药品信息
阿托斯塔捷片10/10毫克

阿托斯塔捷片10/10毫克

处方药片剂
成分・含量
依泽替米贝›10mg / 1片氟伐他汀钙三水合物›10.85mg / 1片
生产/进口商
동화약품(주)
外观
白色的长方形薄膜包衣片
包装
30片/盒(10片/PTP包装(Alu-Alu)x3),30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202101533 · 批准 2021.02.18 · 医保编码 642707030

核心摘要

主要用途
通过降低高胆固醇血症及异常脂质血症的胆固醇并增加 HDL,改善脂质
使用对象
成人
成人剂量
本药应在与餐食无关的情况下每日一次给药。 对于原发性高胆固醇血症,剂量范围为每日10/10mg~10/80mg,推荐初始剂量为每日10/10mg或10/20mg。 若患者对降低LDL胆固醇的要求更多,推荐初始剂量为每日10/40mg。 在开始给药后或调整剂量后,每隔2周以上应检查血中脂质水平

成分

生产厂家
동화약품(주)

功效・作用

通过降低高胆固醇血症及异常脂质血症的胆固醇并增加 HDL,改善脂质

  • 原发性高胆固醇血症、异源性家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症、混合型异常脂质血症、同源性家族性高胆固醇血症、异常脂质血症,因高胆固醇血症引起的动脉粥样硬化性血管疾病
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症患者,包括家族性或非家族性高胆固醇血症与混合型异常脂质血症,以降低血浆总胆固醇、LDL-胆固醇、载脂蛋白 B、甘油三酯及非 HDL 胆固醇水平,提高 HDL 胆固醇水平,作为膳食疗法的辅助治疗。此外,对同源性家族性高胆固醇血症患者,在其他降脂疗法无效或联合使用时也可作为辅助治疗。本药对降低心血管疾病风险有帮助,但必须与适当的膳食疗法一起服用,并且需要准确诊断异常脂质血症的原因,并在必要时联合其他治疗。在检查时,检查脂质水平是制定适当治疗策略的重要环节。本药用于管理与高胆固醇血症有关的动脉粥样硬化性血管疾病风险。

用法用量

成人剂量

本药应在与餐食无关的情况下每日一次给药。 对于原发性高胆固醇血症,剂量范围为每日10/10mg~10/80mg,推荐初始剂量为每日10/10mg或10/20mg。 若患者对降低LDL胆固醇的要求更多,推荐初始剂量为每日10/40mg。 在开始给药后或调整剂量后,每隔2周以上应检查血中脂质水平

注意事项

本药可能引起严重的肌肉损伤,即罕见的横纹肌溶解症,导致急性肾衰竭的风险。 因此,当出现严重的肌肉病症状,或极重的感染、低血压、大手术后等肾衰竭高风险患者应暂停或停止使用本药。 若对本药成分过敏,肝功能极差或持续升高的原因不明的肝酶水平患者,肌肉疾病患者,怀孕或可能怀孕的女性,哺乳的女性,服用特定抗病毒药物的患者,遗传性乳糖不耐症患者不应服用本药。 酒精中毒者,有肝病史或重度肝功能障碍患者,肾功能不全或甲状腺功能低下、肌肉病史家族史的患者,以及70岁以上老年人等肌肉病风险高的人应谨慎服用本药。 本药可能导致肌肉疼痛、腹痛、肝酶升高等副作用,有时可能出现严重肝损伤或重度皮肤反应、过敏反应。 在服药期间如出现肌肉疼痛、肌肉无力、乏力、发热等症状,须立即告知医生,并必要时通过血液检查确认肌肉损伤情况。 如若出现肝功能异常症状也需中止给药,并遵循医生的指示。 本药可与其他药物相互作用,因此,如果正在服用其他药物,应务必告知医生或药剂师,特别是与肝代谢相关的药物以及可能增加肌肉损伤风险的药物需谨慎联合使用。 适龄女性在服用本药期间应采取适当的避孕措施,以避免怀孕,若确认怀孕应立即停止用药。 哺乳期女性不建议服用本药,儿童的安全性尚未确认,不推荐使用。 老年人因肌病风险高,服用时需谨慎,通常不需要调整剂量。 如果本药过量,因缺乏特效解毒剂,需根据症状提供适当治疗和支持疗法。 最后,应将本药储存在儿童无法触及的地方,并避免转移到其他容器中。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重水肿(浮肿)、肝异常(黄疸)、皮肤粘膜反应综合症(史蒂文斯-约翰逊综合症)、毒性表皮坏死溶解症(莱耶尔综合症)、多形性红斑、严重过敏反应、严重皮肤不良反应、呼吸困难、哮喘发作、横纹肌溶解、全身症状伴随的药物反应(DRESS)、肌肉病、急性肾衰竭、中重度肌无力、眼肌无力、血小板减少、过敏反应、肝功能衰竭

轻微副作用

肌肉疼痛、腹痛、肝酶升高、头晕、咳嗽、恶心、腹泻、关节痛、肌肉无力、骨骼肌疼痛、高钾血症、支气管炎、副鼻窦炎、潮红、疲劳、头痛、便秘、咽炎、副鼻窦炎、上呼吸道感染、腰痛、肌肉痉挛、颈部疼痛、肌肉疲劳、瘙痒、皮疹、脱发、荨麻疹、皮肤皮疹、血小板减少、肝炎、视力模糊、耳鸣、皮肤干燥、出汗、痤疮、健忘

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,以避免暴露于空气或潮湿中。保存温度应保持在摄氏1度至30度之间。

外观·包装

外观

白色的长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒(10片/PTP包装(Alu-Alu)x3),30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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