薬情報

アルトミブ錠10/10ミリグラム

医療用医薬品錠剤承認取り下げ
成分・含量
アトルバスタチンカルシウム三水和物›10.85mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)서흥
外形
白色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/Alu-Alu[((10錠/Alu-Alu) x 3)]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202101593 · 承認 2021.02.18

この製品は2025.06.23に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、同型接合型家族性)及び異常脂質血症のコレステロール低下及びHDL増加による心血管疾患リスク抑制
使用対象
成人
成人用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、用量範囲は1日10/10mg〜10/80mgです。 初回用量は1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDLコレステロールの低下がより多く求められる患者の場合、初回用量は1日10/40mgが推奨されます。 投与開始後または用量調節後、2週間以上の間隔をおいて血中脂質

成分

製造会社
(주)서흥

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、同型接合型家族性)及び異常脂質血症のコレステロール低下及びHDL増加による心血管疾患リスク抑制

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合型家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、同型接合型家族性高コレステロール血症、異常脂質血症、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症及び混合型異常脂質血症患者において食事療法を補助し、総コレステロール、LDLコレステロール、アポBタンパク、トリグリセリド、non-HDLコレステロール値を低下させ、HDLコレステロール値を増加させるために使用します。また、同型接合型家族性高コレステロール血症患者に他の脂質低下療法の補助薬として投与するか、他の治療が効果的でない場合に使用します。この薬は食事療法及び非薬物療法が不十分な場合に使用することが推奨され、異常脂質血症の二次的原因治療と共に患者の血中脂質検査結果を参考にして投与されます。これにより血管疾患リスクを低下させ、健康な血中脂質値を維持するのに役立ちます。

用法・用量

成人用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、用量範囲は1日10/10mg〜10/80mgです。 初回用量は1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDLコレステロールの低下がより多く求められる患者の場合、初回用量は1日10/40mgが推奨されます。 投与開始後または用量調節後、2週間以上の間隔をおいて血中脂質

注意事項

この薬は筋肉に深刻な損傷を引き起こす可能性がある横断筋融解という珍しい副作用が報告されており、深刻な筋肉症状が現れる場合や腎機能が弱い患者は服用を中止または一時中断する必要があります。 この薬の主要成分または成分にアレルギーがある場合、肝機能が重篤に低下している場合、筋肉疾患がある場合、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性、特定の抗ウイルス薬を服用している場合、そして乳糖不耐症のような遺伝的問題がある患者はこの薬を服用してはいけません。 アルコール依存症患者、肝疾患の既往歴がある患者、腎機能が弱いまたは甲状腺機能低下症がある患者、高齢者など筋肉病症のリスクが高い患者はこの薬を慎重に服用する必要があり、一部の薬物と共に服用する際には筋肉関連の副作用リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用中に筋肉痛、筋肉の弱さ、腹痛、肝酵素数値の上昇などの副作用が発生する可能性があるため、これらの症状が現れた場合には直ちに医師に通知し、検査を受ける必要があります。 肝機能異常症状が現れる場合、悪心または嘔吐、疲労感などが現れた場合は服用を中止し、医療従事者に相談する必要があり、定期的に肝機能検査を受けることが推奨されます。 妊娠中または授乳中にはこの薬を服用してはいけません。また、生殖可能な女性は服用中に適切な避妊法を使用する必要があります。 この薬は小児に対して安全性および効果が確立されておらず推奨されず、高齢者には筋肉病症のリスクがあるため注意して服用する必要があります。 他の薬物との併用の場合、相互作用によりこの薬の血中濃度が変化する可能性があるため、特に特定の抗生物質、抗ウイルス薬、抗真菌薬、フィブラート系薬剤などと共に服用する際には医師の指示に従う必要があります。 運転や機械操作時にめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と支持療法を受ける必要があり、肝機能と筋肉酵素数値を定期的に検査する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度の浮腫(血管神経性浮腫を含む)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色の悪さ、重度のアレルギー反応、高熱と共に重度の発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み、重度の皮膚異常反応(スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、多形紅斑を含む)、息が詰まるまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または眼が黄疸

軽度の副作用

筋肉痛、腹痛、高カリウム血症、咳、関節痛、筋肉の弱さ、筋骨格系の痛み、悪心、下痢、嘔吐、頭痛、めまい、疲労、倦怠感、胸痛、発熱、潮紅、腰痛、便秘、咽頭炎、副鼻腔炎、上気道感染、蕁麻疹、皮膚発疹、かゆみ、脱毛、血小板減少症、肝機能検査異常、血中クレアチンキナーゼ増加、口渇、みぞおち不快、げっぷ、胃腸障害、食欲不振、分

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があり、保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。 このように保管すると、薬の効果を長期間維持することができます。

外観・包装

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/Alu-Alu[((10錠/Alu-Alu) x 3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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