药品信息

杰纽制药米拉贝隆缓释片50毫克

处方药片剂口服撤回许可
成分・含量
米拉贝隆›50mg / 1片
生产/进口商
吉纽制药有限公司
外观
黄色椭圆形薄膜涂层缓释片
包装
PTP - 90片/盒[10片/PTP X 9], 瓶 - 30片/瓶, 瓶 - 100片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202101455 · 批准 2021.02.18

该产品已于2025.08.22变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗成人膀胱过度活动症症状(尿急、尿频等)
服用对象
成人
成人服用量
成人(包括老年患者)的推荐剂量为每次50mg,每日1次口服。 本品可与食物同服,也可不受进食影响服用;应以水送服,不得咀嚼或压碎。 以下为肾功能损害及肝功能损害患者在是否合用强效CYP3A抑制剂情况下的每日推荐剂量表(参见“使用注意事项 5)相互作用”) 分类 | 严重程度 | 不合用抑制剂 | 合用抑制剂 肾功能损害(1) | 轻度 | 50 mg | 25 mg 肾功能损害(1) | 中度 | 50 mg | 25 mg 肾功能损害(1) | 重度 | 25 mg | 不推荐 肝功能损害(2) | 轻度 | 50 mg | 25 mg 肝功能损害(2) | 中度 | 25 mg | 不推荐 (1) 轻度:GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中度:GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度:GFR 15~29 mL/min/1.73m2。 (2) 轻度:Child-Pugh A级;中度:Child-Pugh B级。 (3) 强效CYP3A抑制剂参见“5)相互作用”

成分

生产厂家
吉纽制药有限公司

功效・作用

治疗成人膀胱过度活动症症状(尿急、尿频等)

  • 尿急、尿频、尿失禁症状
查看批准原文

本药用于成年膀胱过度活动症患者的尿急、尿频及尿失禁等症状的治疗。通常帮助那些感到突然且难以忍受的排尿冲动或频繁排尿带来不便的患者。本药缓解膀胱过度活动症状,从而改善日常生活质量。能够安全有效地调节膀胱的过度收缩,帮助顺利进行排尿。最终改善患者的排尿相关症状,使其过上更加舒适的生活。

服用方法

成人服用量

成人(包括老年患者)的推荐剂量为每次50mg,每日1次口服。 本品可与食物同服,也可不受进食影响服用;应以水送服,不得咀嚼或压碎。 以下为肾功能损害及肝功能损害患者在是否合用强效CYP3A抑制剂情况下的每日推荐剂量表(参见“使用注意事项 5)相互作用”) 分类 | 严重程度 | 不合用抑制剂 | 合用抑制剂 肾功能损害(1) | 轻度 | 50 mg | 25 mg 肾功能损害(1) | 中度 | 50 mg | 25 mg 肾功能损害(1) | 重度 | 25 mg | 不推荐 肝功能损害(2) | 轻度 | 50 mg | 25 mg 肝功能损害(2) | 中度 | 25 mg | 不推荐 (1) 轻度:GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中度:GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度:GFR 15~29 mL/min/1.73m2。 (2) 轻度:Child-Pugh A级;中度:Child-Pugh B级。 (3) 强效CYP3A抑制剂参见“5)相互作用”

注意事项

本药不应用于对主要成分或其他成分过敏的患者。 血压极高或有严重心脏疾病的患者服用本药可能会导致症状加重,因此应避免使用。 QT间期延长病史或正在服用延长QT间期药物的患者在使用本药时需谨慎。 推荐对此药的使用不适用于末期肾病或严重肝功能障碍患者。 特别是正在服用强效CYP3A4抑制剂的重度肾病或肝功能障碍患者,最好不要给予本药。 有膀胱出口阻塞或正在服用特定药物以治疗膀胱过度活动症的患者在使用本药时必须谨慎。 本药含有特定色素,易对其成分过敏的患者需谨慎使用。 本药可引起心跳过快或尿路感染等副作用,偶尔还报告有心房颤动等心脏异常。 可能会出现口干症状,但相比其他药物相对较少。 过量服用时可能会出现心跳增快或血压升高,因此需注意,如有症状应立即咨询医疗人员。 妊娠或可能怀孕的女性、哺乳期女性及19岁以下的儿童不推荐使用本药。 本药可能会升高血压,因此高血压患者应定期监测血压,驾驶或操作机械时不会产生重大影响。 本药可能与其他药物相互作用,特别是服用CYP3A4抑制剂或CYP2D6代谢影响药物的患者应咨询专家。 要存放在儿童触及不到的地方,并且为了保持药物质量,请注意不要转移到其他容器中。

副作用

  • 心动过速
  • 尿路感染
  • 心房颤动
  • 心悸
  • 血压升高
  • 消化不良
  • 胃炎
  • 唇部肿胀
  • 荨麻疹
  • 皮疹
再查看 91 项症状
  • 斑点皮疹
  • 胶质皮疹
  • 搔痒
  • 白细胞破坏性血管炎
  • 紫癜
  • 关节肿胀
  • 外阴瘙痒
  • 膀胱炎
  • γ-GTP 增加
  • SGOT 增加
  • SGPT 增加
  • 口腔干燥
  • 尿潴留
  • 恶心
  • 便秘
  • 腹泻
  • 血管水肿
  • 失眠
  • 混乱状态
  • 头晕
  • 头痛
  • 脓尿
  • 膀胱结石
  • 肾结石
  • 尿路狭窄
  • 血尿
  • 恶性男性生殖器肿瘤
  • 膀胱癌
  • 恶性淋巴瘤
  • 直肠癌
  • 糖尿病
  • 糖尿病恶化
  • 白内障
  • 青光眼
  • 小脑性运动失调
  • 椎管狭窄
  • 骨折
  • 高血压
  • 低血压
  • 肺炎
  • 肺病
  • 外周水肿
  • 排尿异常
  • 尿失禁
  • 排尿困难
  • 频尿
  • 尿流减少
  • 胸痛
  • 视力异常
  • 脸部水肿
  • 膀胱不适
  • 尿异常
  • 背痛
  • 虚弱
  • 体温感觉变化
  • 全身水肿
  • 腹痛
  • 大肠炎
  • 舌炎
  • 胃食管反流
  • 胃肠炎
  • 唇干
  • 牙周破坏
  • 口渴
  • 干燥综合症
  • 不明原因的脂质代谢障碍
  • 体重减轻
  • 精液异常
  • 阴囊痛
  • 附睾炎
  • 射精功能丧失
  • 腹股沟疝
  • 前列腺增生
  • 感觉异常
  • 认知障碍
  • 上呼吸道感染
  • 咽炎
  • 呼吸困难
  • 骨骼疼痛
  • 肌纤维疼痛
  • 关节病变
  • 体位性低血压
  • 勃起功能障碍
  • 性欲减退
  • 食欲不振
  • 胆石症
  • 脂肪肝
  • 急性荨麻疹
  • 皮肤变色
  • 心悸
  • 脉搏频率增加

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防接触空气或湿气,温度应保持在1度至30度之间的室温。这样存放可以延长药物的有效性。

外观·包装

外观

黄色椭圆形薄膜涂层缓释片

包装单位

PTP - 90片/盒[10片/PTP X 9], 瓶 - 30片/瓶, 瓶 - 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。