药品信息
替米特伦S片80/20毫克

替米特伦S片80/20毫克

处方药片剂口服
成分・含量
替米沙坦›80mg / 1片瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
(株)钟勤堂
外观
淡粉色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[(10片/PTPX3)]
许可状态
正常

品目基准编码 202101795 · 批准 2021.02.23

核心摘要

主要用途
治疗高血压和血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
服用对象
成人
成人服用量
本品仅用于成人。给药剂量应根据替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性,在每位患者中个体化确定。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦 40 mg每日1次口服;部分患者使用 20 mg每日1次即可有效。必要时可增至 80 mg每日1次。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后 4 ∼ 8周可达到最大降压效果。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品 80 mg每日1次口服。低于 80 mg剂量对心血管疾病发病率和死亡率的风险降低效果尚不明确。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时,建议监测血压,并可能需要适当调整降压药物。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,剂量不得超过 40 mg每日1次。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 使用本品前及用药期间,患者均应采用标准的降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为 5毫克每日1次;如需进一步降低LDL胆固醇,可调整剂量作为维持剂量使用。维持剂量为 10毫克每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应间隔 4周或更长时间,根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,最高可增至 20毫克每日。 2. 老年患者:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品 20mg 时应特别谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分为 7分及以下时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为 8分或 9分的患者全身暴露量增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。Child-Pugh评分超过 9分的患者尚无用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,建议起始剂量为 5毫克。禁用 40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的建议起始剂量为 5毫克。其中部分患者禁用本品 40毫克剂量。 对于正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可转换为本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

成分

生产厂家
(株)钟勤堂

功效・作用

治疗高血压和血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 本态高血压、冠心病、外周动脉疾病、中风、短暂性缺血发作、末梢器官损伤、高风险糖尿病、原发性高胆固醇血症、杂合型家族性高胆固醇血症、复合型高脂血症、同型接合家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、原发性异常β脂蛋白血症、高敏C反应蛋白增加、高血压、低HDL胆固醇、吸烟、早发冠心病家族史
查看批准原文

本药用于需要同时使用两种成分特美沙坦和洛伐他汀的患者。特美沙坦有效治疗高血压,尤其降低55岁以上心血管疾病高风险患者的心肌梗死、中风和死亡风险。洛伐他汀调节高胆固醇血症和异常脂质血症患者的胆固醇水平,减缓动脉粥样硬化的进展,并降低心血管疾病和中风的风险。这两种药物用于饮食或运动控制困难的情况。因此,本药有助于同时管理高血压和高脂血症,降低与心血管疾病相关的风险。

服用方法

成人服用量

本品仅用于成人。给药剂量应根据替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性,在每位患者中个体化确定。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦 40 mg每日1次口服;部分患者使用 20 mg每日1次即可有效。必要时可增至 80 mg每日1次。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后 4 ∼ 8周可达到最大降压效果。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品 80 mg每日1次口服。低于 80 mg剂量对心血管疾病发病率和死亡率的风险降低效果尚不明确。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时,建议监测血压,并可能需要适当调整降压药物。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,剂量不得超过 40 mg每日1次。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 使用本品前及用药期间,患者均应采用标准的降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为 5毫克每日1次;如需进一步降低LDL胆固醇,可调整剂量作为维持剂量使用。维持剂量为 10毫克每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应间隔 4周或更长时间,根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,最高可增至 20毫克每日。 2. 老年患者:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品 20mg 时应特别谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分为 7分及以下时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为 8分或 9分的患者全身暴露量增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。Child-Pugh评分超过 9分的患者尚无用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,建议起始剂量为 5毫克。禁用 40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的建议起始剂量为 5毫克。其中部分患者禁用本品 40毫克剂量。 对于正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可转换为本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

