药品信息

阿托伐他汀钙三水合物/依泽替米布片10/10毫克

处方药片剂撤回许可
成分・含量
氟伐他汀钙三水合物›10.85mg / 1片依泽替米贝›10mg / 1片
生产/进口商
(주)서흥
外观
白色长方形薄膜包衣片
包装
30片/铝铝包[(10片/铝铝包)x3]
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202101593 · 批准 2021.02.18

该产品已于2025.06.23变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
通过降低高胆固醇血症(原发性,纯合性家族型)及异常血脂的胆固醇水平和增加HDL来抑制心血管疾病风险
使用对象
成人
成人剂量
本药每日1次,与饮食无关。 对于原发性高胆固醇血症,剂量范围为每日10/10mg~10/80mg。建议首次剂量为每日10/10mg或10/20mg。对于需更大程度减少LDL-胆固醇的患者,建议首次剂量为每日10/40mg。药物启动或剂量调整后需间隔2周以上再监测血脂水平。

成分

生产厂家
(주)서흥

功效・作用

通过降低高胆固醇血症(原发性,纯合性家族型)及异常血脂的胆固醇水平和增加HDL来抑制心血管疾病风险

  • 原发性高胆固醇血症,异合性家族型高胆固醇血症,非家族型高胆固醇血症,混合型异常血脂,纯合性家族型高胆固醇血症,异常血脂,高胆固醇血症引起的动脉硬化性血管疾病
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症及混合型异常血脂患者,辅以饮食疗法,降低总胆固醇、LDL-胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯、非HDL胆固醇水平,并增加HDL胆固醇水平。此外,本药也可用作纯合性家族型高胆固醇血症患者的其它降脂治疗的辅助用药,或当其它治疗方法无效时使用。本药在饮食疗法和非药物疗法不足的情况下使用,并根据患者血脂检测结果来用药。通过这一过程,帮助降低血管疾病风险,维持健康的血脂水平。

用法用量

成人剂量

本药每日1次,与饮食无关。 对于原发性高胆固醇血症,剂量范围为每日10/10mg~10/80mg。建议首次剂量为每日10/10mg或10/20mg。对于需更大程度减少LDL-胆固醇的患者,建议首次剂量为每日10/40mg。药物启动或剂量调整后需间隔2周以上再监测血脂水平。

注意事项

本药有可能引起严重的肌肉损伤的极少数副作用,如横纹肌溶解症,因此出现严重肌病症状或者肾功能较差的患者需停用或暂时中止用药。 若对本药的主成分或配料过敏,严重肝功能受损,患有肌肉疾病,怀孕或可能怀孕,哺乳期女性,正在服用某些抗病毒药物,或有乳糖不耐症等遗传性问题的患者,不应服用本药。 饮酒成瘾患者,肝病病史患者,肾功能差或甲状腺功能低下患者,老年人等肌病风险较高的患者应谨慎使用本药,与某些药物同用时可能增加肌肉相关副作用的风险,需特别注意。 在服用本药期间,可能出现肌肉疼痛、肌肉无力、腹痛、肝酶值上升等副作用,若出现这些症状,应立即告知医生并进行检查。 如出现肝功能异常症状,如恶心、呕吐、疲劳等,需停药并咨询医疗人员,并建议定期进行肝功能检查。 怀孕或哺乳期间不应服用本药,适龄女性在服药期间应使用适当的避孕措施。 本药在儿童中未确立安全性和有效性,因此不推荐使用老年人则需注意肌病风险。 与其它药物合用时,可能由于相互作用导致本药的血药浓度变化,特别是与某些抗生素、抗病毒药物、抗真菌药物、贝特类药物等合用时,应遵医嘱。 在驾驶或操作机械时可能会引起头晕,需特别注意。 如发生过量,没有特别解毒剂,应根据症状进行对症治疗和支持疗法,并需定期检查肝功能和肌酶水平。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,严重肿胀(包括血管神经性水肿),胸闷,呼吸困难,出冷汗,面色苍白,严重过敏反应,高热伴随严重皮疹,水疱,皮肤剥落,口腔/眼部粘膜疼痛,严重皮肤不良反应(史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死,类多形性红斑等),呼吸急促或困难,哮喘发作,伴随咳嗽和发热的呼吸异常,皮肤或眼睛发黄

轻微副作用

肌肉疼痛,腹痛,高钾血症,咳嗽,关节痛,肌肉无力,肌肉骨骼疼痛,恶心,腹泻,呕吐,头痛,头晕,疲劳,乏力,胸痛,发热,潮红,腰痛,便秘,咽炎,鼻窦炎,上呼吸道感染,荨麻疹,皮疹,瘙痒,脱发,血小板减少,肝功能检测异常,血清肌酸激酶增高,口干,心窝不适,打嗝,消化不良,食欲减退,不适

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,避免接触空气或湿气,最佳保存温度为1-30度的室温。 这样储存可以长时间保持药物的效果。

外观·包装

外观

白色长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/铝铝包[(10片/铝铝包)x3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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