药品信息
阿罗汀普拉斯片10/10毫克(依折麦布/阿托伐他汀钙三水合物)

阿罗汀普拉斯片10/10毫克(依折麦布/阿托伐他汀钙三水合物)

处方药片剂
成分・含量
依折麦布›10mg / 1片阿托伐他汀钙三水合物›10.85mg / 1片
生产/进口商
(주)씨티씨바이오
外观
白色或米白色的长方形薄膜包衣片
包装
30片/盒[(10片/PTP x 3)]
许可状态
正常

品目基准编码 202101486 · 批准 2021.02.18 · 医保编码 669502700

核心摘要

主要用途
改善高胆固醇血症及异常脂质血症(总胆固醇,LDL-C等)
使用对象
成人
成人剂量
本药应在餐与否无关的情况下每日服用一次。原发性高胆固醇血症的剂量范围为每日10/10mg至10/80mg,建议初始剂量为每日10/10mg或10/20mg。当需要更大幅度降低LDL-胆固醇时,建议初始剂量为每日10/40mg。用药后需间隔超过2周检查血脂水平。

成分

生产厂家
(주)씨티씨바이오

功效・作用

改善高胆固醇血症及异常脂质血症(总胆固醇,LDL-C等)

  • 原发性高胆固醇血症、异型接合家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症、混合型异常脂质血症、纯合子家族性高胆固醇血症、异常脂质血症
查看批准原文

本药在原发性高胆固醇血症及混合型异常脂质血症患者中,降低升高的总胆固醇、LDL-胆固醇、Apo B蛋白、甘油三酯及非HDL胆固醇,同时帮助增加HDL胆固醇水平。此外,在纯合子家族性高胆固醇血症患者中,可与其他降脂治疗联合使用或替代使用,以降低胆固醇水平。本药是与适当的饮食结合使用的,用于当饮食调节不足时的辅助治疗药物。使用脂质调节药物时必须考虑患者的危险因素,同时也要评估和治疗其他继发性病因。对于急性冠状动脉事件的患者,应在入院时或入院后24小时内进行脂质检查,以确定治疗方向。简而言之,本药用于改善高胆固醇血症及异常脂质血症患者的血脂水平,从而降低心血管疾病的风险。

用法用量

成人剂量

本药应在餐与否无关的情况下每日服用一次。原发性高胆固醇血症的剂量范围为每日10/10mg至10/80mg,建议初始剂量为每日10/10mg或10/20mg。当需要更大幅度降低LDL-胆固醇时,建议初始剂量为每日10/40mg。用药后需间隔超过2周检查血脂水平。

注意事项

本药可能导致肌肉异常,因此,一旦出现严重的肌肉疼痛或肌肉无力症状,应立即告知医生。由于肌肉相关问题可能导致肾功能下降,因此有肾病史或肌病风险因素的患者需要谨慎使用。本药不适用于对其主要成分或成分过敏的患者、严重肝功能损害患者、肌病患者、孕妇或可能怀孕的女性、哺乳期女性、正在使用特定抗病毒药物的患者,以及有乳糖不耐症等遗传问题的患者。对于酗酒者、有肝病史的患者、重度肝功能损害患者、肾功能下降或甲状腺功能减退症、肌病家族史、高龄患者等肌病风险因素患者,使用时应谨慎。如果同时使用纤维酸类药物也需注意。在服用本药期间,可能出现肌肉疼痛、腹痛、肝功能异常等副作用,如症状严重或持续应咨询医务人员。应在治疗开始前进行肝功能检查,并在治疗过程中定期检查肝酶水平,如出现肝损伤迹象则应停止使用或调整剂量。本药在怀孕期间可能对胎儿造成伤害,因此孕妇或计划怀孕的女性应避免使用,育龄女性应采取适当的避孕措施。哺乳期女性也建议不使用本药,必要时应咨询医务人员。儿童的安全性和有效性尚未确认,因此不推荐使用。高龄者由于肌病风险较高,使用时需谨慎,但通常不需要单独调整剂量。在与其他药物共同使用时,药物相互作用可能增加副作用风险,应告知医务人员所有正在使用的药物并加以仔细管理。在过量服用时,由于没有特定的解毒剂,应根据症状治疗,并监测肝功能和肌肉酶水平。应将本药保存在儿童无法触及的地方,并避免转移到其他容器中。

