药品信息

因斯蒂拉凝胶

处方药
成分・含量
盐酸利多卡因一水合物›2.09g / 100mL葡萄糖酸氯己定 溶液›0.26g / 100mL
生产/进口商
Jeilmedix pharmaceutical co.
外观
无色透明的预填充注射器中无色或几乎无色的透明胶凝胶
包装
10支注射器/盒[(6毫升/支)],10支注射器/盒[(11毫升/支)]
许可状态
正常

品目基准编码 202101791 · 申报 2021.02.23

核心摘要

主要用途
用于操作时的表面麻醉、消毒和润滑,预防直肠、结肠损伤
使用对象
成人
成人剂量
1. 导尿管插入 注入本品 6 mL 或 11 mL。清洁龟头和尿道后,缓慢注入尿道,并压迫龟头,直至出现局部麻醉和消毒效果。 2. 膀胱镜检查 使用本品 11 mL,必要时可追加注入 6 mL 或 11 mL。将药液涂布于整个尿道,包括外括约肌。 3. 尿道狭窄(尿道口切开术) 使用本品 11 mL,必要时可追加注入 6 mL 或 11 mL,并用夹钳夹住。尿道麻醉效果于 5 ∼ 10分钟后出现。 4. 消毒 将本品 6 mL 或 11 mL 均匀涂布或注入黏膜。 5. 其他 向施用部位缓慢注入 6 mL 或 11 mL,并将药液均匀涂布于拟插入的导尿管或手术器械上。 局部麻醉和消毒效果于 5 ∼ 10分钟后出现。

成分

进口商
Jeilmedix pharmaceutical co.

功效・作用

用于操作时的表面麻醉、消毒和润滑,预防直肠、结肠损伤

  • 表面麻醉、消毒、润滑作用、施术导致的直肠和结肠的损伤
查看批准原文

本药物在施术时提供表面麻醉和消毒效果,并通过润滑作用减少施术过程中的不适感。主要用于导尿管插入、男性·女性尿道内手术、各种内窥镜检查、插管时使用。同时帮助预防施术导致的直肠和结肠内损伤。用于支持安全和舒适的施术。

用法用量

成人剂量

1. 导尿管插入 注入本品 6 mL 或 11 mL。清洁龟头和尿道后,缓慢注入尿道,并压迫龟头,直至出现局部麻醉和消毒效果。 2. 膀胱镜检查 使用本品 11 mL,必要时可追加注入 6 mL 或 11 mL。将药液涂布于整个尿道,包括外括约肌。 3. 尿道狭窄(尿道口切开术) 使用本品 11 mL,必要时可追加注入 6 mL 或 11 mL,并用夹钳夹住。尿道麻醉效果于 5 ∼ 10分钟后出现。 4. 消毒 将本品 6 mL 或 11 mL 均匀涂布或注入黏膜。 5. 其他 向施用部位缓慢注入 6 mL 或 11 mL,并将药液均匀涂布于拟插入的导尿管或手术器械上。 局部麻醉和消毒效果于 5 ∼ 10分钟后出现。

注意事项

本药物不应使用于对酰胺类麻醉剂或氯己定、烷基对羟基苯甲酸等过敏的人。 不得涂用于破损的皮肤、眼睛或眼周部位。 直接用于脑、脊髓、耳等神经系统时,可能会出现听力损失或神经障碍,因此需谨慎。 对有卟啉症、无法控制的癫痫、严重心脏传导异常的患者及2岁以下儿童应当避免使用。 使用本药物时,如遇有粘膜损伤或脓毒症的患者、癫痫患者、心脏传导异常或肝功能损害、严重休克患者、哮喘或过敏史患者、妊娠或哺乳的女性需谨慎使用。 使用本药物时可能出现休克症状,如血压下降、面色苍白、脉搏异常、呼吸困难、恶心、冷汗、头晕、皮肤潮红等,立即停止使用并通知医务人员。 可能出现中枢神经系统严重异常症状,如震颤或抽搐,因此如出现症状应立即停止给药并进行适当治疗。 可能会出现嗜睡、不安、头晕、呕吐、意识丧失、幻觉等各种神经系统症状,需仔细观察。 心脏相关副作用可能包括低血压、心跳异常、心脏骤停,发现异常情况需立即处理。 也可能出现呼吸急促或困难的症状。 频繁使用可能导致恶心或呕吐等胃肠不适。 如出现皮疹或荨麻疹、肿胀等过敏反应,需立即停止使用,罕见情况下可能发生严重的过敏性休克。 过量使用可能造成尿道损伤,并罕见引起接触部位过敏性湿疹或光敏反应。 本药作为局部麻醉剂,偶尔可能导致严重休克或严重症状,因此在使用前应始终做好急救准备。 必须确认是否有氯己定过敏史或药物过敏体质。 为减少不良反应,需仔细观察患者的状况,仅使用必要的最小剂量,并在气道表面麻醉时仅使用少量。 在口腔和咽喉使用时,可能会干扰吞咽功能,增加吸入风险,因此特别注意儿童。 如果舌头或口腔黏膜麻痹,可能会因咀嚼或吞咽而受伤,需小心。 在气管插管时,需谨慎以防药物进入插管管内,进行直肠给药时避免过量使用。 在损伤的黏膜部位使用时,可能会增加药物的吸收,因此需谨慎。 虽然通过皮肤吸收的量较少,但仍有影响组织的风险,因此需小心。 运动员需注意本药成分可能在药物检测中呈阳性反应。 血液浓度较高时,可能会影响驾驶或机械操作能力,需注意。 与抗心律失常药物一起使用时,副作用可能加重,因此需谨慎。 此外,与美托啡因一起使用时,毒性可能增加,因此合并使用时需小心。 氯己定不应与肥皂等阴离子物质一起使用。 孕妇的本药安全性尚无确立,因此只在必要时使用,并应避免在怀孕前三个月内使用。 哺乳期女性在给药后约12小时内最好不进行哺乳。 过量服用可能出现神经毒性症状,此时需要迅速进行药物治疗和供氧等应急处理。 口服过量时,应通过洗胃去除药物。 需注意避免接触眼睛,如不慎进入眼睛,应立即用清水充分冲洗。

副作用

休克,血压降低,面色苍白,脉搏异常,呼吸抑制,恶心,不适,出冷汗,头晕,胸闷,潮红,颤抖,抽搐,困倦,焦虑,兴奋,忽视,呕吐,神经敏感,意识丧失,疲劳,方向感丧失,视觉障碍,语言障碍,耳鸣,感觉异常,异样愉悦感,幻觉,抑郁,昏迷,一般性抽搐,呼吸减弱,烦躁,打哈欠,颤抖,担忧,眼睛颤抖,病态多语症,头痛,反应迟缓,低血压,心肌抑制,缓脉,心脏骤停,心律失常,房室传导阻滞,心室颤动,心动过速,高血压,功能低下持续,快速呼吸,呼吸困难,胃肠道不适,皮疹,荨麻疹,水肿,过敏性休克,尿道损伤,接触部位的过敏性湿疹,光敏感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。存放温度应保持在1度至25度之间,应避免潮湿的地方。

外观·包装

外观

无色透明的预填充注射器中无色或几乎无色的透明胶凝胶

包装单位

10支注射器/盒[(6毫升/支)],10支注射器/盒[(11毫升/支)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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