药品信息

艾尔托捷片10/40毫克

处方药片剂已过期
成分・含量
依泽替米贝›10mg / 1片氟伐他汀钙三水合物›43.4mg / 1片
生产/进口商
에리슨제약(주)
外观
白色长方形膜衣片
包装
30片/盒[10片/PTP包装(铝-铝)x3],30片/瓶,100片/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 202101638 · 批准 2021.02.18

该产品已于2026.02.18变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
通过降低高胆固醇血症(原发性、同源性家族型)和血脂异常中的胆固醇以及增加HDL,减轻心血管疾病风险
使用对象
成人
成人剂量
本药在餐食间隔无关,每日一次给药。 原发性高胆固醇血症的给药范围为每日10/10mg至10/80mg。 推荐初始剂量为每日10/10mg或10/20mg。 若需更大程度的LDL-胆固醇降低(55%以上),推荐初始剂量为每日10/40mg。 剂量调整应间隔至少两周以上,根据血脂水平进行调整。

成分

生产厂家
에리슨제약(주)

功效・作用

通过降低高胆固醇血症(原发性、同源性家族型)和血脂异常中的胆固醇以及增加HDL,减轻心血管疾病风险

  • 原发性高胆固醇血症、异源性家族型高胆固醇血症、非家族型高胆固醇血症、混合型血脂异常、同源性家族型高胆固醇血症、因高胆固醇血症引起的动脉粥样硬化性血管疾病、血脂异常
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症患者,尤其是异源性家族型与非家族型及混合型血脂异常患者,具有降低总胆固醇、LDL-胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯及非HDL胆固醇水平,提高HDL-胆固醇水平的辅助作用。此外,本药还可用于同源性家族型高胆固醇血症患者,当其他脂质降低疗法效果不理想或需要辅助时使用。本药在管理血脂异常时应考虑多种风险因素,并应与适当的饮食疗法联合使用。另外,需确认糖尿病、甲状腺功能减退等其他次要原因,并进行必要的治疗。因此,本药有效用于治疗血脂异常与高胆固醇血症,并减少心血管疾病风险。

用法用量

成人剂量

本药在餐食间隔无关,每日一次给药。 原发性高胆固醇血症的给药范围为每日10/10mg至10/80mg。 推荐初始剂量为每日10/10mg或10/20mg。 若需更大程度的LDL-胆固醇降低(55%以上),推荐初始剂量为每日10/40mg。 剂量调整应间隔至少两周以上,根据血脂水平进行调整。

注意事项

本药可能引起肌肉异常,出现严重肌肉疼痛或肌肉无力,罕见情况下可能会导致一种名为横纹肌溶解症的严重肌肉损伤,从而使肾功能急剧恶化。 因此,在出现严重肌肉疾病症状或严重感染、低血压、大手术、外伤、新陈代谢障碍等可能影响肾功能的情况下,应暂时停用或终止本药的使用。 对本药的主要成分或成分过敏的患者、肝脏有问题或肝酶水平无故持续偏高的患者、患有肌肉疾病的患者、怀孕或有怀孕可能的女性、哺乳期女性、正在服用特定抗病毒药物的患者、乳糖不耐症患者均不应使用本药。 酗酒者、病史有肝脏疾病的患者、肾功能降低的患者、甲状腺功能减退患者、家族中有肌肉病史或曾因服用他汀类药物而出现肌肉毒性的患者、70岁以上高龄者以及与特定药物合用时需谨慎使用。 在服用本药期间,如果出现肌肉疼痛、肌肉痉挛、肌肉无力、倦怠、发热等症状,应立即告知医生,并根据需要通过血液检查确认肌肉损伤情况。 本药可能造成肝功能异常,因此在用药前及用药过程中需进行肝功能检查,如出现恶心、呕吐、疲劳、黄疸等症状,应立即停止治疗。 本药不应用于孕妇或哺乳期女性,育龄女性在服用期间应采取适当的避孕措施。 由于可能出现头晕或嗜睡等症状,因此在驾驶或操作机械时需谨慎。同时,本药可能与多种药物相互作用,因此如果正在服用其他药物,务必告知医生或药剂师,尤其在与特定抗生素、抗真菌药、抗病毒药、降压药、降血糖药、贝特类药物合用时需注意。 如有过量服用,因缺乏特效解毒剂,需根据症状进行治疗和支持性护理,并检查肝功能和肌肉损伤情况。 本药在儿童中并未确立安全性及有效性,因此不推荐使用,高龄者因肌肉病风险增高而需谨慎使用。 在服用本药期间,如出现异常症状,立即咨询医疗人员十分重要。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重水肿、胸闷、呼吸困难、严重过敏反应、高热伴严重皮疹、水泡、皮肤脱落、口/眼粘膜疼痛、严重皮肤异常反应、呼吸急促或呼吸困难、哮喘发作、伴有咳嗽+发热的呼吸异常、皮肤或眼睛变黄(黄疸)、全身极度乏力、肝脏异常(黄疸)、突发且极为剧烈的头痛、闪电性头痛。

轻微副作用

肌肉疼痛、腹痛、恶心、腹泻、头晕、关节痛、肌肉无力、骨骼肌疼痛、高钾血症、支气管炎、鼻窦炎、潮红、头痛、疲劳、乏力、胸痛、外周水肿、发热、便秘、消化不良、呕吐、打嗝、胰腺炎、咽喉痛、鼻血、失眠、噩梦、感觉异常、感觉减退、味觉异常、记忆丧失、外周神经病、肌肉痉挛、关节肿胀、背痛、颈痛、肌肉疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿度敏感,因此必须存放在密封容器中。建议存储温度维持在摄氏1度至30度之间的室温。这可以有效保持药物的效果。

外观·包装

外观

白色长方形膜衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP包装(铝-铝)x3],30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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