药品信息
替米特伦S片40/5毫克

替米特伦S片40/5毫克

处方药片剂口服
成分・含量
替米沙坦›40mg / 1片瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
(株)宗卿堂
外观
淡黄色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[(10片/PTPX3)]
许可状态
正常

品目基准编码 202101797 · 批准 2021.02.23 · 医保编码 643308700

核心摘要

主要用途
治疗高血压、改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展并预防心血管疾病
服用对象
成人
成人服用量
本品仅用于成人。给药剂量应根据替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性,在每位患者中个体化确定。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦 40 mg每日1次口服;部分患者使用 20 mg每日1次即可有效。必要时可增至 80 mg每日1次。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后 4 ∼ 8周可达到最大降压效果。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品 80 mg每日1次口服。低于 80 mg剂量对心血管疾病发病率和死亡率的风险降低效果尚不明确。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时,建议监测血压,并可能需要适当调整降压药物。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,剂量不得超过 40 mg每日1次。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 使用本品前及用药期间,患者均应采用标准的降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为 5毫克每日1次;如需进一步降低LDL胆固醇,可调整剂量作为维持剂量使用。维持剂量为 10毫克每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应间隔 4周或更长时间,根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,最高可增至 20毫克每日。 2. 老年患者:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品 20mg 时应特别谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分为 7分及以下时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为 8分或 9分的患者全身暴露量增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。Child-Pugh评分超过 9分的患者尚无用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,建议起始剂量为 5毫克。禁用 40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的建议起始剂量为 5毫克。其中部分患者禁用本品 40毫克剂量。 对于正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可转换为本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

成分

生产厂家
(株)宗卿堂

功效・作用

治疗高血压、改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展并预防心血管疾病

  • 原发性高血压,原发性高胆固醇血症,异源性家族性高胆固醇血症,复合性高脂血症,同源性家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,原发性异常β脂蛋白血症,高敏C反应蛋白增高,高血压,低HDL胆固醇水平,吸烟,早发性冠状动脉心脏病家族史
查看批准原文

本药用于需要同时服用特美沙坦和洛伐他汀的患者。特美沙坦在原发性高血压的治疗以及降低心血管疾病风险方面有效,特别是在无法使用ACE抑制剂的高风险患者中,可以减少心肌梗塞、中风及心血管疾病导致的死亡风险。洛伐他汀用于高胆固醇血症及异常脂质血症的治疗,当通过饮食和运动无法调控时效果显著。此外,洛伐他汀有助于延缓动脉粥样硬化的进展和降低心血管疾病风险。该药物组合尤其有助于提高高风险患者的心血管健康。

服用方法

成人服用量

本品仅用于成人。给药剂量应根据替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性,在每位患者中个体化确定。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦 40 mg每日1次口服;部分患者使用 20 mg每日1次即可有效。必要时可增至 80 mg每日1次。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后 4 ∼ 8周可达到最大降压效果。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品 80 mg每日1次口服。低于 80 mg剂量对心血管疾病发病率和死亡率的风险降低效果尚不明确。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时,建议监测血压,并可能需要适当调整降压药物。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,剂量不得超过 40 mg每日1次。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 使用本品前及用药期间,患者均应采用标准的降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为 5毫克每日1次;如需进一步降低LDL胆固醇,可调整剂量作为维持剂量使用。维持剂量为 10毫克每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应间隔 4周或更长时间,根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,最高可增至 20毫克每日。 2. 老年患者:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品 20mg 时应特别谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分为 7分及以下时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为 8分或 9分的患者全身暴露量增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。Child-Pugh评分超过 9分的患者尚无用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,建议起始剂量为 5毫克。禁用 40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的建议起始剂量为 5毫克。其中部分患者禁用本品 40毫克剂量。 对于正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可转换为本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

注意事项

本药在怀孕期间禁止使用,特别是在怀孕初期、中期及晚期可能对胎儿造成严重伤害,因此一旦确认怀孕应立即停药。 对本药中成分过敏或有过敏症状的人应避免服用。此外,有怀孕可能的女性应采取适当的避孕措施,而怀孕或哺乳期间也不得给药。 肝脏或肾功能严重受损的患者,或有特定肝病的患者在使用本药前应详细咨询医生,视情况可能需禁用。 有肌肉相关疾病或曾有肌肉疼痛、肌肉无力症状的患者在服用本药时需谨慎,若在服用过程中肌肉疼痛或肌肉无力加重,应立即咨询医疗人员。 本药具有降低血压的作用,因此老年人或血压过低的患者应注意眩晕或晕厥的风险。 与其他药物合用时可能会发生相互作用,因此若有正在服用的药物,务必告知医生或药师。尤其是与特定利尿剂、钾补充剂及其他心血管疾病治疗药物合用时需格外小心。 在服用本药期间需要定期进行肝功能及血液检查,特别是检查肌肉损伤情况,并在出现异常症状时及时告知医疗人员。 过量服用可能导致低血压、眩晕、肾功能恶化等,因此应严格遵守规定的用法与用量。 在驾驶或操作机械时可能会发生眩晕或嗜睡,因此需谨慎。 尚未确立儿童的安全性和有效性,建议不使用。 本药含有乳糖,因此对乳糖不耐症患者在服用前需咨询医疗人员。 在服用本药期间,应尽量避免或限制酒精摄入,因有肝病病史者需更加小心进行肝功能检查。

