薬情報

エゼバスチン錠10/10ミリグラム

医療用医薬品錠剤承認取り下げ
成分・含量
アトルバスタチンカルシウム三水和物›10.85mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)제뉴파마
外形
白色ないし薄い白色の両面が凸の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/PTP(10錠/PTP x 3)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202101591 · 承認 2021.02.18 · 保険コード 698004420

この製品は2025.08.25に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、ホモ接合型家族性)および異常脂質血症のコレステロール低下とHDL増加による脂質改善
使用対象
成人
成人用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、用量範囲は1日10/10mg~10/80mgです。 初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDL-コレステロールの低下がより多く(55%以上)要求される患者の場合、初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 投与を開始した後または用量を調整した後は、2週間以上の間隔をあけて血中脂質レベルを確認し、その結果に応じて用量を調整します。

成分

製造会社
(주)제뉴파마

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、ホモ接合型家族性)および異常脂質血症のコレステロール低下とHDL増加による脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合型家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、ホモ接合型家族性高コレステロール血症、異常脂質血症
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症と混合型異常脂質血症患者の総コレステロール、LDL-コレステロール、アポBタンパク質、トリグリセリドおよびnon-HDL-コレステロール値を低下させ、HDL-コレステロール値を上昇させるための食事療法の補助剤として使用されます。特にホモ接合型家族性高コレステロール血症患者に対しては他の脂質低下治療と併用するか、単独で使用してコレステロール値を調整することができます。この薬は食事療法と非薬物的治療に反応が不十分な場合に投与すべきであり、治療前には糖尿病、甲状腺機能低下症などの二次的原因を確認し、必要に応じて治療することが重要です。また、急性冠動脈イベント患者では入院時点に脂質検査を実施し、治療計画に参考とします。本医薬品は異常脂質血症による動脈硬化性血管疾患のリスクを減少させ、コレステロール値を効果的に調整するのに役立ちます。

用法・用量

成人用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、用量範囲は1日10/10mg~10/80mgです。 初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDL-コレステロールの低下がより多く(55%以上)要求される患者の場合、初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 投与を開始した後または用量を調整した後は、2週間以上の間隔をあけて血中脂質レベルを確認し、その結果に応じて用量を調整します。

注意事項

この薬は主にコレステロールを低下させるために使用される薬であり、筋肉関連の副作用が発生する可能性があるため、重度の筋肉痛や筋力低下が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 特に深刻な筋肉損傷である横紋筋融解症が稀に報告されており、この場合には腎機能に問題が生じる可能性があるため、危険因子がある患者は注意して使用する必要があります。 この薬にアレルギーがある、または肝機能が極めて悪い患者、筋肉疾患がある患者、妊娠中または授乳中の女性、特定の抗ウイルス薬を服用中の患者は使用を避けるべきです。 肝機能異常がある、またはアルコールを大量に摂取する患者、高齢者、腎機能が低下している患者などはこの薬を慎重に使用する必要があり、定期的な検査が必要です。 また、他の薬物と併用する際には相互作用によって副作用のリスクが高まる可能性があるため、服用中の薬物がある場合は必ず医療従事者と相談してください。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用せず、服用中は適切な避妊を行う必要があります。 めまいや筋肉痛などの症状が現れる可能性があるため、運転や機械操作には注意が必要です。 過量投与の場合、特別な解毒剤はないため、症状に応じて治療し、肝機能と筋肉の状態をモニタリングする必要があります。 子供や小児に対する安全性は確立されていないため推奨されません。 薬は子供の手が届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白、重度のアレルギー反応、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、重度の皮膚異常反応、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、呼吸の問題、皮膚または目が黄変する(黄疸)、全身が非常にだるくなる、肝異常(黄疸)、突然である

軽度の副作用

めまい、咳、腹痛、吐き気、下痢、関節痛、筋力低下、筋骨格系の痛み、高カリウム血症、気管支炎、副鼻腔炎、潮紅、ALT増加、AST増加、疲労、倦怠感、発熱、無力感、胸痛、末梢浮腫、便秘、腹部膨満感、消化不良、げっぷ、膵炎、咽頭・喉頭痛、鼻血、不眠症、悪夢、頭痛、感覚異常、感覚低下、味覚異常、記憶喪失、末梢神経障害、血小板

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。これにより薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

白色ないし薄い白色の両面が凸の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/PTP(10錠/PTP x 3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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