药品信息

托尔杰托片 10/40 毫克

处方药片剂撤回许可
成分・含量
依泽替米贝›10mg / 1片氟伐他汀钙三水合物›43.4mg / 1片
生产/进口商
한국유니온제약(주)
外观
白色或米白色的长方形薄膜涂层片
包装
30片/箱[(10片/铝铝泡沫 x 3)]
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202101526 · 批准 2021.02.18

该产品已于2024.09.26变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
通过降低胆固醇和增加 HDL 来抑制高胆固醇血症(原发性,同源合并家族型)和异常脂质血症的心血管疾病风险
使用对象
成人
成人剂量
本药与进食无关,每日服用1次。 对于原发性高胆固醇血症,推荐剂量为每日10/10mg至10/80mg,初始剂量推荐每日10/10mg或10/20mg。 对于需要更大LDL-胆固醇降低(超过55%)的患者,初次推荐剂量为每日10/40mg。 在开始给药或调整剂量后,应间隔超过2周。

成分

生产厂家
한국유니온제약(주)

功效・作用

通过降低胆固醇和增加 HDL 来抑制高胆固醇血症(原发性,同源合并家族型)和异常脂质血症的心血管疾病风险

  • 原发性高胆固醇血症、混合型异常脂质血症、同源合并家族型高胆固醇血症、高胆固醇血症引起的动脉硬化性血管疾病、异常脂质血症
查看批准原文

本药用于改善原发性高胆固醇血症和混合型异常脂质血症患者的不平衡血脂水平。具有降低总胆固醇、 LDL-胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯、非 HDL-胆固醇水平,以及增加良好 HDL-胆固醇水平的效果。此外,针对同源合并家族型高胆固醇血症患者,作为其他治疗方法的辅助药物,也可在其他降低脂质治疗效果不佳时使用。本药应与适当的饮食结合使用,重要的是要确认和治疗异常脂质血症的其他原因。定期监测血脂水平有助于降低心血管疾病的风险。因此,本药在治疗高胆固醇血症和异常脂质血症方面有效。

用法用量

成人剂量

本药与进食无关,每日服用1次。 对于原发性高胆固醇血症,推荐剂量为每日10/10mg至10/80mg,初始剂量推荐每日10/10mg或10/20mg。 对于需要更大LDL-胆固醇降低(超过55%)的患者,初次推荐剂量为每日10/40mg。 在开始给药或调整剂量后,应间隔超过2周。

注意事项

本药可偶尔导致肌肉组织受损,肌肉破裂可能引起肾功能问题,因此如出现严重肌肉疼痛或肌肉无力症状,应立即告知医生。 如对本药过敏或有活动性肝病的患者、肌病患者、怀孕或哺乳的女性,以及正在使用特定抗病毒药物的患者应禁用本药。 对于酗酒者、肝功能不良者、肾功能受损者、甲状腺功能减退或有肌病风险因素的患者,应谨慎使用本药。 在使用本药期间,应定期进行肝功能检查和肌肉相关检查,如出现异常症状应立即咨询医生。 本药可能与其他多种药物相互作用,如果正在服用其他药物,务必告知医务人员,尤其是与特定抗生素、抗病毒药物、免疫抑制剂、贝特类药物共同使用时需特别注意。 育龄女性在服用本药期间应采取适当的避孕措施,如确认怀孕应立即停止服用。 操作驾驶或机械时可能会出现头晕等症状,需注意。 未建立对儿童或青少年安全性和有效性的验证,不推荐使用。 在服用本药期间,通过定期血液检查和肝功能检查监测是否有不良反应是重要的。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

  • 荨麻疹、严重肿胀(浮肿)、胸闷、呼吸困难、冷汗、面色苍白等严重过敏反应
  • 伴随高热的严重皮疹、水泡、皮肤脱落、口/眼黏膜疼痛等严重皮肤不良反应
  • 呼吸急促或呼吸困难、哮喘发作、咳嗽伴发热的呼吸异常
  • 皮肤或眼睛发黄(黄疸)、全身极度无力等肝脏异常症状
  • 突然及极为严重的头痛

轻微副作用

肌肉疼痛、腹痛、恶心、腹泻、关节疼痛、肌肉无力、肌肉骨骼疼痛、头痛、头晕、疲劳、高钾血症、支气管炎、鼻窦炎、潮红、咽炎、上呼吸道感染、便秘、消化不良、打嗝、胰腺炎、耳鸣、眼干、瘙痒、皮疹、脱发、血管神经性水肿、皮肤发疹、荨麻疹、皮肤溃疡、出汗、痤疮、湿疹、脂溢性皮炎、血小板减少性紫癜、贫血、抑郁症、失眠、噩梦、

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,因此必须存放在密封容器内。存放温度应保持在1到30度之间的室温,以保持药物效果。

外观·包装

外观

白色或米白色的长方形薄膜涂层片

包装单位

30片/箱[(10片/铝铝泡沫 x 3)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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