，应将本品剂量调整或维持为每日1次10 mg。肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]时，应停用本品。 由于预计本品对终末期肾病(ESRD)或正在接受透析的患者无疗效，因此不应使用本品。 •肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。由于尚未对重度肝功能损害患者进行研究，因此不建议使用本品。 •老年人 无需根据年龄调整剂量。对于75岁以上患者，应考虑肾功能及体液容量减少的风险。由于85岁以上老年人的临床经验有限，不建议开始使用本品（参见使用注意事项，4. 一般注意事项）。

本药物不应在某些特定患者中使用。例如，对本药的主要成分过敏的患者、1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者、肾功能严重下降的患者，以及乳糖不耐受或半乳糖不耐受等遗传问题的患者均不应服用本药。 对于肾功能轻度下降的患者应谨慎使用本药，并定期检查肾功能，根据需要调整剂量或中止用药。此外，对末期肾病或正在透析的患者，预期本药物效果不佳，因此不应使用。 对心力衰竭患者，特别是中度心力衰竭患者，其使用经验有限，因此需要谨慎，同时与如胰岛素或磺酰脲等促胰岛素分泌药物联合使用时，可能增加低血糖风险，因此需要调整剂量。 服用本药时可能出现低血糖、生殖器感染、尿路感染、排尿增加、液体量减少、血清肌酐升高等不良反应，症状出现时应咨询医疗人员。 尤其要警惕可能发生酮症酸中毒这种严重代谢异常，如出现恶心、呕吐、腹痛、呼吸困难等症状，应立即到医疗机构就医检查。 老年患者或有液体量丧失风险的患者应注意脱水或低血压，服药期间应仔细观察身体状况。 本药与其他利尿剂联用时可能增加脱水和低血压风险，与促胰岛素分泌药物联合使用时可能增加低血糖风险，因此联合用药时应非常小心。 怀孕妇女应避免使用本药，哺乳期妇女在服用本药期间也建议停止哺乳。 未满18岁的儿童未确立安全性和有效性，因此不予使用。 虽然没有报告特殊的毒性症状，但发生剂量过量时需密切观察患者状况并进行适当治疗。 本药应储存于儿童无法接触的地方，避免转移至其他容器，以免影响药物质量。

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本药应存放在密闭容器中，以防暴露于空气或湿气。存放温度应保持在1度至30度之间的室温，以延长药物效果。

外观

淡黄色的双凸椭圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