药品信息
替米特伦S片80/10毫克

替米特伦S片80/10毫克

处方药片剂口服
成分・含量
替米沙坦›80mg / 1片瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
株式会社宗均堂
外观
淡橙色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[(10片/PTPX3)]
许可状态
正常

品目基准编码 202101796 · 批准 2021.02.23 · 医保编码 643308690

核心摘要

主要用途
治疗高血压、改善血脂异常、预防心血管疾病并抑制动脉粥样硬化进展
服用对象
成人
成人服用量
本品仅用于成人。给药剂量应根据替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性,在每位患者中个体化确定。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦 40 mg每日1次口服;部分患者使用 20 mg每日1次即可有效。必要时可增至 80 mg每日1次。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后 4 ∼ 8周可达到最大降压效果。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品 80 mg每日1次口服。低于 80 mg剂量对心血管疾病发病率和死亡率的风险降低效果尚不明确。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时,建议监测血压,并可能需要适当调整降压药物。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,剂量不得超过 40 mg每日1次。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 使用本品前及用药期间,患者均应采用标准的降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为 5毫克每日1次;如需进一步降低LDL胆固醇,可调整剂量作为维持剂量使用。维持剂量为 10毫克每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应间隔 4周或更长时间,根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,最高可增至 20毫克每日。 2. 老年患者:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品 20mg 时应特别谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分为 7分及以下时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为 8分或 9分的患者全身暴露量增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。Child-Pugh评分超过 9分的患者尚无用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,建议起始剂量为 5毫克。禁用 40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的建议起始剂量为 5毫克。其中部分患者禁用本品 40毫克剂量。 对于正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可转换为本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

成分

生产厂家
株式会社宗均堂

功效・作用

治疗高血压、改善血脂异常、预防心血管疾病并抑制动脉粥样硬化进展

  • 本态性高血压,冠状动脉疾病,周围动脉疾病,中风,短暂性脑缺血发作,末梢器官损伤,高风险糖尿病,原发性高胆固醇血症,异型接合家族性高胆固醇血症,复合型高脂血症,同型接合家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,原发性异常β-脂蛋白血症,高敏感C-反应蛋白增高,高血压,低HDL-胆固醇值,吸烟,早发性冠状动脉心脏病家族史
查看批准原文

本药为同时需要服用特米沙坦和洛卡特普的患者开发。特米沙坦主要用于本态性高血压的治疗,并起到降低心血管疾病风险的作用。尤其是在55岁以上的高危人群中,无法使用ACE抑制剂的患者,能降低心肌梗死、中风和因心血管疾病导致的死亡风险。洛卡特普钙可帮助高胆固醇血症和异脂蛋白血症患者降低血中胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展。同时,对于高风险心血管疾病患者,也有效降低中风、心肌梗死、血管重塑术的风险。这两种药物的联合使用用于改善同时患有高血压和高脂血症患者的心血管健康。

服用方法

成人服用量

本品仅用于成人。给药剂量应根据替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性,在每位患者中个体化确定。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦 40 mg每日1次口服;部分患者使用 20 mg每日1次即可有效。必要时可增至 80 mg每日1次。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后 4 ∼ 8周可达到最大降压效果。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品 80 mg每日1次口服。低于 80 mg剂量对心血管疾病发病率和死亡率的风险降低效果尚不明确。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时,建议监测血压,并可能需要适当调整降压药物。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,剂量不得超过 40 mg每日1次。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 使用本品前及用药期间,患者均应采用标准的降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为 5毫克每日1次;如需进一步降低LDL胆固醇,可调整剂量作为维持剂量使用。维持剂量为 10毫克每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应间隔 4周或更长时间,根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,最高可增至 20毫克每日。 2. 老年患者:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品 20mg 时应特别谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分为 7分及以下时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为 8分或 9分的患者全身暴露量增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。Child-Pugh评分超过 9分的患者尚无用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,建议起始剂量为 5毫克。禁用 40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的建议起始剂量为 5毫克。其中部分患者禁用本品 40毫克剂量。 对于正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可转换为本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

