ユバロ錠10ミリグラム（リバーロキサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12カ月間併用投与した経験が限られている。（「12. 臨床試験情報」参照） 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する維持推奨用量および再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6カ月）を完了した後、再発リスク低減のために投与を延長する場合の推奨用量は、1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて個別に評価したうえで決定する。 投与期間 投与回数 1日投与量 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21日目 15mg 1日2回 30mg 22日目以降 20mg 1日1回 20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6カ月以上投与後 10mg 1日1回 10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後最初の3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の大手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は、1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認され次第、術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症のリスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与期間が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、以下のとおり飲み忘れた分を服用する。 ①15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することもある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ②10、15、20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ①非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 ②深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INRが≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 用量にかかわらず、本剤服用後はINR値が見かけ上上昇する。本剤の抗凝固活性の測定にはINRは適切でないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不十分な抗凝固状態が生じることがある。他の抗凝固薬に切り替える際は、抗凝固状態が適切に維持されるよう継続的に管理する必要がある。本剤がINRの上昇に影響を及ぼす可能性があることに注意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づくビタミンK拮抗薬の用量を投与する。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例：静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験によると、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者に対する臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の大手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者への投与を避ける。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 5. 錠剤を飲み込めない患者の場合 使用直前に本剤を砕き、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与できる。また、本剤を砕き、少量の水とともに胃管から投与することもできる。本剤を胃管から投与する前に、管が適切な位置にあることを確認し、管を水で洗浄してから投与する。

この薬は血液の凝固を防ぎ、血栓形成を予防または治療するために使用される薬です。この薬を服用している間は出血の兆候を注意深く観察する必要があり、特に出血リスクが高い場合はより一層の注意が必要です。重大な出血が発生した場合は、即座にこの薬の服用を中止し、医師の指示に従う必要があります。この薬は特定の血液検査で血中濃度を定期的に確認する必要はありませんが、過剰摂取や緊急手術の場合には血中濃度測定が役立つ場合があります。この薬の主成分や成分にアレルギーのある患者、妊娠中または授乳中の女性、重度の肝疾患や出血性疾患のある患者などはこの薬を服用してはいけません。また最近消化管潰瘍、脳出血、脊髄または脳血管異常、特定の腫瘍など出血リスクの高い疾患のある患者もこの薬を避けるべきです。他の抗凝固剤や特定の抗真菌剤との併用時には出血リスクが増す可能性があるため、医師に相談する必要があります。腎機能が低下している患者や出血リスクが高い状態にある患者にはこの薬を慎重に投与しなければならず、併用薬によって血中濃度が上昇する可能性があるため注意が必要です。この薬は出血の他にも貧血、消化不良、頭痛、めまい、皮膚発疹などの副作用が現れることがあります。特に重度の出血やアレルギー反応、重大な皮膚反応が現れた場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。この薬を服用している間は出血症状と貧血の兆候を注意深く観察し、原因不明の疲労感や血圧低下がある場合には出血部位を探す必要があります。手術や侵襲的施術を受ける場合は、医師と相談の上でこの薬の服用を一定期間中止する必要があるかもしれません。この薬は高齢者において血中濃度が高くなる可能性がありますが、一般的には用量調整は不要ですが、出血リスクが増加する可能性があります。妊娠中または妊娠予定の女性はこの薬を服用しないべきであり、必ず適切な避妊方法を使用する必要があります。授乳中の女性もこの薬の服用を避けた方が良く、医師に相談する必要があります。過量服用をすると出血リスクが大幅に増加するため、直ちに医療スタッフに知らせ、適切な治療を受ける必要があります。この薬を服用中は運転や機械操作に注意が必要であり、眠気や失神などの症状が現れた場合は運転を避けるべきです。この薬との相互作用が多いため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。この薬を服用する間は定期的に健康状態をチェックし、異常反応が疑われる場合は直ちに医療スタッフに相談するべきです。

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この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP包装X3]