药品信息
奥斯杰特片10/10毫克

奥斯杰特片10/10毫克

处方药片剂
成分・含量
依折麦布›10mg / 1片阿托伐他汀钙三水合物›10.85mg / 1片
生产/进口商
제이더블유중외제약(주)
外观
白色的长方形膜衣片
包装
30片/盒[(10片/PTP包装(Alu-Alu)x3)]
许可状态
正常

品目基准编码 202101606 · 批准 2021.02.18

核心摘要

主要用途
降低高胆固醇血症和异常脂质血症的胆固醇,增加HDL,从而改善脂质
使用对象
成人
成人剂量
本药应与饮食无关,每日服用一次。 剂量范围为每日10/10mg至10/80mg。 初始剂量建议为每日10/10mg或10/20mg。 对于要求显著减少LDL-胆固醇的患者,首剂量建议为每日10/40mg。 在开始用药后或剂量调整后,应在两周以上的间隔查看血脂水平并调整剂量。

成分

生产厂家
제이더블유중외제약(주)

功效・作用

降低高胆固醇血症和异常脂质血症的胆固醇,增加HDL,从而改善脂质

  • 原发性高胆固醇血症,升高的总胆固醇,LDL-胆固醇,胱蛋白B,甘油三酯,non-HDL-胆固醇,同型合子家族型高胆固醇血症,异常脂质血症,由于高胆固醇血症导致的动脉粥样硬化性血管疾病风险增加
查看批准原文

本药有助于降低原发性高胆固醇血症,特别是杂合子家族型和非家族型或混合型异常脂质血症患者的总胆固醇、LDL胆固醇、胱蛋白B、甘油三酯以及非HDL胆固醇水平,并增加良好胆固醇HDL胆固醇水平。此外,在同型合子家族型高胆固醇血症患者中,可作为其他降脂治疗的辅助药物,或在其他治疗效果不明显时用作替代药物。本药应与适当的饮食疗法一起使用,并有助于治疗各种类型的异常脂质血症。治疗前确认并在必要时治疗二次原因,如糖尿病或甲状腺功能减退症,十分重要。本药有助于降低与高胆固醇血症相关的心血管疾病风险,从而改善健康。

用法用量

成人剂量

本药应与饮食无关,每日服用一次。 剂量范围为每日10/10mg至10/80mg。 初始剂量建议为每日10/10mg或10/20mg。 对于要求显著减少LDL-胆固醇的患者,首剂量建议为每日10/40mg。 在开始用药后或剂量调整后,应在两周以上的间隔查看血脂水平并调整剂量。

注意事项

本药是用于降低血清胆固醇水平的药物,主要成分为阿托伐他汀和依泽替米贝。 本药罕见地产生严重的肌肉组织损害,可能导致肌肉疼痛、肌肉无力、横纹肌溶解症,从而增加肾功能障碍的风险。 出现严重肌病症状的患者,或有严重感染、低血压、大手术、外伤、代谢障碍等危险因素的患者,应暂时停止或终止本药物的使用。 对本药或其成分过敏的患者、有活动性肝病或肝功能检查结果持续偏高的患者、肌肉疾病患者、孕妇或有怀孕可能的女性、哺乳期女性、正在服用某些抗病毒药物的患者,都不应服用本药。 同时,乳糖不耐症或相关遗传性疾病的患者也不应服用本药。 酗酒者或有肝疾病病史的患者、重症肝功能障碍患者、肾功能障碍或甲状腺功能减退症、肌肉疾病家族史患者,在服用本药时需谨慎,如果出现肌肉疼痛或异常症状,应立即咨询医生。 本药可能会影响肝功能,因此在服用前和服用期间应定期进行肝功能检查,若出现肝炎症状或黄疸等表现,应立即停止服用。 在服用过程中可能会出现头晕、肌肉疼痛、腹痛、恶心、疲劳等副作用,需加以注意。 本药可能与其他药物相互作用,特别是与CYP3A4抑制剂、环孢素、某些抗生素、抗病毒药物、纤维酸类药物合用时,会增加肌肉损伤风险,应在咨询医生后使用。 育龄女性在服用本药期间应采取有效的避孕措施,若确认怀孕应立即停止服用。 本药在儿童中安全性和有效性尚未确立,因此不建议使用。 老年人因肌肉病变风险较高,在服用时需谨慎,但通常不需调整剂量。 超量服用时没有特效解毒剂,应根据症状进行治疗和支撑疗法,同时监测肝功能和肌肉酶水平。 本药应存放在儿童无法接触到的地方,避免转移到其他容器中以维持药物质量。

