药品信息
替米特伦S片40/10毫克

替米特伦S片40/10毫克

处方药片剂口服
成分・含量
替米沙坦›40mg / 1片瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
(株)钟根堂
外观
淡橙色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[(10片/PTPX3)]
许可状态
正常

品目基准编码 202101798 · 批准 2021.02.23 · 医保编码 643308710

核心摘要

主要用途
治疗高血压和血脂异常,预防心血管疾病,抑制动脉粥样硬化进展
服用对象
成人
成人服用量
本品主要成分替米沙坦 80mg与瑞舒伐他汀 20mg的药物相互作用试验结果显示,在瑞舒伐他汀存在时,替米沙坦的Cmax约增加 1.35倍,AUC约增加 1.17倍;在替米沙坦存在时,瑞舒伐他汀的Cmax约增加 2倍,AUC约增加 1.18倍。因此,使用本品时应评估因瑞舒伐他汀Cmax升高而产生的潜在风险,并密切监测患者。 本品仅用于成人。给药剂量应根据替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性,在每位患者中个体化确定。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦 40 mg每日1次口服;部分患者使用 20 mg每日1次即可有效。必要时可增至 80 mg每日1次。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后 4 ∼ 8周可达到最大降压效果。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品 80 mg每日1次口服。低于 80 mg剂量对心血管疾病发病率和死亡率的风险降低效果尚不明确。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时,建议监测血压,并可能需要适当调整降压药物。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,剂量不得超过 40 mg每日1次。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 使用本品前及用药期间,患者均应采用标准的降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为 5毫克每日1次;如需进一步降低LDL胆固醇,可调整剂量作为维持剂量使用。维持剂量为 10毫克每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应间隔 4周或更长时间,根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,最高可增至 20毫克每日。 2. 老年患者:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品 20mg 时应特别谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分为 7分及以下时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为 8分或 9分的患者全身暴露量增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。Child-Pugh评分超过 9分的患者尚无用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,建议起始剂量为 5毫克。禁用 40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的建议起始剂量为 5毫克。其中部分患者禁用本品 40毫克剂量。 对于正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可转换为本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

成分

生产厂家
(株)钟根堂

功效・作用

治疗高血压和血脂异常,预防心血管疾病,抑制动脉粥样硬化进展

  • 原发性高血压、原发性高胆固醇血症、异合子家族性高胆固醇血症、复合型高脂血症、同合子家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、原发性异常β-脂蛋白血症、高敏C反应蛋白增高、高血压、低HDL-胆固醇、吸烟、早发冠心病家族史
查看批准原文

本药是用于需要同时服用特美沙坦和洛伐他汀两种成分的患者。特美沙坦主要用于原发性高血压的治疗和心血管疾病风险的降低,特别是在无法使用ACE抑制剂的高危患者中降低心肌梗死、中风和心血管死亡的风险。洛伐他汀对改善高胆固醇血症和异常脂质血症有帮助,作为辅助药物也用于饮食无法控制的情况。此外,它在有高胆固醇血症的患者中延缓动脉粥样硬化的进展,并在特定高危患者中降低中风和心肌梗死的风险。使用这两种药物共同管理高血压和异常脂质血症,有助于降低心血管疾病的风险。

服用方法

成人服用量

本品主要成分替米沙坦 80mg与瑞舒伐他汀 20mg的药物相互作用试验结果显示,在瑞舒伐他汀存在时,替米沙坦的Cmax约增加 1.35倍,AUC约增加 1.17倍;在替米沙坦存在时,瑞舒伐他汀的Cmax约增加 2倍,AUC约增加 1.18倍。因此,使用本品时应评估因瑞舒伐他汀Cmax升高而产生的潜在风险,并密切监测患者。 本品仅用于成人。给药剂量应根据替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性,在每位患者中个体化确定。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦 40 mg每日1次口服;部分患者使用 20 mg每日1次即可有效。必要时可增至 80 mg每日1次。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后 4 ∼ 8周可达到最大降压效果。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品 80 mg每日1次口服。低于 80 mg剂量对心血管疾病发病率和死亡率的风险降低效果尚不明确。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时,建议监测血压,并可能需要适当调整降压药物。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,剂量不得超过 40 mg每日1次。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 使用本品前及用药期间,患者均应采用标准的降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为 5毫克每日1次;如需进一步降低LDL胆固醇,可调整剂量作为维持剂量使用。维持剂量为 10毫克每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应间隔 4周或更长时间,根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,最高可增至 20毫克每日。 2. 老年患者:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品 20mg 时应特别谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分为 7分及以下时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为 8分或 9分的患者全身暴露量增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。Child-Pugh评分超过 9分的患者尚无用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,建议起始剂量为 5毫克。禁用 40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的建议起始剂量为 5毫克。其中部分患者禁用本品 40毫克剂量。 对于正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可转换为本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

