药品信息
贝塔米拉缓释片50毫克(米拉贝隆)

贝塔米拉缓释片50毫克(米拉贝隆)

处方药片剂口服
成分・含量
米拉贝隆›50mg / 1片
生产/进口商
韩国休泰克制药有限公司
外观
黄色椭圆形薄膜涂层缓释片
包装
PTP-90片/盒[10片/PTP X 9], 瓶-30片/瓶, 瓶-100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202101449 · 批准 2021.02.18 · 医保编码 649105430

核心摘要

主要用途
治疗成人膀胱过度活动症症状(尿急、尿频等)
服用对象
成人
成人服用量
成人(包括老年患者)的推荐剂量为每次50mg,每日1次口服。 本品可随餐或空腹服用,应用水整片吞服,不得咀嚼或压碎。 以下为肾功能损害及肝功能损害患者在是否合用强效CYP3A抑制剂情况下的每日推荐剂量表(参见“使用注意事项 5)相互作用”) 类别 / 严重程度 / 强效CYP3A抑制剂(3) 不合用抑制剂 / 合用抑制剂 肾功能损害(1) / 轻度 / 50 mg / 25 mg 肾功能损害(1) / 中度 / 50 mg / 25 mg 肾功能损害(1) / 重度 / 25 mg / 不推荐 肝功能损害(2) / 轻度 / 50 mg / 25 mg 肝功能损害(2) / 中度 / 25 mg / 不推荐 (1) 轻度:GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中度:GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度:GFR 15~29 mL/min/1.73m2。 (2) 轻度:Child-Pugh Class A; 中度:Child-Pugh Class B。 (3) 强效CYP3A抑制剂参见“5)相互作用”

成分

生产厂家
韩国休泰克制药有限公司

功效・作用

治疗成人膀胱过度活动症症状(尿急、尿频等)

  • 急迫尿、频尿、急迫尿失禁症状
查看批准原文

用于治疗成人过敏性膀胱患者出现的急迫尿、频尿以及急迫尿失禁等症状。

服用方法

成人服用量

成人(包括老年患者)的推荐剂量为每次50mg,每日1次口服。 本品可随餐或空腹服用,应用水整片吞服,不得咀嚼或压碎。 以下为肾功能损害及肝功能损害患者在是否合用强效CYP3A抑制剂情况下的每日推荐剂量表(参见“使用注意事项 5)相互作用”) 类别 / 严重程度 / 强效CYP3A抑制剂(3) 不合用抑制剂 / 合用抑制剂 肾功能损害(1) / 轻度 / 50 mg / 25 mg 肾功能损害(1) / 中度 / 50 mg / 25 mg 肾功能损害(1) / 重度 / 25 mg / 不推荐 肝功能损害(2) / 轻度 / 50 mg / 25 mg 肝功能损害(2) / 中度 / 25 mg / 不推荐 (1) 轻度:GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中度:GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度:GFR 15~29 mL/min/1.73m2。 (2) 轻度:Child-Pugh Class A; 中度:Child-Pugh Class B。 (3) 强效CYP3A抑制剂参见“5)相互作用”

注意事项

本药不应用于对主要成分或其他成分过敏的患者。 特别是有未控制的重度高血压或严重心脏疾病的患者,服用本药可能会导致症状恶化。 有心脏相关疾病或QT间期延长病史的患者使用本药时应小心。 对于终末期肾病或严重肝功能障碍的患者,本药不建议使用。 同时使用强效特定酶抑制剂时也需要谨慎。 有膀胱出口堵塞或正在使用抗胆碱药物治疗过敏性膀胱的患者也需要谨慎使用。 本药含有特定色素,对其过敏的人需保持警惕。 服用本药可能会引起心跳加快或尿路感染等副作用,罕见地有房颤等严重不良反应报告。 口干症状可能会常见,但通常比其他类似药物少。 本药可能会升高血压,因此高血压患者需定期监测血压。 膀胱出口堵塞患者或正在使用抗胆碱药物的患者可能出现尿潴留等排尿问题,需加以注意。 怀孕期间或孕可能的女性应避免服用本药,哺乳期女性也应避免使用。 19岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。 过量服用时可能会出现心率增快和血压升高,因此,过量者应立即咨询医疗人员并进行心脏状况监测。 本药应放置在儿童不能接触的安全处,并建议不将其转移到其他容器中。 此外,本药可能会影响特定酶和药物的代谢,因此正在服用其它药物的人必须告知医疗人员。 对于驾驶或操作机械的影响几乎没有,但因个人差异,仍需保持警惕。

副作用

心动过速,尿路感染,房颤,心悸,血压升高,消化不良,胃炎,唇部肿胀,荨麻疹,皮疹,斑点皮疹,丘疹性皮疹,瘙痒,白细胞破坏性血管炎,紫癜,关节肿胀,外阴瘙痒,膀胱炎,γ-GTP升高,SGOT升高,SGPT升高,口干,尿潴留,恶心,便秘,腹泻,血管性水肿,失眠,意识混乱,头晕,头痛,脓尿,膀胱结石,肾结石,尿路狭窄,血尿,恶性男性生殖器肿瘤,膀胱癌,恶性淋巴瘤,直肠癌,糖尿病,糖尿病恶化,白内障,青光眼,小脑性运动失调,脊髓管狭窄,骨折,高血压,低血压,肺炎,肺疾病,外周水肿,排尿疾病,尿失禁,排尿困难,频尿,尿流减少,胸痛,视觉异常,夜尿,面部水肿,膀胱不适,尿液异常,背痛,乏力,体温感觉变化,全身水肿,腹痛,结肠炎,舌炎,胃食管反流,胃炎,唇部干燥,牙周破坏,口渴,干眼症,详细不明的脂质代谢障碍,体重减轻,精液异常,睾丸疼痛,附睾炎,射精功能丧失,鼠蹊疝,前列腺增生,感觉异常,认知障碍,上呼吸道感染,咽炎,呼吸困难,骨骼疼痛,肌纤维痛,关节病,体位性低血压,阳痿,性欲减少,食欲不振,胆结石,脂肪肝,急性荨麻疹,皮肤变色

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封保存在避免空气和湿气接触的容器中。建议在1至30度之间的室温下存储。

外观·包装

外观

黄色椭圆形薄膜涂层缓释片

包装单位

PTP-90片/盒[10片/PTP X 9], 瓶-30片/瓶, 瓶-100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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