副作用

肌肉疼痛、腹痛、肝酶升高、ALT增加、AST增加、肌肉骨骼疼痛、头晕、咳嗽、恶心、呕吐、关节痛、肌肉无力、高钾血症、支气管炎、副鼻窦炎、潮红、颅内动脉瘤、下肢不安综合症、抑郁症、毛细支气管炎、牙齿脓肿、前庭神经炎、心动过缓、低血压、贫血、疝气、维生素D缺乏、胃息肉、十二指肠息肉、十二指肠炎、黄疸、勃起功能障碍、乳腺肿块、皮肤肿块、嵌甲、甲状腺腺瘤、无力感、乏力、胸痛、周围水肿、疲劳、发热、鼻咽炎、高血糖症、低血糖症、体重增加、食欲不振、便秘、腹胀、消化不良、腹泻、咽喉痛、鼻出血、失眠、噩梦、头痛、知觉异常、感觉减退、味觉异常、记忆丧失、周围神经病、肌肉痉挛、关节肿胀、背痛、颈痛、肌肉疲劳、撕裂引起的并发症、肌病、肌炎、横纹肌溶解、肌腱损伤、肌肉撕裂、狼疮样综合症、免疫介导性坏死性肌病、血小板减少、过敏反应、过敏性休克、肝炎、胆汁淤积、肝功能衰竭、视物模糊、视力障碍、耳鸣、听力丧失、荨麻疹、皮 rash、瘙痒、脱发、血管神经性水肿、多形性红斑、皮肤粘膜综合症、毒性表皮坏死症、女性型乳腺、尿路感染、频尿、膀胱炎、血尿、排尿困难、肾结石、夜尿、附睾炎、乳腺纤维囊肿、阴道出血、白蛋白尿、乳腺肥大、子宫颈分泌物、肾炎、尿失禁、尿潴留、急迫性尿失禁、异常射精、子宫出血、着色尿、食欲增加、胸部不适、全身性水肿、乏力、血管神经性水肿、胸痛、心绞痛、面部水肿、发热、颈部僵硬、全身水肿、弱视、眼干、屈光异常、眼出血、听力损失、青光眼、着后角、味觉丧失、味觉错位、白血球减少、睾酮降低、胆碱酯酶升高、TSH升高、ACTH升高、醛固酮降低、钾升高、BUN升高、脑梗塞、心悸、心动过速、颅内动脉瘤、下肢不安综合症、抑郁症、毛细支气管炎、牙齿脓肿、前庭神经炎、心动过缓、低血压、贫血、疝气、高钾血症、维生素D缺乏、胃息肉、十二指肠息肉、十二指肠炎、黄疸、勃起功能障碍、乳腺肿块、皮肤肿块、嵌甲、甲状腺腺瘤、睡眠障碍、记忆丧失、间质性肺病、性功能障碍、糖尿病、认知障碍、重症肌无力、眼肌无力、呕吐、胃炎、胰腺炎、胆石症、胆囊炎、药物引起的肝损伤、血小板减少、胆囊痛、唇炎、胃十二指肠溃疡、吞咽困难、黑色粪便、牙龈出血、异位后中、支气管炎、鼻炎、肺炎、呼吸困难、哮喘、感觉异常、眩晕、光敏反应、嗜睡、健忘、异常梦境、性欲减退、情绪不安、运动协调障碍、斜颈、面瘫、过度运动症、紧张亢奋、关节炎、黏液囊炎、腱滑膜炎、肌无力、腱缩、CK升高、血中的肌红蛋白升高、瘙痒、接触性皮炎、皮肤干燥、出汗、青春痘、湿疹、脂溢性皮炎、皮肤溃疡、阳痿、尿路感染、频尿、膀胱炎、血尿、排尿困难、肾结石、夜尿、附睾炎、乳腺纤维囊肿、阴道出血、白蛋白尿、乳腺肥大、子宫颈分泌物、肾炎、尿失禁、尿潴留、急迫性尿失禁、异常射精、子宫出血、着色尿、低血糖症、高血糖症、食欲不振、食欲增加、乏力、血管神经性水肿、胸痛、心绞痛、面部水肿、发热、颈部僵硬、全身水肿、弱视、耳鸣、眼干、屈光异常、眼出血、听力损失、青光眼、着后角、味觉丧失、味觉错位、血小板减少、白血球减少、贫血、睾酮降低、胆碱酯酶升高、TSH升高、ACTH升高、醛固酮降低、女性型乳腺、钾升高、BUN升高、脑梗塞、心悸、心动过速、尿中白血球阳性、过敏性休克、荨麻疹、皮 rash、血管水肿、关节痛、肌肉疼痛、肌酸磷酸激酶升高、肌病、横纹肌溶解、肝氨基转移酶水平升高、肝炎、腹痛、血小板减少、恶心、胰腺炎、头晕、感觉异常、抑郁症、头痛、胆石症、胆囊炎、药物引起的肝损伤、皮肤粘膜综合症、毒性表皮坏死症、嗜酸粒细胞增多及全身症状的药物反应、多形性红斑、疲劳、胸痛、胸部不适、水肿、无力、全身性水肿、头痛、糖尿病神经病、颤抖、上腹痛、呕吐、腹痛、胃炎、便秘、口干症、心窝不适、打嗝、胃肠道不适、胃食管反流病、舌病、心悸、充血性心力衰竭、心肌缺血、潮红、咳嗽、痰、流鼻涕、四肢痛、关节痛、糖尿病、低血糖症、贫血、脾肿大、荨麻疹、多汗症、皮 rash、瘙痒、上呼吸道感染、结膜充血、肾衰竭、肝功能异常、血中肌酐增加、血压升高、血中尿素升高、CPK增加、肝功能检查异常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在防止空气或潮湿接触的密闭容器中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温,这样可以安全地维持药物效果。

外观·包装

外观

白色的长方形膜衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP包装(Alu-Alu)x3)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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