注意事项

本药在怀孕期间特别会对胎儿和新生儿造成严重损害,因此在确认怀孕后应立即停止使用。 对本药有过敏反应或怀孕女性、哺乳期女性、未采取适当避孕措施的育龄女性,不应服用。 肝功能严重损害患者或胆汁排出有问题的患者在服用本药时需要注意。 有肌肉疾病病史或重度肾衰竭患者、与特定药物合用时也禁用或需谨慎观察。 老年人或高钾血症患者、轻度肝功能损害者在服用本药时需特别注意。 如出现肌肉疼痛或肌肉无力症状,需立即与医生咨询,严重时应停止使用。 本药定期监测肝功能检查和血中酶水平,发现异常时可停止使用。 本药可能与其他药物有相互作用,所以若正在使用其他药物,务必告知医生或药剂师。 驾驶或操作机械时可能出现眩晕,需谨慎。 儿童的安全性和有效性尚未确立,不建议使用。 过量服用可能会出现低血压、眩晕、肾功能异常等,需立即就医。 本药应放在儿童无法接触的地方,并且避免转移到其他容器。

副作用

  • ALT升高
  • AST升高
  • 血清肌酸磷酸激酶(CPK)升高
  • 头晕
  • 瘙痒
  • 消化不良
  • 口腔感觉异常
  • 骨骼肌僵硬
  • 痤疮
  • 鼻咽炎
再查看 134 项症状
  • 血钾增加
  • 尿糖
  • 排尿疼痛
  • 鼻炎
  • 口咽不适
  • 肺病
  • 详细未说明的胃肠疾病
  • 良性胃肠道肿瘤
  • 痔疮
  • 骨骼痛
  • 骨质疏松
  • 感觉减退
  • 运动异常
  • 动脉粥样硬化
  • 排尿频繁
  • 耳鸣
  • 听力减退
  • 口臭
  • 脂肪肝
  • 上呼吸道感染
  • 咽炎
  • 鼻窦炎
  • 尿路感染
  • 膀胱炎
  • 败血症
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 嗜酸性细胞增多症
  • 过敏症
  • 过敏性反应
  • 高钾血症
  • 低血糖
  • 抑郁
  • 失眠
  • 焦虑
  • 昏厥
  • 视觉异常
  • 头晕
  • 心动过缓
  • 心动过速
  • 低血压
  • 直立性低血压
  • 呼吸困难
  • 腹痛
  • 腹泻
  • 腹部胀满感
  • 呕吐
  • 腹部不适
  • 口干
  • 肝功能异常
  • 肝损伤
  • 出汗增多
  • 皮疹
  • 红斑
  • 血管性水肿
  • 药物皮疹
  • 毒性皮肤皮疹
  • 湿疹
  • 荨麻疹
  • 肌肉疼痛
  • 腰痛
  • 肌肉痉挛
  • 关节痛
  • 四肢疼痛
  • 腱痛
  • 急性肾功能衰竭
  • 胸痛
  • 无力
  • 流感样疾病
  • 血清肌酐增加
  • 血尿酸增加
  • 肝酶升高
  • 血清CK升高
  • 血红蛋白减少
  • 头痛
  • 面部痉挛
  • 感觉异常
  • 麻痹
  • 咳嗽
  • 过度呼吸
  • 肺炎
  • 面色潮红
  • 勃起功能障碍
  • 食欲不振
  • 水肿
  • 性欲减退
  • 面部水肿
  • 脱发症
  • 结膜炎
  • 耳中有响声
  • 点状出血
  • 便秘
  • 恶心
  • 胰腺炎
  • 肌病
  • 跨纹肌溶解症
  • 无力
  • 多发性神经病
  • 记忆丧失
  • 周围神经病
  • 腹泻
  • 血小板减少症
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 嗜酸性细胞增多伴全身症状药物反应综合症
  • 类狼疮综合症
  • 肌肉撕裂
  • 关节炎
  • 免疫介导性坏死性肌病
  • 血尿
  • 水肿
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 性功能异常
  • 女性乳腺增生
  • 间质性肺病
  • 致命和非致命性肝功能衰竭
  • 头痛
  • 咳嗽
  • 心悸
  • 疲劳
  • 恶心
  • 效果不足
  • 关节疼痛
  • 无感觉
  • 胸部不适
  • 食欲不振
  • 腹部胀满
  • 肝功能检查异常
  • 昏厥
  • 全身痛
  • 肌肉痉挛
  • 痛风

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,以免受空气或湿度影响。存放时应在1度至30度之间的室温保存。

外观·包装

外观

淡橙色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTPX3)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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