药品信息
阿托尔杰片10/10毫克

阿托尔杰片10/10毫克

处方药片剂
成分・含量
依折麦布›10mg / 1片阿托伐他汀钙三水合物›10.85mg / 1片
生产/进口商
(주)한국피엠지제약
外观
白色长方形薄膜包衣片
包装
30片/盒[(10片/PTP包装(Alu-Alu) x 3)],30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202101544 · 批准 2021.02.18 · 医保编码 697101040

核心摘要

主要用途
通过降低高胆固醇血症(原发性,窝基因家族型)和异常脂质血症的胆固醇及增加HDL来减轻心血管疾病风险
使用对象
成人
成人剂量
本药无论餐前还是餐后均每天服用1次。 原发性高胆固醇血症的剂量范围为每天10/10mg到10/80mg。 推荐初始剂量为每天10/10mg或10/20mg。 对于LDL胆固醇减少需求更高(55%以上)的患者,推荐初始剂量为每天10/40mg。 用药开始或调整剂量后,需间隔2周以上的时间

成分

生产厂家
(주)한국피엠지제약

功效・作用

通过降低高胆固醇血症(原发性,窝基因家族型)和异常脂质血症的胆固醇及增加HDL来减轻心血管疾病风险

  • 原发性高胆固醇血症,异合子家族型高胆固醇血症,非家族性高胆固醇血症,混合型异常脂质血症,窝基因家族型高胆固醇血症,异常脂质血症
查看批准原文

本药是用于原发性高胆固醇血症(家族性和非家族性)或混合性异常脂质血症患者的饮食疗法辅助手段,通过降低总胆固醇、LDL胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯、非HDL胆固醇水平并提高HDL胆固醇水平。同时,用于窝基因家族型高胆固醇血症患者与其他降低脂质治疗并用或作为替代疗法。本药与饮食疗法结合使用,并在对其他非药物措施反应不足时应用。通过本药,可以有效管理异常脂质血症,同时考虑心血管疾病的风险因素。用药前应确认糖尿病、甲状腺功能低下等次要原因,并视需要进行治疗。总体而言,本药可改善与高胆固醇血症有关的血浆脂质水平,并有助于预防心血管疾病。

用法用量

成人剂量

本药无论餐前还是餐后均每天服用1次。 原发性高胆固醇血症的剂量范围为每天10/10mg到10/80mg。 推荐初始剂量为每天10/10mg或10/20mg。 对于LDL胆固醇减少需求更高(55%以上)的患者,推荐初始剂量为每天10/40mg。 用药开始或调整剂量后,需间隔2周以上的时间

注意事项

本药可能导致极为罕见的肌肉组织损伤,即横纹肌溶解,进而引发急性肾功能障碍的严重副作用。 因此,如出现严重肌肉疼痛或肌肉病症,应立即告知医生,如有需要应停止用药。 对本药的主要成分或成分过敏的人、严重肝功能损害的人、肌肉疾病患者、怀孕或哺乳期女性、服用特定抗病毒药物的人等不应服用本药。 具有酒精成瘾或肝病病史、肾功能较差、甲状腺功能低下或老年等肌肉病症风险因素的人应谨慎服用本药。 此外,与某些药物联合使用时,可能增加肌肉损伤的风险,因此,如果正在服用其他药物,务必咨询医生或药剂师。 本药可能影响肝功能,因此在用药前及用药中需定期进行肝功能检测,如出现肝功能异常症状(疲劳、黄疸、恶心等),应立即告知医疗人员。 怀孕期间或可能怀孕的女性应避免服用本药,服用期间应采取适当的避孕措施。 哺乳期女性也建议不要服用本药。 尚未确立儿童的安全性和效果,因此不推荐用于儿童。 老年人肌肉病症风险较高,需小心用药,但通常不需特别调整剂量。 一旦过量服用,则没有特效解毒剂,需根据症状接受适当的治疗和支持疗法,并监测肝功能和肌肉相关检测。 本药应存放在儿童无法接触的地方,且不建议搬至其他容器。 在用药期间可能出现头晕,因此在驾驶或操作机器时需注意。

副作用

肌肉痛,腹痛,肝酶升高,ALT增加,AST增加,骨骼肌痛,头晕,咳嗽,恶心,关节痛,肌肉无力,高钾血症,支气管炎,鼻窦炎,潮红,颅内动脉瘤,静坐不安综合症,抑郁症,毛细支气管炎,牙齿脓肿,前庭神经炎,心动过缓,低血压,贫血,疝气,维生素D缺乏,胃息肉,十二指肠息肉,十二指肠炎,黄疸,勃起功能障碍,乳腺肿块,皮肤肿块,嵌甲,甲状腺腺瘤,无力,疲乏,胸痛,外周水肿,疲劳,发热,鼻咽炎,高血糖,低血糖,体重增加,食欲减退,便秘,腹部膨胀,消化不良,腹泻,呕吐,打嗝,胰腺炎,咽喉痛,鼻出血,失眠,噩梦,头痛,感觉异常,感觉减退,味觉异常,记忆丧失,外周神经病,肌肉痉挛,关节肿胀,背痛,颈痛,肌肉疲劳,因撕裂引起的并发症,肌病,肌炎,横纹肌溶解,腱损伤,肌肉撕裂,狼疮样综合症,免疫介导性坏死性肌病,血小板减少,过敏反应,过敏性休克,肝炎,胆汁淤积,肝衰竭,视力模糊,视觉障碍,耳鸣,听力丧失,荨麻疹,皮肤 rash,瘙痒,脱发,血管神经性水肿,多形性红斑,皮肤粘膜炎症综合症,毒性表皮坏死,男性乳房发育,尿路感染,尿频,膀胱炎,血尿,排尿困难,肾结石,夜尿,附睾炎,阴道出血,尿白蛋白,乳腺增生,宫颈分泌物,肾炎,尿失禁,尿潴留,急迫性尿失禁,异常射精,子宫出血,尿色变化,食欲增加,胸闷,全身性水肿,血管神经性水肿,胸痛,面部水肿,颈部僵硬,发热,乏力,糖尿病神经病,颤抖,上腹痛,胃炎,口干,心窝不适,胃肠不适,胃食管反流病,舌部疾病,心悸,充血性心力衰竭,心肌缺血,痰,流鼻涕,四肢痛,糖尿病,多汗,结膜充血,肾衰竭,肝功能异常,血清肌酐增加,血压升高,血尿素氮增加,CPK增加,肝功能检查异常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防空气或湿气进入。存放温度应保持在1至30度之间的室温,以确保药物的效果良好并防止变质。

外观·包装

外观

白色长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP包装(Alu-Alu) x 3)],30片/瓶,100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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