薬情報
アロティンプラス錠10/10ミリグラム(エゼチミブ/アトルバスタチンカルシウム三水和物)

アロティンプラス錠10/10ミリグラム(エゼチミブ/アトルバスタチンカルシウム三水和物)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠アトルバスタチンカルシウム三水和物›10.85mg / 1錠
製造・輸入元
(주)씨티씨바이오
外形
白色または微白色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[(10錠/PTP x 3)]
承認状況
正常

品目基準コード 202101486 · 承認 2021.02.18 · 保険コード 669502700

要約

主な用途
高コレステロール血症及び異常脂質血症(総コレステロール、LDL-Cなど)の改善
使用対象
成人
成人用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、1日10/10mg~10/80mgの投与範囲内で投与し、初回投与量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDLコレステロールの減少がより多く必要な場合、初回投与量として1日10/40mgが推奨されます。 投与後2週間以上の間隔をおいて血中脂質レベルを確認します。

成分

製造会社
(주)씨티씨바이오

効能・効果

高コレステロール血症及び異常脂質血症(総コレステロール、LDL-Cなど)の改善

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合型家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、同系接合型家族性高コレステロール血症、異常脂質血症
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症及び混合型異常脂質血症の患者において上昇した総コレステロール、LDLコレステロール、アポBタンパク質、トリグリセリド及び非HDLコレステロールを減少させ、HDLコレステロールレベルを増加させるのに役立ちます。また、同系接合型家族性高コレステロール血症の患者には他の脂質低下治療と併用するか代替としてコレステロールレベルを下げるのに使用されます。この薬は適切な食事療法と併用して使用され、食事調整だけでは十分でない場合に投与する補助的治療薬です。脂質調整薬の使用時には患者の危険因子を必ず考慮し、他の二次的原因疾患も評価及び治療する必要があります。急性冠動脈事件の患者の場合、入院時または入院後24時間以内に脂質検査を実施し治療方針を決定します。要約すると、この薬は高コレステロール血症及び異常脂質血症の患者の血中脂質レベルを改善し心血管疾患のリスクを減少させるために使用されます。

用法・用量

成人用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、1日10/10mg~10/80mgの投与範囲内で投与し、初回投与量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDLコレステロールの減少がより多く必要な場合、初回投与量として1日10/40mgが推奨されます。 投与後2週間以上の間隔をおいて血中脂質レベルを確認します。

注意事項

この薬は筋肉に異常が生じる恐れがあるため、特に重度の筋肉痛や筋力低下の症状が現れた場合には直ちに医師に知らせる必要があります。 筋肉に関連する問題により腎機能が悪化する可能性があるため、腎疾患の病歴がある患者や筋肉病症のリスク因子がある患者は注意が必要です。 この薬は主成分または構成成分にアレルギーがある患者、肝機能が著しく障害されている患者、筋疾患の患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性、特定の抗ウイルス薬を服用中の患者及び乳糖不耐症などの遺伝的問題がある患者には投与しません。 アルコール依存症者や肝疾患の病歴がある患者、中等度の肝機能障害患者、腎機能低下や甲状腺機能低下症、筋疾患の家族歴、老年者等の筋肉病症リスク因子がある患者には慎重に投与する必要があり、フィブラート系薬物を併用している場合にも注意が必要です。 この薬を服用中に筋肉痛、腹痛、肝機能異常等の副作用が現れる可能性があるため、症状が重いまたは持続する場合には医療従事者に相談する必要があります。 肝機能検査は開始前に行い、治療中も定期的に肝酵素値を確認し肝障害の兆候があれば投与を中止または用量を調整する必要があります。 この薬は妊娠中に胎児に危害を及ぼす可能性があるため妊娠中または妊娠計画中の女性は服用を避けるべきであり、妊娠可能な女性は適切な避妊法を使用するべきです。 授乳中の女性もこの薬を服用しないことが推奨され、必要な場合には医療従事者に相談すべきです。 小児の場合、安全性及び有効性が確認されていないため推奨されません。 高齢者は筋肉病症のリスクが高いため服用時には注意が必要ですが、別途の用量調整は一般的には必要ありません。 この薬と他の薬を併用する場合、相互作用により副作用のリスクが増加する可能性があるため、服用中の全ての薬を医療従事者に知らせ慎重に管理する必要があります。 過剰服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じて治療し、肝機能及び筋肉酵素値をモニタリングする必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、血管浮腫、皮膚粘膜症候群(スティーブンス‐ジョンソン症候群)、毒性表皮壊死症(ライエル症候群)、多型紅斑、重篤なアレルギー反応、黄疸、肝不全、急性腎不全、横紋筋融解、筋疾患、重度筋力低下、眼筋無力症、頭蓋内動脈瘤、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、重度のむくみ、排尿異常、重度皮膚異常反応、呼吸困難、喘息発作、呼吸

軽度の副作用

頭痛、めまい、咳、腹痛、悪心、下痢、関節痛、筋肉痛、筋骨格系の痛み、高カリウム血症、気管支炎、副鼻腔炎、顔面紅潮、疲労、胸痛、胸部不快感、むくみ、無力症、倦怠感、上腹部痛、嘔吐、胃炎、便秘、口腔乾燥、みぞおち不快感、ゲップ、胃腸障害、胃食道逆流症、舌疾患、じんま疹、発疹、かゆみ、脱毛、血小板減少症、血中クレアチニン増加、血圧上昇

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光や空気に曝露されないように必ず密閉された容器に保管し、室温1度から30度の間で保管することが安全です。 このように保管することで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色または微白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/PTP x 3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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