药品信息

艾泽巴斯汀片 10/10 毫克

处方药片剂撤回许可
成分・含量
氟伐他汀钙三水合物›10.85mg / 1片依泽替米贝›10mg / 1片
生产/进口商
(주)제뉴파마
外观
白色至淡白色的双面凸圆形膜衣片
包装
30片/PTP(10片/PTP x 3)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202101591 · 批准 2021.02.18 · 医保编码 698004420

该产品已于2025.08.25变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
通过降低胆固醇和增加HDL改善原发性高胆固醇血症(同型合心家族型)及异常脂质血症
使用对象
成人
成人剂量
本药无论饮食情况如何,每日一次给药。 对于原发性高胆固醇血症,剂量范围为每日10/10毫克至10/80毫克。 推荐的初始剂量为每日10/10毫克或10/20毫克。 对于需要更大程度(55%以上)降低LDL-胆固醇的患者,推荐的初始剂量为每日10/40毫克。 给药开始后或剂量调整后,应每两周检查一次血脂水平,以相应调整剂量。

成分

生产厂家
(주)제뉴파마

功效・作用

通过降低胆固醇和增加HDL改善原发性高胆固醇血症(同型合心家族型)及异常脂质血症

  • 原发性高胆固醇血症、异型合心家族型高胆固醇血症、非家族型高胆固醇血症、混合型异常脂质血症、同型合心家族型高胆固醇血症、异常脂质血症
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症和混合型异常脂质血症患者,降低总胆固醇、LDL-胆固醇、阿波 B 蛋白、甘油三脂及非 HDL-胆固醇水平,提高 HDL-胆固醇水平,作为饮食疗法的辅助手段。特别针对同型合心家族型高胆固醇血症患者,可与其他降脂治疗联合使用或单独使用来控制胆固醇水平。该药应在对饮食控制和非药物治疗反应不足的情况下给予,并且在治疗前需确认糖尿病、甲状腺功能减退等继发性原因并在必要时进行处理。此外,在急性冠状动脉事件患者入院时进行脂质检测,以供治疗计划参考。本药可减少因异常脂质血症导致的动脉粥样硬化血管疾病的风险,并有效控制胆固醇水平。

用法用量

成人剂量

本药无论饮食情况如何,每日一次给药。 对于原发性高胆固醇血症,剂量范围为每日10/10毫克至10/80毫克。 推荐的初始剂量为每日10/10毫克或10/20毫克。 对于需要更大程度(55%以上)降低LDL-胆固醇的患者,推荐的初始剂量为每日10/40毫克。 给药开始后或剂量调整后,应每两周检查一次血脂水平,以相应调整剂量。

注意事项

本药主要用于降低胆固醇,可能会产生与肌肉相关的副作用,因此如果出现严重肌肉疼痛或肌肉无力,应立即告知医生。 特别是在极少数情况下,可能会出现严重的肌肉损伤,即横纹肌溶解症,此时可能会影响肾功能,因此有风险因素的患者需谨慎使用。 有过敏反应或肝功能严重不良的患者、存在肌肉疾病的患者、怀孕或哺乳期的女性、正在服用某些抗病毒药物的患者,均不应使用。 肝功能异常、酗酒的患者、高龄者、肾功能低下的患者等应谨慎使用本药,并需定期检查。 此外,当与其他药物合用时,可能因为相互作用而增加副作用风险,因此已服用药物的患者务必要与医疗人员咨询。 怀孕期间或可能怀孕的女性应避免使用本药,在服用期间应采取适当的避孕措施。 如出现头晕或肌肉疼痛等症状,在驾驶或操作机械时需小心。 过量服用时没有特效解毒剂,应根据症状进行治疗,并监测肝功能和肌肉状况。 尚未确立对儿童或青少年的安全性,因此不推荐使用。 药物应存放在儿童无法接触的地方,且不用转移到其他容器中。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重水肿(肿胀)、胸闷、呼吸困难、冷汗、苍白、严重过敏反应、高热伴严重皮疹、水疱、皮肤剥落、口/眼黏膜疼痛、严重皮肤不良反应、气短或呼吸困难、哮喘发作、伴有咳嗽+发热的呼吸异常、呼吸问题、皮肤或眼睛变黄(黄疸)、全身极度无力、肝异常(黄疸)、突然发作

轻微副作用

头晕、咳嗽、腹痛、恶心、腹泻、关节痛、肌肉无力、肌肉骨骼疼痛、高钾血症、支气管炎、副鼻窦炎、潮红、ALT增加、AST增加、疲劳、乏力、发热、无力、胸痛、外周水肿、便秘、腹胀、消化不良、打嗝、胰腺炎、咽喉疼痛、鼻血、失眠、噩梦、头痛、感觉异常、感觉减退、味觉异常、记忆丧失、外周神经病、血小板减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,因此必须存放在密封容器中。存储温度应保持在1度至30度之间的室温,这样可延长药物效力。

外观·包装

外观

白色至淡白色的双面凸圆形膜衣片

包装单位

30片/PTP(10片/PTP x 3)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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