药品信息
阿米杰片10/40毫克

阿米杰片10/40毫克

处方药片剂
成分・含量
依泽替米贝›10mg / 1片氟伐他汀钙三水合物›43.4mg / 1片
生产/进口商
대원바이오텍주식회사
外观
白色长方形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202101626 · 批准 2021.02.18 · 医保编码 057600870

核心摘要

主要用途
通过降低高胆固醇血症和异常脂质血症的胆固醇及增加HDL来改善脂质状况
使用对象
成人
成人剂量
本药应每天一次,无论餐食。 对于原发性高胆固醇血症,推荐的剂量范围为每天10/10mg至10/80mg。 初始剂量建议为每天10/10mg或10/20mg。 对于需要更大(55%以上)LDL胆固醇降低的患者,推荐初始剂量为每天10/40mg。 剂量调整应在2周以上的间隔后根据血中脂质情况进行。

成分

生产厂家
대원바이오텍주식회사

功效・作用

通过降低高胆固醇血症和异常脂质血症的胆固醇及增加HDL来改善脂质状况

  • 原发性高胆固醇血症、异型合子家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症、混合型异常脂质血症、同型合子家族性高胆固醇血症、异常脂质血症
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症和混合型异常脂质血症患者,降低升高的总胆固醇、LDL-胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯及非HDL胆固醇水平,并提高HDL胆固醇水平,作为饮食疗法的辅助药物。此外,针对同型合子家族性高胆固醇血症患者,可作为其他降脂治疗的辅助或替代药物来调节胆固醇水平。此类治疗对减少心血管疾病风险至关重要,必须与饮食疗法及非药物措施结合实施。在用药前,需要确认糖尿病、甲状腺功能低下等次要原因并进行治疗,并应准确评估脂质水平以作治疗依据。本药有助于改善异常脂质血症患者的血中脂质水平,从而管理心血管健康。

用法用量

成人剂量

本药应每天一次,无论餐食。 对于原发性高胆固醇血症,推荐的剂量范围为每天10/10mg至10/80mg。 初始剂量建议为每天10/10mg或10/20mg。 对于需要更大(55%以上)LDL胆固醇降低的患者,推荐初始剂量为每天10/40mg。 剂量调整应在2周以上的间隔后根据血中脂质情况进行。

注意事项

本药可能会引起罕见的严重副作用——横纹肌溶解症,导致肾功能迅速恶化的风险。 特别是表现出严重肌肉病症症状,或存在严重感染、低血压、大手术、外伤、新陈代谢异常、癫痫发作控制失败等风险因素的患者,应暂时中断或停止服用本药。 对本药的主要成分或配方成分过敏,或肝功能严重不全或无明显原因的肝酶升高持续存在的患者,具有肌肉疾病的患者,在怀孕或可能怀孕的女性,哺乳期女性,正在服用特定抗病毒药物的患者,以及乳糖不耐症患者均不应服用本药。 有酗酒或肝病病史,肾功能不全,甲状腺功能低下,有家族史或之前曾因类似药物引起肌肉毒性,70岁以上的老年人,以及同时使用特定药物的患者在服用时需谨慎。 在服用本药期间,可能会出现肌肉疼痛、腹痛、恶心、腹泻、头晕、关节痛、肌肉无力、肌肉骨骼疼痛、高钾血症、支气管炎、副鼻窦炎、潮红、疲劳、头痛、便秘、消化不良、咽喉痛、鼻出血、失眠、恶梦、感觉异常、记忆丧失、周围神经病、瘙痒、皮疹、脱发、血小板减少、胆汁淤积、视力模糊、耳鸣、听力丧失、女性乳腺增生、贫血、脑梗塞、心悸、心动过速等症状,如症状严重,请立即通知医生并进行检查。 同时,由于本药可能影响肝功能,因此在用药前及用药期间应定期进行肝功能检查,若出现肝损伤症状,应停止服用。 在怀孕或哺乳期间的女性应避免使用本药,以免对胎儿或婴儿造成危害,育龄女性应采取适当的避孕措施。 由于儿童的安全性和有效性尚未得到确认,因此不推荐给儿童使用。 在老年人中,肌肉病症风险可能增加,因此需要注意,但一般情况下不需要调整剂量。 如果同时服用本药与其他药物,可能会增加药物相互作用导致的副作用风险,因此在用药期间务必咨询医生或药剂师关于正在服用的药物的信息。 在驾驶或操作机械时,可能会出现头晕,需谨慎。 若出现过量使用情况,由于缺乏特定解毒剂,应根据症状接受适当治疗和支持性疗法,并应监测肝功能和肌肉状态。 本药应存放在儿童接触不到的地方,并且最好不要转移到其他容器中储存。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重水肿(血管神经性水肿、面部水肿、全身水肿、毛细血管神经性水肿)、胸闷、呼吸困难、过敏性休克、高热伴随严重皮疹、水疱、皮肤剥落、口/眼黏膜疼痛(皮肤黏膜综合症、史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死综合症、莱尔综合症、多形性红斑)、哮喘发作、伴有咳嗽和发热的呼吸异常、皮肤或眼睛黄染(黄疸)

轻微副作用

肌肉疼痛、腹痛、恶心、腹泻、头晕、关节痛、肌肉无力、肌骨骼疼痛、高钾血症、支气管炎、副鼻窦炎、潮红、疲劳、头痛、便秘、消化不良、咽喉·声门痛、鼻出血、失眠、恶梦、感觉异常、记忆丧失、周围神经病、瘙痒、皮疹、脱发、血小板减少、胆汁淤积、视力模糊、耳鸣、听力丧失、女性型乳腺、贫血、脑梗塞、心悸、心动过速、上焦

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密闭存放,防止空气或湿气进入,并建议在室温(1度到30度之间)下保存。

外观·包装

外观

白色长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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