薬情報
オスジェット錠10/10ミリグラム

オスジェット錠10/10ミリグラム

医療用医薬品錠剤
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠アトルバスタチンカルシウム三水和物›10.85mg / 1錠
製造・輸入元
제이더블유중외제약(주)
外形
白色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[(10錠/PTP包装(Alu-Alu)x3)]
承認状況
正常

品目基準コード 202101606 · 承認 2021.02.18

要約

主な用途
高コレステロール血症及び異常脂質血症のコレステロール減少及びHDL増加による脂質改善
使用対象
成人
成人用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 用量範囲は1日10/10mgから10/80mgです。 初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDL-コレステロールの減少が特に要求される場合には、初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 投与開始後または用量調整後2週以上の間隔をあけて血中脂質値を確認し、用量を調整します。

成分

製造会社
제이더블유중외제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症及び異常脂質血症のコレステロール減少及びHDL増加による脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、上昇した総コレステロール、LDL-コレステロール、アポBタンパク、トリグリセリド、non-HDL-コレステロール、同型接合型高コレステロール血症、異常脂質血症、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患のリスク増加
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症、特に異型接合型家族性及び非家族性または混合型異常脂質血症患者において、上昇した総コレステロール、LDLコレステロール、アポBタンパク、トリグリセリド、non-HDLコレステロール値を低下させ、良好なコレステロールであるHDLコレステロールの値を増加させるのを助けます。また、同型接合型家族性高コレステロール血症患者では、他の脂質低下治療の補助剤として使用したり、他の治療が効果的でない場合の代替として活用することができます。この薬は適切な食事療法と共に使用され、異常脂質血症の様々なタイプを治療するのに寄与します。治療前には糖尿病や甲状腺機能低下症といった二次的原因を確認し、必要に応じて治療することが重要です。この薬は高コレステロール血症に関連する心血管疾患のリスクを減少させ、健康を改善するのを助けます。

用法・用量

成人用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 用量範囲は1日10/10mgから10/80mgです。 初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDL-コレステロールの減少が特に要求される場合には、初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 投与開始後または用量調整後2週以上の間隔をあけて血中脂質値を確認し、用量を調整します。

注意事項

この薬は血中コレステロール値を低下させるために使用される薬剤で、主成分はアトルバスタチンとエゼチミブです。 この薬は稀に筋肉組織に深刻な損傷を引き起こし、筋肉痛、筋力低下、横紋筋融解症を引き起こす可能性があり、これにより腎機能障害が発生するリスクがあります。 特に深刻な筋肉病症の症状を示すか、重度の感染、低血圧、大手術、外傷、代謝障害などの危険因子がある患者は、この薬の服用を一時中止または中止する必要があります。 この薬の主成分や成分にアレルギーがある患者、活動性肝疾患があるか、肝機能検査値が持続的に高い患者、筋肉疾患の患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性、特定の抗ウイルス薬を服用している患者は、この薬を服用してはいけません。 また、乳糖不耐症や関連する遺伝病のある患者もこの薬を服用するべきではありません。 アルコール依存症や肝疾患の既往歴のある患者、重度の肝機能障害の患者、腎機能障害や甲状腺機能低下症、筋肉疾患の家族歴がある患者は、この薬の服用時に注意が必要で、筋肉痛や異常症状が現れた場合には直ちに医師に相談してください。 この薬は肝機能に影響を及ぼす可能性があるため、服用前及び服用中に肝機能検査を定期的に受ける必要があり、肝炎症状や黄疸などの症状が現れた場合には直ちに服用を中止しなければなりません。 薬の服用中にはめまいや筋肉痛、腹痛、悪心、疲労などの副作用が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特にCYP3A4阻害剤、シクロスポリン、一部の抗生物質、抗ウイルス薬、フィブレート系列の薬剤と併用する際には筋肉損傷のリスクが増加するため、医師に相談の上服用する必要があります。 妊娠可能な女性は、この薬を服用中に妊娠を予防するための適切な避妊法を使用すべきであり、妊娠が確認された場合には直ちに服用を中止する必要があります。 この薬は小児に対して安全性と有効性が確立されていないため推奨されません。 高齢者は筋肉病症のリスクが高いため服用時に注意が必要ですが、用量調整は一般的に必要ありません。 過剰摂取した場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と支持療法を受けるべきであり、肝機能と筋肉酵素値をモニタリングしなければなりません。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えることは品質保持によくないので注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色の悪さ、高熱を伴うひどい発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚や目が黄色くなる(黄疸)、全身的に非常にだるさを感じる、突然で非常に激しい頭痛、雷鳴のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

筋肉痛、腹痛、悪心、下痢、関節痛、筋力低下、筋・骨格系の痛み、めまい、咳、咽頭炎、疲労、頭痛、便秘、消化不良、嘔吐、げっぷ、高血糖症、低血糖症、体重増加、食欲不振、咽頭・喉頭痛、鼻血、不眠症、悪夢、知覚異常、感覚低下、味覚異常、記憶喪失、末梢神経障害、筋肉けいれん、関節腫脹、背中の痛み、首の痛み、筋疲労、ループス様症候群、血小板減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。このように保管することで薬の効果を安全に維持できます。

外観・包装

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/PTP包装(Alu-Alu)x3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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