恩帕昂片25毫克(恩格列净)

成人服用量

本品推荐剂量为每日1次10 mg，适用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合治疗。若患者对本品10 mg耐受良好但仍需进一步控制血糖，可将本品剂量增至每日1次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低发生低血糖的风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量 （参见“使用注意事项，3. 不良反应”项）。 本品可与食物同服或空腹服用。应整片吞服。漏服本品时，应在想起后尽快服用。不可在一天内服用双倍剂量。 特殊人群 •肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 不应对肾小球滤过率(eGFR)低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]开始使用本品治疗。 对于对本品耐受良好且肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]，应将本品剂量调整或维持为每日1次10 mg。若肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]，应停用本品。 终末期肾病(ESRD)或正在接受透析的患者预期无法从本品治疗中获益，因此不应使用本品。 •肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。由于尚未对重度肝功能损害患者进行研究，因此不建议使用本品。 •老年患者 无需根据年龄调整剂量。75岁以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。由于85岁以上老年患者的临床经验有限，不建议开始使用本品（参见“使用注意事项，4. 一般注意事项”项）。

本药不应用于对其活性成分或成分过敏的患者。 1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者不得使用本药。 肾功能极低的患者，即肾小球滤过率低于30 mL/min/1.73m²的患者、终末期肾病患者或正在透析的患者不得使用本药。 因本药含有乳糖，乳糖不耐症或半乳糖不耐症等遗传性疾病患者应避免服用。 对于肾功能轻度受损的患者，使用本药时需谨慎，肾小球滤过率低于60 mL/min/1.73m²时需调整剂量或停药。 部分心力衰竭患者的本药使用经验有限，因此需注意，不推荐用于重度心力衰竭患者。 与胰岛素或胰岛素分泌促進剂同时使用时可能会增加低血糖风险，因此需调整这些药物的剂量。 本药可能引发低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿增加、体液量下降等不良反应，因此症状出现时需仔细观察。 尤其可能发生酮症酸中毒这一严重代谢性酸中毒，出现相关症状时应立即停止治疗并咨询医务人员。 老年人，尤其是75岁以上患者，体液量丧失风险更高，因此使用需谨慎。 本药可能会增加尿路脓毒症、肾盂肾炎、会阴部坏死等严重感染的风险，因此如出现感染症状，应立即就医。 在服用本药期间可能影响血糖监测的测试方法，因此不建议在血糖监测中使用1,5-AG检测。 孕妇及有怀孕计划的女性应避免服用本药，哺乳期女性亦应避免使用。 未满18岁儿童的安全性和有效性尚未确立，因此应避免使用。 未报告过量服用时出现特殊毒性症状，但根据临床情况可能需要适当的治疗。 本药应存放在儿童接触不到的地方，且应避免转移至其他容器。 驾驶或操作机械时存在低血糖的风险，因此需谨慎。 本药可能与其他药物产生相互作用，因此若同时服用其他药物，务必告知医疗人员。

• 低血糖
• 阴道念珠菌病
• 外阴阴道炎
• 龟头炎
• 其他生殖器感染
• 尿路感染
• 会阴坏死
• 酮症
• 瘙痒
• 皮疹

本药可能对空气或湿气敏感，因此必须存放在密闭容器中。 此外，存放温度应保持在1度到30度之间的室温。 如此存放可以有效保持药物的效果与安全性。

外观

淡黄色的双面凸出椭圆形膜衣片

包装单位

30片/瓶