薬情報

ジェニュファーマミラベグロン徐放錠50mg

医療用医薬品錠剤経口承認取り下げ
成分・含量
ミラベグロン›50mg / 1錠
製造・輸入元
ジェニュファーマ(株)
外形
黄色の楕円形フィルムコーティング徐放錠
包装
PTP - 90錠/箱[10錠/PTP X 9], 瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202101455 · 承認 2021.02.18

この製品は2025.08.22に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
成人の過活動膀胱の症状(尿意切迫感・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
成人(高齢患者を含む)では、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事に関係なく投与できる。水とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 以下は、腎機能障害および肝機能障害患者における強力なCYP3A阻害剤の有無別の1日推奨用量表である(「使用上の注意 5)相互作用」参照) 区分 | 重症度 | 阻害剤なし | 阻害剤あり 腎機能障害(1) | 軽度 | 50 mg | 25 mg 腎機能障害(1) | 中等度 | 50 mg | 25 mg 腎機能障害(1) | 重度 | 25 mg | 推奨されない 肝機能障害(2) | 軽度 | 50 mg | 25 mg 肝機能障害(2) | 中等度 | 25 mg | 推奨されない (1) 軽度: GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度: GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度: GFR 15~29 mL/min/1.73m2. (2) 軽度: Child-Pugh Class A; 中等度: Child-Pugh Class B. (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5)相互作用」参照

成分

製造会社
ジェニュファーマ(株)

効能・効果

成人の過活動膀胱の症状(尿意切迫感・頻尿など)の治療

  • 切迫感、頻尿、切迫性尿失禁の症状
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人の過活動膀胱患者に見られる切迫感、頻尿、及び切迫性尿失禁といった症状の治療に使用されます。突然で耐え難い排尿の衝動や頻繁な排尿に悩まされている方々に助けとなります。この薬は過活動膀胱の症状を軽減し、日常生活の質を向上させるのに寄与します。安全かつ効果的に膀胱の過度な収縮を調整し、スムーズな排尿ができるように助けます。結果として患者さんの排尿に関連した症状の改善を図り、より快適な生活ができるようになります。

服用方法

成人服用量

成人(高齢患者を含む)では、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事に関係なく投与できる。水とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 以下は、腎機能障害および肝機能障害患者における強力なCYP3A阻害剤の有無別の1日推奨用量表である(「使用上の注意 5)相互作用」参照) 区分 | 重症度 | 阻害剤なし | 阻害剤あり 腎機能障害(1) | 軽度 | 50 mg | 25 mg 腎機能障害(1) | 中等度 | 50 mg | 25 mg 腎機能障害(1) | 重度 | 25 mg | 推奨されない 肝機能障害(2) | 軽度 | 50 mg | 25 mg 肝機能障害(2) | 中等度 | 25 mg | 推奨されない (1) 軽度: GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度: GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度: GFR 15~29 mL/min/1.73m2. (2) 軽度: Child-Pugh Class A; 中等度: Child-Pugh Class B. (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5)相互作用」参照

注意事項

この薬は主成分または他の成分にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 血圧が非常に高いか、重度の心疾患のある患者もこの薬を服用すると症状が悪化する可能性があるため、避けるべきです。 QT間隔が延長した病歴があるかQT間隔を延長させる薬を服用している患者は注意が必要です。 末期腎疾患や重度の肝障害がある患者にはこの薬の使用は推奨されません。 特に強力なCYP3A4阻害薬を服用している重度の腎または肝障害患者にはこの薬を投与しない方が良いでしょう。 膀胱出口閉塞があるか、過活動膀胱治療のために特定の薬を服用している患者はこの薬を使用する際に慎重であるべきです。 この薬には特定の色素が含まれており、これらの成分にアレルギーがある患者は注意が必要です。 この薬を服用することで脈拍が速くなったり尿路感染といった副作用が発生する可能性があり、稀に心房細動といった心臓異常も報告されています。 口が乾燥する症状が現れることがありますが、他の薬物に比べて比較的少ないです。 過量投与すると脈拍数の増加や血圧上昇が起こる可能性があるため注意が必要であり、症状がある場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性、19歳未満の小児にはこの薬の使用は推奨されません。 この薬は血圧を上昇させる可能性があるため、高血圧患者は定期的に血圧を確認する必要があり、運転や機械操作には大きな影響を与えません。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特にCYP3A4阻害剤やCYP2D6代謝に影響を与える薬を服用している場合は専門家に相談する必要があります。 子供の手の届かないところに保管し、品質維持のために他の容器に移し替えないよう注意してください。

副作用

  • 貧血
  • 尿路感染
  • 心房細動
  • 動悸
  • 血圧上昇
  • 消化不良
  • 胃炎
  • 唇の腫れ
  • 湿疹
  • 発疹
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  • 斑点状発疹
  • 小丘疹
  • かゆみ
  • 白血球破壊性血管炎
  • 紫斑
  • 関節腫脹
  • 外陰部のかゆみ
  • 膀胱炎
  • γ-GTP増加
  • SGOT増加
  • SGPT増加
  • 口腔乾燥
  • 尿閉
  • 悪心
  • 便秘
  • 下痢
  • 血管腫脹
  • 不眠症
  • 混乱状態
  • 眩暈
  • 頭痛
  • 膿尿
  • 膀胱結石
  • 腎結石
  • 尿路狭窄
  • 血尿
  • 悪性男性生殖器新生物
  • 膀胱癌
  • 悪性リンパ腫
  • 直腸癌
  • 糖尿病
  • 糖尿病悪化
  • 白内障
  • 緑内障
  • 小脳性運動失調
  • 脊柱管狭窄
  • 骨折
  • 高血圧
  • 低血圧
  • 肺炎
  • 肺疾患
  • 末梢浮腫
  • 排尿疾患
  • 尿失禁
  • 排尿困難
  • 頻尿
  • 排尿流量減少
  • 胸痛
  • 視覚異常
  • 顔面浮腫
  • 膀胱不快
  • 尿異常
  • 背中の痛み
  • 無力症
  • 体温感覚変化
  • 全身浮腫
  • 腹痛
  • 大腸炎
  • 舌炎
  • 胃食道逆流
  • 胃腸炎
  • 唇の乾燥
  • 歯周病
  • 喉の渇き
  • 乾燥眼
  • 詳細不明の脂質代謝障害
  • 体重減少
  • 精液異常
  • 精巣痛
  • 副睾丸炎
  • 射精機能喪失
  • 鼠径ヘルニア
  • 前立腺過形成
  • 感覚異常
  • 認知障害
  • 上気道感染
  • 咽炎
  • 呼吸困難
  • 骨格痛
  • 筋線維痛
  • 関節病症
  • 起立性低血圧
  • 勃起不全
  • 性欲減退
  • 食欲不振
  • 胆石症
  • 脂肪肝
  • 急性蕁麻疹
  • 皮膚変色
  • 動悸
  • 脈拍数増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないよう密閉された容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。このように保管すると薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング徐放錠

包装単位

PTP - 90錠/箱[10錠/PTP X 9], 瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。