尤巴罗片10毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品 10 mg 可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）并植入支架的非瓣膜性房颤患者，曾有限地联合使用利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg]和P2Y12抑制剂，最长达12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时，本品的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量，以及用于降低复发风险的推荐剂量，均为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗时长和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药期间 给药次数 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 每日2次，每次15mg 30mg 自第22天起 每日1次，每次20mg 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发的风险 治疗6个月以上后 每日1次，每次10mg 10mg 本品每日最大剂量为治疗最初3周内30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应在术后6~10小时内开始首次给药。给药时长取决于患者因手术类型而具有的静脉血栓栓塞风险；髋关节置换术患者建议给药5周，膝关节置换术患者建议给药2周。 4) 漏服本品时 如果漏服本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ①正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。从次日起，继续每日2次、每次15 mg。 ②正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：应立即补服漏服剂量。从次日起，继续每日1次服用1片。不得为补服漏掉的剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ①降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ②深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 服用本品后，无论剂量如何，INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝药期间，应持续确保抗凝作用充分。应注意，本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者应同时使用维生素K拮抗剂和本品，直至INR≥2.0。转换后的前2天应给予维生素K拮抗剂的标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，对于同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，应在服用本品后经过24小时再进行INR检测。停用本品后，可在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在下次计划给予肠外制剂（如低分子量肝素）的时间前0~2小时，或在停止持续输注的肠外制剂（如静脉内普通肝素）时，开始给予本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品，并在本品下次给药时开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，此类患者的本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险/接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 血液凝固障碍相关肝病患者以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者应避免使用本品。此类患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 5. 无法吞服片剂的患者 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给予本品前，应确认管道位置正确，并在给药后用水冲洗管道。

本药物用于预防或治疗防止血液凝固的药物。 在服用本药期间，需密切观察出血的迹象，尤其在出血风险较高的情况下，更需谨慎。 如发生重大出血，应立即停止用药，并遵循医师的指导。 本药不需要通过特定的血液检查例行监测血药浓度，但在严重超剂量或急诊手术时，监测血药浓度可能会有帮助。 对本药的主要成分或成分过敏的患者，孕妇或哺乳期女性，严重肝病或出血性疾病患者，均不应服用本药。 此外，近期有消化道溃疡、脑出血、脊髓或脑血管异常、特定肿瘤等出血风险高的疾病患者也应避免使用本药。 与其他抗凝剂或某些抗真菌药物合用可能会增加出血风险，因此应咨询医生。 对肾功能受损患者或有出血风险的患者应慎用本药，并注意合并药物可能会导致血药浓度升高。 本药可能出现的副作用包括出血、贫血、消化不良、头痛、眩晕、皮疹等。 特别是如出现严重出血或过敏反应、严重皮肤反应，需立即就医。 在本药服用期间，应密切观察出血症状和贫血迹象，并在出现不明原因的疲劳或血压下降时，查找出血部位。 接受手术或侵入性操作时，可能需要同医生讨论暂时停用本药。 本药在老年人中血药浓度可能升高，但通常不需要调整剂量，但出血风险可能会增加。 孕妇或计划怀孕的女性不应使用本药，并应务必采取适当的避孕措施。 哺乳期女性也应避免服用本药，并咨询医生。 一旦超剂量服用，出血风险会显著增加，应立即通知医务人员并接受适当治疗。 服用本药期间，驾驶或操作机械需谨慎，若出现嗜睡或晕厥等症状，应避免驾驶。 本药与其他药物相互作用较多，若正在服用其他药物，请务必告知医生或药剂师。 服用本药期间，应定期检查健康状况，若怀疑有异常反应，应立即咨询医务人员。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼内出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，周边水肿，全身性力量和能量减少，不适感，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，撞伤，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶增高，血中胆红素增高，碱性磷酸酶增高，LDH增高，脂肪酶增高，淀粉酶增高，转移酶增高，胆红素结合体增高，四肢疼痛，出血性关节病，肌肉出血，头晕，头痛，脑内及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，血尿，月经过多，肾功能障碍，子宫出血，咳血，瘙痒，皮疹，斑点出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管性水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，嗜酸性粒细胞增多症，伴有全身症状的药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝剂相关肾病，复发性深静脉血栓症，关节痛，不明原因出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，心肌梗死，面部潮红，充血性心力衰竭，尿路感染，膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸腔积液，严重子宫出血，手术后血肿

本药应存放在密闭容器中，避免空气或湿气进入。建议存放温度保持在1℃至30℃之间的室温。

外观

粉红色的圆形薄膜 coated tablets

包装单位

30片/盒[10片/PTP包装x3]