注意事项

本药在妊娠期间可能对胎儿造成严重风险,因此一旦确认怀孕应立即停止服用。 怀孕或可能怀孕的女性、哺乳期母亲不应服用本药,并应采取适当的避孕措施。 对肝功能严重损害的患者或胆汁排泄受阻的患者不建议使用本药。 有肌肉疾病或曾有肌病史的患者也应避免使用本药。 对肾功能严重障碍的患者或与特定药物同时服用的情况下本药禁用。 老年人、高钾血症患者、中轻度肝功能障碍患者等应谨慎使用本药,并需定期进行血液检查和监测。 如出现肌肉疼痛、虚弱、肌肉痉挛等症状应立即咨询医生,严重时需停止用药。 本药可能引起肝功能异常或肝炎,偶尔会引发严重皮肤反应,应警惕症状发生。 本药可能与其他药物相互作用,因此如果正在服用其他药物,请务必告知医生。 服用期间应定期检查血压、肾功能、肝功能、血中钾浓度等,如发现异常需立即采取措施。 本药可能引起服用期间的嗜睡或眩晕,因此需谨慎驾驶或操作机械。 不推荐儿童使用,因为未确认安全性和有效性。 过量服用可能出现低血压、肾功能衰竭、眩晕等症状,需立即寻求医生帮助。 本药含有乳糖,特定基因的乳糖不耐症患者应避免服用。

副作用

ALT升高,AST升高,血清肌酸磷酸激酶(CPK)升高,头晕,瘙痒,消化不良,口腔感觉异常,肌肉骨骼僵硬,青春痘,鼻咽炎,血清钾增加,尿糖,排尿疼痛,鼻炎,口咽不适,肺病,不明原因的胃肠道疾病,良性胃肠道肿瘤,痔疮,骨骼疼痛,骨质疏松,感觉减退,运动障碍,动脉粥样硬化,尿频,耳鸣,听力下降,口臭,脂肪肝,上呼吸道感染,尿路感染,败血症,贫血,血小板减少症,嗜酸性粒细胞增多症,过敏反应,过敏性休克,血钾增高,低血糖,抑郁,不眠,焦虑,昏厥,视力异常,心动过缓,心动过速,低血压,体位性低血压,呼吸困难,腹痛,腹泻,腹胀,呕吐,腹部不适,口干,肝功能异常,肝功能障碍,出汗增多,皮疹,红斑,血管性水肿,药物性皮疹,毒性皮肤病,湿疹,荨麻疹,肌肉疼痛,腰痛,肌肉痉挛,关节痛,四肢疼痛,肌腱疼痛,急性肾衰竭,胸痛,乏力,流感样疾病,血清肌酐增高,血尿酸增高,肝酶升高,血清CK升高,血红蛋白降低,头痛,面部痉挛,感觉异常,麻痹,咳嗽,过度呼吸,肺炎,潮红,勃起功能障碍,食欲减退,心律失常,乏力,水肿,性欲减退,面部水肿,脱发,结膜炎,耳中有声,点状出血,伴血管性水肿的过敏反应,糖尿病,头痛,便秘,恶心,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉病,横纹肌溶解症,乏力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,腹泻,血小板减少症,黄疸,肝炎,斯蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合症,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,性功能障碍,女性乳腺肥大,致命性及非致命性肝衰竭,认知障碍,重症肌无力,眼肌无力,低血压,心动过速,心动过缓,头晕,急性肾衰竭,休克,意识丧失,肝功能障碍,黄疸,过敏性休克样症状,间质性肺炎,横纹肌溶解,心悸,疲劳,恶心,疗效不足,头痛,咳嗽,消化不良,心悸,肌肉疼痛,CK增高,便秘,AST增高,乏力,关节疼痛,疲劳,麻木,感觉异常,胸部不适,恶心,腹痛,腹泻,食欲减退,腹部膨胀,肝功能检查异常,昏厥,全身疼痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,急性肾衰竭,少尿,血小板减少症,血清肌酐增高

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,避免接触空气或湿气,并建议保存在1至30度的室温环境中。 如此存放可延长药物的有效性。

外观·包装

外观

淡橙色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTPX3)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。