副作用

  • ALT升高
  • AST升高
  • 血清肌酸磷酸激酶(CPK)升高
  • 头晕
  • 瘙痒
  • 消化不良
  • 口腔感觉异常
  • 骨骼肌紧张
  • 痤疮
  • 鼻咽炎
再查看 158 项症状
  • 血钾升高
  • 尿糖
  • 尿痛
  • 鼻炎
  • 咽喉不适
  • 肺病
  • 详细未具名的胃肠疾病
  • 良性胃肠道肿瘤
  • 痔疮
  • 骨骼痛
  • 骨质疏松
  • 感觉减退
  • 运动障碍
  • 动脉粥样硬化
  • 频尿
  • 耳鸣
  • 听力下降
  • 口臭
  • 脂肪肝
  • 上呼吸道感染
  • 咽炎
  • 鼻窦炎
  • 尿路感染
  • 膀胱炎
  • 脓毒症
  • 贫血
  • 血小板减少
  • 嗜酸性细胞增多症
  • 过敏症
  • 过敏性反应
  • 高钾血症
  • 低血糖
  • 抑郁
  • 失眠
  • 焦虑
  • 晕厥
  • 视觉异常
  • 眩晕
  • 过缓
  • 过速
  • 低血压
  • 直立性低血压
  • 呼吸困难
  • 腹痛
  • 腹泻
  • 腹部胀气
  • 呕吐
  • 腹部不适
  • 口干
  • 肝功能异常
  • 肝障碍
  • 出汗增加
  • 皮疹
  • 红斑
  • 血管性水肿
  • 药物性皮疹
  • 中毒性皮肤皮疹
  • 湿疹
  • 荨麻疹
  • 肌肉痛
  • 腰痛
  • 肌肉痉挛
  • 关节痛
  • 四肢痛
  • 腱痛
  • 急性肾衰竭
  • 胸痛
  • 虚弱
  • 流感样疾病
  • 血清肌酐升高
  • 血尿酸升高
  • 肝酶升高
  • 血清肌酸激酶升高
  • 血红蛋白减少
  • 低血糖
  • 血管性水肿
  • 包含血管性水肿的过敏反应
  • 糖尿病
  • 头痛
  • 便秘
  • 恶心
  • 胰腺炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 肌肉痛
  • 肌病
  • 横纹肌溶解症
  • 虚弱
  • 多发性神经病
  • 记忆丧失
  • 周围神经病
  • 腹泻
  • 血小板减少
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 转氨酶升高
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 嗜酸性细胞增多伴全身症状的药物反应综合症
  • 类狼疮综合症
  • 肌肉撕裂
  • 免疫介导性坏死性肌病
  • 血尿
  • 水肿
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 性功能障碍
  • 男性乳房发育症
  • 致命及非致命性肝衰竭
  • 认知障碍
  • 重度肌无力
  • 眼肌无力
  • 头痛
  • 面部抽搐
  • 感觉异常
  • 瘫痪
  • 咳嗽
  • 过度呼吸
  • 肺炎
  • 面部潮红
  • 勃起功能障碍
  • 食欲不振
  • 心律失常
  • 虚弱
  • 水肿
  • 性欲减退
  • 面部水肿
  • 脱发症
  • 结膜炎
  • 耳鸣
  • 点状出血
  • 心悸
  • 疲劳
  • 恶心
  • 效果不足
  • 咳嗽
  • 心悸
  • 肌肉痛
  • 关节疼痛
  • 疲劳
  • 麻木
  • 感觉异常
  • 胸部不适
  • 恶心
  • 腹痛
  • 腹泻
  • 食欲不振
  • 腹部胀气
  • 瘙痒
  • 肝功能检查异常
  • 晕厥
  • 全身疼痛
  • 肌肉痉挛
  • 痛风
  • 勃起功能障碍
  • 急性肾衰竭
  • 排尿减少
  • 血小板减少
  • 血清肌酐升高

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中以避免空气或潮湿的影响。建议保持存放温度在1度到30度之间,以确保药物效果安全保持。

外观·包装

外观

淡黄色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTPX3)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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