薬情報
ベタミラ持続性錠50ミリグラム(ミラベグロン)

ベタミラ持続性錠50ミリグラム(ミラベグロン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ミラベグロン›50mg / 1錠
製造・輸入元
韓国ヒューテックス製薬(株)
外形
黄色の楕円形フィルムコーティング持続性錠
包装
PTP - 90錠/箱[10錠/PTP X 9],瓶 - 30錠/瓶,瓶 - 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202101449 · 承認 2021.02.18 · 保険コード 649105430

要約

主な用途
成人の過活動膀胱症状(尿意切迫感・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
成人(高齢者を含む)には、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事の有無にかかわらず投与できる。水とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 以下は、腎機能障害および肝機能障害患者における、強力なCYP3A阻害剤の併用の有無別の1日推奨用量表である(「使用上の注意 5)相互作用」参照) 区分 / 重症度 / 強力なCYP3A阻害剤(3) 阻害剤なし / 阻害剤あり 腎機能障害(1) / 軽度 / 50 mg / 25 mg 腎機能障害(1) / 中等度 / 50 mg / 25 mg 腎機能障害(1) / 重度 / 25 mg / 推奨されない 肝機能障害(2) / 軽度 / 50 mg / 25 mg 肝機能障害(2) / 中等度 / 25 mg / 推奨されない (1) 軽度: GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度: GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度: GFR 15~29 mL/min/1.73m2. (2) 軽度: Child-Pugh Class A; 中等度: Child-Pugh Class B. (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5)相互作用」参照

成分

製造会社
韓国ヒューテックス製薬(株)

効能・効果

成人の過活動膀胱症状(尿意切迫感・頻尿など)の治療

  • 切迫尿、頻尿、切迫性尿失禁の症状
承認事項の原文を見る

成人の過活動膀胱患者における切迫尿、頻尿、及び切迫性尿失禁などの症状を治療するために使用します。

服用方法

成人服用量

成人(高齢者を含む)には、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事の有無にかかわらず投与できる。水とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 以下は、腎機能障害および肝機能障害患者における、強力なCYP3A阻害剤の併用の有無別の1日推奨用量表である(「使用上の注意 5)相互作用」参照) 区分 / 重症度 / 強力なCYP3A阻害剤(3) 阻害剤なし / 阻害剤あり 腎機能障害(1) / 軽度 / 50 mg / 25 mg 腎機能障害(1) / 中等度 / 50 mg / 25 mg 腎機能障害(1) / 重度 / 25 mg / 推奨されない 肝機能障害(2) / 軽度 / 50 mg / 25 mg 肝機能障害(2) / 中等度 / 25 mg / 推奨されない (1) 軽度: GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度: GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度: GFR 15~29 mL/min/1.73m2. (2) 軽度: Child-Pugh Class A; 中等度: Child-Pugh Class B. (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5)相互作用」参照

注意事項

この薬は主成分または他の成分にアレルギーがある患者には使用してはいけません。 特にコントロールされていない重度の高血圧があるか、重度の心疾患がある患者は、この薬を服用すると症状が悪化する可能性があるため、投与しないでください。 心拍に関連する特定の疾患があるか、QT間隔が延長された病歴のある患者は、この薬を慎重に使用する必要があります。 末期の腎疾患や重度の肝機能障害がある患者には、この薬は推奨されません。 また、強力な特定の酵素阻害剤と併用する場合にも注意が必要です。 膀胱出口閉塞がある場合や、過活動膀胱治療のために抗ムスカリン剤を服用中の患者も慎重に使用する必要があります。 この薬には特定の着色料が含まれているため、アレルギー反応がある方は注意が必要です。 この薬を服用すると心拍数が増加したり、尿路感染などの副作用が現れることがあり、稀に心房細動などの重篤な異常反応も報告されています。 口腔乾燥症が一般的に見られますが、他の同様の薬物よりも少ない傾向があります。 この薬は血圧を上昇させる可能性があるため、高血圧の患者は血圧を定期的に確認する必要があります。 膀胱出口閉塞患者や抗ムスカリン剤を服用している患者は尿閉などの排尿問題が発生する可能性があるため注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用しないことが望ましく、授乳中の女性も使用を避けるべきです。 19歳未満の小児に対しては安全性と効果が確立されていません。 過剰摂取時には心拍数増加や血圧上昇が見られる可能性があるため、過量摂取した場合はすぐに医療スタッフに相談し、心臓の状態をモニタリングする必要があります。 この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えない方が良いです。 また、この薬は特定の酵素や薬物代謝に影響を与える可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医療スタッフに知らせる必要があります。 運転や機械操作に影響を与える可能性はほとんどありませんが、個人差があるため注意が必要です。

副作用

  • 貧血
  • 尿路感染
  • 心房細動
  • 動悸
  • 血圧上昇
  • 消化不良
  • 胃炎
  • 唇の腫れ
  • 蕁麻疹
  • 発疹
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  • 斑点発疹
  • 吹き出物発疹
  • かゆみ
  • 白血球破壊性血管炎
  • 紫斑
  • 関節腫脹
  • 外陰部かゆみ
  • 膀胱炎
  • γ-GTP増加
  • SGOT増加
  • SGPT増加
  • 口腔乾燥
  • 尿閉
  • 吐き気
  • 便秘
  • 下痢
  • 血管腫脹
  • 不眠症
  • 血迷状態
  • めまい
  • 頭痛
  • 膿尿
  • 膀胱結石
  • 腎結石
  • 尿路狭窄
  • 血尿
  • 悪性男性生殖器新生物
  • 膀胱癌
  • 悪性リンパ腫
  • 直腸癌
  • 糖尿病
  • 糖尿病悪化
  • 白内障
  • 緑内障
  • 小脳性運動失調
  • 脊柱管狭窄
  • 骨折
  • 高血圧
  • 低血圧
  • 肺炎
  • 肺疾患
  • 脚部浮腫
  • 排尿障害
  • 尿失禁
  • 排尿困難
  • 頻尿
  • 尿流量減少
  • 胸痛
  • 視覚異常
  • 夜間尿
  • 顔面浮腫
  • 膀胱不快
  • 尿異常
  • 背中の痛み
  • 無力症
  • 体温感覚の変化
  • 全身浮腫
  • 腹痛
  • 大腸炎
  • 舌炎
  • 逆流性食道炎
  • 胃腸炎
  • 唇の乾燥
  • 歯周病
  • 喉の渇き
  • 乾燥眼
  • 詳細不明の脂質代謝障害
  • 体重減少
  • 精液異常
  • 精巣痛
  • 副睾丸炎
  • 射精機能喪失
  • 鼠径ヘルニア
  • 前立腺過形成
  • 感覚異常
  • 認知障害
  • 上気道感染
  • 咽頭炎
  • 呼吸困難
  • 骨格痛
  • 筋線維痛
  • 関節病変
  • 立ちくらみ性低血圧
  • 勃起不全
  • 性欲減退
  • 食欲不振
  • 胆石症
  • 脂肪肝
  • 急性蕁麻疹
  • 皮膚変色

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが推奨されます。

外観・包装

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング持続性錠

包装単位

PTP - 90錠/箱[10錠/PTP X 9],瓶 - 30錠/瓶,瓶 - 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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