薬情報

トルジェト錠 10/40ミリグラム

医療用医薬品錠剤承認取り下げ
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠アトルバスタチンカルシウム三水和物›43.4mg / 1錠
製造・輸入元
한국유니온제약(주)
外形
白色または淡白色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[(10錠/Alu-Alu x 3)]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202101526 · 承認 2021.02.18

この製品は2024.09.26に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、ホモ接合体家族性)および異常脂質血症のコレステロール減少とHDL増加による心血管疾患リスク抑制
使用対象
成人
成人用量
この薬は食事に関係なく、1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、投与量は1日10/10mg~10/80mgであり、初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDL-コレステロールの減少がさらに多く(55%以上)要求される患者の場合、初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 投与開始後または用量調整後は、2週間以上の間隔を置いて行います。

成分

製造会社
한국유니온제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、ホモ接合体家族性)および異常脂質血症のコレステロール減少とHDL増加による心血管疾患リスク抑制

  • 原発性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、ホモ接合体家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患、異常脂質血症
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症および混合型異常脂質血症患者のバランスの取れていない血中脂質値を改善するために使用されます。総コレステロール、LDL-コレステロール、アポB、トリグリセリド、non-HDL-コレステロールを減少させ、良好なHDL-コレステロール値を増加させる効果があります。また、ホモ接合体家族性高コレステロール血症患者には他の治療法と併用して補助的に使用され、他の脂質低下治療が効果的でない場合にも投与することができます。この薬は適切な食事療法と併用して使用すべきで、異常脂質血症の他の原因を確認し治療することが重要です。血中脂質値を定期的にモニタリングし、心血管疾患のリスクを減少させる手助けをします。したがって、この薬は高コレステロール血症および異常脂質血症の治療に効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

この薬は食事に関係なく、1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、投与量は1日10/10mg~10/80mgであり、初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDL-コレステロールの減少がさらに多く(55%以上)要求される患者の場合、初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 投与開始後または用量調整後は、2週間以上の間隔を置いて行います。

注意事項

この薬は稀に筋肉組織に損傷を引き起こし、筋肉が壊れた結果、腎機能に問題が生じる可能性があるため、重度の筋肉痛や筋力低下の症状が現れた場合は、すぐに医師に知らせる必要があります。 この薬に過敏反応を示す場合、活動性肝疾患がある場合、筋肉疾患患者、妊娠中または授乳中の女性、特定の抗ウイルス薬を服用している患者は、この薬を服用してはいけません。 アルコール依存症患者、肝機能が良くない患者、腎機能が低下している患者、甲状腺機能低下症または筋肉病の危険因子がある場合は、この薬を慎重に服用する必要があります。 この薬を服用している間、定期的に肝機能検査や筋肉関連の検査を受け、異常症状が現れた場合は、すぐに医師に相談する必要があります。 この薬は他の多くの薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせ、特に特定の抗生物質、抗ウイルス薬、免疫抑制剤、フィブレート系薬剤との併用時には注意が必要です。 妊娠可能な女性はこの薬を服用中に適切な避妊法を使用し、妊娠が確認された場合はすぐに服用を中止する必要があります。 運転や機械操作の際にめまいなどの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 小児および青少年に対する安全性と有効性は確立されていないため、推奨されません。 この薬を服用している間、定期的な血液検査および肝機能検査を通じて異常反応の有無を確認することが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、息がしにくい、冷や汗、顔色の悪さなどの重度のアレルギー反応
  • 高熱を伴う重度の発疹、水泡、皮膚が剥がれる、口や目の粘膜の痛みなどの重度の皮膚異常反応
  • 息切れや息苦しさ、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常
  • 皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるいなどの肝臓の異常症状
  • 突然で非常に重度の頭痛

軽度の副作用

筋肉痛、腹痛、吐き気、下痢、関節痛、筋力低下、筋骨格系痛、頭痛、めまい、疲労、高カリウム血症、気管支炎、副鼻腔炎、紅潮、咽頭炎、上気道感染、便秘、消化不良、げっぷ、膵炎、耳鳴り、眼乾燥、かゆみ、発疹、脱毛、血管神経性浮腫、皮膚発疹、蕁麻疹、皮膚潰瘍、発汗、にきび、湿疹、脂漏、血小板減少症、貧血、うつ病、不眠症、悪夢、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

白色または淡白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/Alu-Alu x 3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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