注意事项

本药在怀孕期间可能会对胎儿和新生儿造成严重损害,因此确认怀孕时应立即停止服用。 对本药或其成分过敏的人、怀孕或可能怀孕的女性、哺乳期女性、未采取适当避孕措施的生育年龄女性不得服用本药。 严重肝功能受损患者、胆道堵塞或胆汁淤积患者、原因不明的肝酶值极高患者、肌肉疾病患者、遗传性血管水肿患者、重度肾功能障碍患者、与特定免疫抑制剂合用的患者、糖尿病或中度以上肾损害患者使用本药需禁忌或小心。 老年人、高钾血症患者、轻度至中度肝功能障碍患者、心脏瓣膜疾病或缺血性心脏病患者、胃肠道疾病患者、肾血管性高血压患者、重度肌无力患者等使用本药需谨慎。 本药可能引发肌肉疼痛、肌病、横纹肌溶解等肌肉相关副作用,因此出现肌肉疼痛或肌力减弱症状时应立即咨询医生。 本药可能导致肝功能异常,因此在服用前和服用期间应定期进行肝功能检测,如果肝酶水平显著升高,应停止服用。 本药可能导致血压过低,因此出现低血压症状时应立即告知,尤其是容量不足或正在服用利尿剂的患者需注意。 本药可能与其他降压药、利尿剂、钾补充剂、特定抗生素和抗真菌药物发生相互作用,因此如正在服用其他药物,必须告知医生或药剂师。 驾驶或操作危险机械时可能会出现嗜睡或眩晕,因此需注意。 本药在儿童中安全性和有效性尚未确立,因此不推荐使用。 超量服用可导致低血压、眩晕、急性肾衰竭等,应立即联系医疗机构并接受适当治疗。 本药含有乳糖,因此乳糖不耐受患者不得服用。 服用期间可能出现肌肉疼痛、无力、眩晕、消化不良、肝功能异常等症状,因此如出现异常症状,重要的是立即咨询医生。

副作用

ALT升高,AST升高,血清肌酸磷酸酶(CPK)升高,头晕,瘙痒,消化不良,口腔感觉异常,肌肉骨骼僵硬,青春痘,鼻咽炎,血钾增高,尿糖,排尿疼痛,鼻炎,口咽不适,肺部疾病,详细不明的胃肠道疾病,良性胃肠道肿瘤,痔疮,骨骼疼痛,骨质疏松,感觉减退,运动失调,动脉粥样硬化,频尿,耳鸣,听力下降,口臭,脂肪肝,上呼吸道感染,尿路感染,败血症,贫血,血小板减少症,嗜酸性粒细胞增多症,过敏,过敏性反应,高钾血症,低血糖,抑郁,失眠,焦虑,晕厥,视力异常,头晕,心动过缓,心动过速,低血压,体位性低血压,呼吸困难,腹痛,腹泻,腹部胀满,呕吐,腹部不适,口干,肝功能异常,肝损害,出汗增加,皮疹,红斑,血管水肿,药物皮疹,毒性皮肤皮疹,湿疹,荨麻疹,肌肉疼痛,腰痛,肌肉痉挛,关节痛,四肢疼痛,腱痛,急性肾衰竭,胸痛,无力,流感样疾病,血清肌酐增加,血尿酸增加,肝酶增高,血清CK升高,血红蛋白减少,头痛,面部痉挛,感觉异常,麻痹,咳嗽,过度呼吸,肺炎,潮红, erectile dysfunction,食欲不振,心律失常,无力,浮肿,性欲减少,面部浮肿,脱发,结膜炎,耳鸣,点状出血,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,腹泻,血小板减少症,黄疸,肝炎,史蒂文斯-约翰逊综合症,伴有嗜酸性粒细胞增多症和全身症状的药物反应综合症,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导的坏死性肌病,血尿,浮肿,抑郁症,睡眠障碍,性功能障碍,男性乳腺发育,肝衰竭,认知障碍,重症肌无力,眼肌无力,肌病,肌炎,横纹肌溶解症,恶心,心悸,疲劳,疗效不足,麻木,胸部不适,食欲不振,腹部胀满,全身疼痛,肌肉痉挛,痛风

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,防止空气或湿气进入,并建议在1至30度的室温下保存。 这种存放方式可使药效长久保持。

外观·包装

外观

淡粉色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTPX3)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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