药品信息
奥斯杰片10/10毫克

奥斯杰片10/10毫克

处方药片剂
成分・含量
依泽替米贝›10mg / 1片氟伐他汀钙三水合物›10.85mg / 1片
生产/进口商
제이더블유중외제약(주)
外观
白色的长方形膜衣片
包装
30片/盒[(10片/PTP包装(Alu-Alu)x3)]
许可状态
正常

品目基准编码 202101606 · 批准 2021.02.18

核心摘要

主要用途
降低高胆固醇血症和异常脂质血症的胆固醇,增加HDL,从而改善脂质
使用对象
成人
成人剂量
本药应与饮食无关,每日服用一次。 剂量范围为每日10/10mg至10/80mg。 初始剂量建议为每日10/10mg或10/20mg。 对于要求显著减少LDL-胆固醇的患者,首剂量建议为每日10/40mg。 在开始用药后或剂量调整后,应在两周以上的间隔查看血脂水平并调整剂量。

成分

生产厂家
제이더블유중외제약(주)

功效・作用

降低高胆固醇血症和异常脂质血症的胆固醇,增加HDL,从而改善脂质

  • 原发性高胆固醇血症,升高的总胆固醇,LDL-胆固醇,胱蛋白B,甘油三酯,non-HDL-胆固醇,同型合子家族型高胆固醇血症,异常脂质血症,由于高胆固醇血症导致的动脉粥样硬化性血管疾病风险增加
查看批准原文

本药有助于降低原发性高胆固醇血症,特别是杂合子家族型和非家族型或混合型异常脂质血症患者的总胆固醇、LDL胆固醇、胱蛋白B、甘油三酯以及非HDL胆固醇水平,并增加良好胆固醇HDL胆固醇水平。此外,在同型合子家族型高胆固醇血症患者中,可作为其他降脂治疗的辅助药物,或在其他治疗效果不明显时用作替代药物。本药应与适当的饮食疗法一起使用,并有助于治疗各种类型的异常脂质血症。治疗前确认并在必要时治疗二次原因,如糖尿病或甲状腺功能减退症,十分重要。本药有助于降低与高胆固醇血症相关的心血管疾病风险,从而改善健康。

用法用量

成人剂量

本药应与饮食无关,每日服用一次。 剂量范围为每日10/10mg至10/80mg。 初始剂量建议为每日10/10mg或10/20mg。 对于要求显著减少LDL-胆固醇的患者,首剂量建议为每日10/40mg。 在开始用药后或剂量调整后,应在两周以上的间隔查看血脂水平并调整剂量。

注意事项

本药是用于降低血清胆固醇水平的药物,主要成分为阿托伐他汀和依泽替米贝。 本药罕见地产生严重的肌肉组织损害,可能导致肌肉疼痛、肌肉无力、横纹肌溶解症,从而增加肾功能障碍的风险。 出现严重肌病症状的患者,或有严重感染、低血压、大手术、外伤、代谢障碍等危险因素的患者,应暂时停止或终止本药物的使用。 对本药或其成分过敏的患者、有活动性肝病或肝功能检查结果持续偏高的患者、肌肉疾病患者、孕妇或有怀孕可能的女性、哺乳期女性、正在服用某些抗病毒药物的患者,都不应服用本药。 同时,乳糖不耐症或相关遗传性疾病的患者也不应服用本药。 酗酒者或有肝疾病病史的患者、重症肝功能障碍患者、肾功能障碍或甲状腺功能减退症、肌肉疾病家族史患者,在服用本药时需谨慎,如果出现肌肉疼痛或异常症状,应立即咨询医生。 本药可能会影响肝功能,因此在服用前和服用期间应定期进行肝功能检查,若出现肝炎症状或黄疸等表现,应立即停止服用。 在服用过程中可能会出现头晕、肌肉疼痛、腹痛、恶心、疲劳等副作用,需加以注意。 本药可能与其他药物相互作用,特别是与CYP3A4抑制剂、环孢素、某些抗生素、抗病毒药物、纤维酸类药物合用时,会增加肌肉损伤风险,应在咨询医生后使用。 育龄女性在服用本药期间应采取有效的避孕措施,若确认怀孕应立即停止服用。 本药在儿童中安全性和有效性尚未确立,因此不建议使用。 老年人因肌肉病变风险较高,在服用时需谨慎,但通常不需调整剂量。 超量服用时没有特效解毒剂,应根据症状进行治疗和支撑疗法,同时监测肝功能和肌肉酶水平。 本药应存放在儿童无法接触到的地方,避免转移到其他容器中以维持药物质量。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重水肿、胸闷、呼吸困难、出冷汗、面色苍白、高热伴严重皮疹、水疱、脱皮、口腔/眼结膜疼痛、呼吸急促或困难、哮喘发作、咳嗽伴发热出现呼吸异常、皮肤或眼睛黄变(黄疸)、全身极度乏力、突发且非常严重的头痛、闪电般的头痛、癫痫、意识混乱、视力异常、麻痹、尿液

轻微副作用

肌肉疼痛、腹痛、恶心、腹泻、关节痛、肌肉无力、肌肉骨骼疼痛、头晕、咳嗽、咽炎、疲劳、头痛、便秘、消化不良、呕吐、打嗝、高血糖、低血糖、体重增加、食欲不振、咽喉(后咽)疼痛、流鼻血、失眠、噩梦、知觉异常、感觉减退、味觉异常、记忆丧失、周边神经病、肌肉痉挛、关节肿胀、背痛、颈痛、肌肉疲劳、类狼疮综合症、血小板减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在防止空气或潮湿接触的密闭容器中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温,这样可以安全地维持药物效果。

外观·包装

外观

白色的长方形膜衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP包装(Alu-Alu)x3)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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