副作用

由肌红蛋白尿引起的急性肾衰竭、横纹肌溶解、肌肉痛、腹痛、肝酶升高、ALT增高、AST增高、肌肉骨骼疼痛、头晕、咳嗽、恶心、关节痛、肌肉无力、高钾血症、支气管炎、副鼻窦炎、潮红、颅内动脉瘤、四肢不宁综合征、抑郁症、小气管炎、牙齿脓肿、前庭神经炎、心动过缓、低血压、贫血、疝气、维生素D缺乏、胃息肉、十二指肠息肉、十二指肠炎、黄疸、勃起功能障碍、乳腺肿块、皮肤肿块、嵌甲、甲状腺腺瘤、虚弱、疲惫、胸痛、外周水肿、疲劳、发热、鼻咽炎、高血糖、低血糖、体重增加、食欲不振、便秘、腹胀、消化不良、腹泻、呕吐、打嗝、胰腺炎、咽喉疼痛、鼻出血、失眠、噩梦、头痛、感觉异常、感觉减退、味觉异常、记忆缺失、外周神经病、肌肉痉挛、关节肿胀、背痛、颈痛、肌肉疲劳、破裂引起的并发症、肌病、肌炎、腱障碍、肌肉撕裂、狼疮样综合征、免疫介导性坏死性肌病、血小板减少症、过敏反应、过敏性休克、肝炎、胆汁淤积、肝功能衰竭、视野模糊、视觉障碍、耳鸣、听力丧失、荨麻疹、皮疹、瘙痒、脱发、血管神经性水肿、多形性红斑、皮肤粘膜症候群、毒性表皮坏死症、女性型乳房、尿路感染、尿频、膀胱炎、血尿、排尿困难、肾结石、夜尿、附睾炎、乳腺纤维腺瘤、阴道出血、白蛋白尿、乳腺增生、子宫颈分泌物、肾炎、尿失禁、尿潴留、急迫性排尿、异常射精、子宫出血、尿色变深、食欲增强、胸部不适、全身性水肿、疲惫、血管神经性水肿、胸痛、心绞痛、面部水肿、发热、颈部僵硬、弱视、眼干、屈光不正、眼出血、听力丧失、青光眼、压后角、味觉丧失、味觉失常、白血球减少、睾酮降低、可可酯酶升高、TSH升高、ACTH升高、醛固酮降低、钾升高、BUN升高、脑梗塞、心悸、心动过速、尿液中白血球阳性、颅内动脉瘤、四肢不宁综合征、抑郁症、小气管炎、牙齿脓肿、前庭神经炎、心动过缓、低血压、贫血、疝气、高钾血症、胃息肉、十二指肠息肉、十二指肠炎、黄疸、勃起功能障碍、乳腺肿块、皮肤肿块、嵌甲、甲状腺腺瘤、疲劳、胸痛、胸部不适、水肿、虚弱、全身性水肿、头痛、上腹痛、呕吐、腹痛、胃炎、便秘、口干症、胃部不适、打嗝、胃肠疾病、胃食道 reflux病、舌病、心悸、充血性心力衰竭、心肌缺血、潮红、咳嗽、痰、流感、肢体痛、关节痛、糖尿病、低血糖、贫血、脾肿大、荨麻疹、多汗症、皮疹、瘙痒、上呼吸道感染、结膜充血、肾衰竭、肝功能异常、血液中的肌酐升高、血压升高、血液中的尿素增加、CPK升高、肝功能检查异常、过敏性休克、荨麻疹、皮疹、血管水肿、关节痛、肌肉痛、肌酸磷酸激酶升高、肌病、横纹肌溶解、肝氨基转移酶水平升高、肝炎、血小板减少症、恶心、胰腺炎、头晕、感觉异常、抑郁症、头痛、胆石症、胆囊炎、药物引起的肝损伤、皮肤粘膜症候群、毒性表皮坏死症、嗜酸性粒细胞增多、全身症状伴随药物反应、多形性红斑、荨麻疹、皮疹、瘙痒、脱发、血管神经性水肿、多形性红斑、皮肤粘膜症候群、毒性表皮坏死症、女性型乳房、勃起障碍、尿路感染、尿频、膀胱炎、血尿、排尿困难、肾结石、夜尿、附睾炎、乳腺纤维腺瘤、阴道出血、白蛋白尿、乳腺增生、子宫颈分泌物、肾炎、尿失禁、尿潴留、急迫性排尿、异常射精、子宫出血、尿色变深、低血糖、高血糖、食欲不振、食欲增强、疲惫、血管神经性水肿、胸痛、心绞痛、面部水肿、发热、颈部僵硬、全身水肿、弱视、耳鸣、眼干、屈光不正、眼出血、听力丧失、青光眼、压后角、味觉丧失、味觉失常、血小板减少、白血球减少、贫血、睾酮降低、可可酯酶升高、TSH升高、ACTH升高、醛固酮降低、女性型乳房、钾升高、BUN升高、脑梗塞、心悸、心动过速、尿液中白血球阳性

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在避免暴露于光线或空气的密闭容器中,并在1度至30度的室温下储存,以确保本药的效果和防止变质。

外观·包装

外观

白色或米白色的长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP x 3)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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