药品信息
米拉贝加缓释片50毫克(米拉贝隆)

米拉贝加缓释片50毫克(米拉贝隆)

处方药片剂口服
成分・含量
米拉贝隆›50mg / 1片
生产/进口商
东九生物制药股份有限公司
外观
黄色的椭圆形镀膜缓释片
包装
PTP - 90片/盒[10片/PTP X 9],瓶 - 30片/瓶,瓶 - 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202101447 · 批准 2021.02.18 · 医保编码 657308500

核心摘要

主要用途
治疗成人膀胱过度活动症症状(尿急、尿频等)
服用对象
成人
成人服用量
成人(包括老年患者)的推荐剂量为每次50mg,每日1次口服。 本品可随餐或空腹服用,应用水整片吞服,不得咀嚼或压碎。 以下为肾功能损害及肝功能损害患者在是否合用强效CYP3A抑制剂情况下的每日推荐剂量表(参见“使用注意事项 5)相互作用”) 类别 / 严重程度 / 强效CYP3A抑制剂(3) 不合用抑制剂 / 合用抑制剂 肾功能损害(1) / 轻度 / 50 mg / 25 mg 肾功能损害(1) / 中度 / 50 mg / 25 mg 肾功能损害(1) / 重度 / 25 mg / 不推荐 肝功能损害(2) / 轻度 / 50 mg / 25 mg 肝功能损害(2) / 中度 / 25 mg / 不推荐 (1) 轻度:GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中度:GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度:GFR 15~29 mL/min/1.73m2。 (2) 轻度:Child-Pugh Class A; 中度:Child-Pugh Class B。 (3) 强效CYP3A抑制剂参见“5)相互作用”

成分

生产厂家
东九生物制药股份有限公司

功效・作用

治疗成人膀胱过度活动症症状(尿急、尿频等)

  • 急迫尿
  • 频尿
  • 急迫性尿失禁症状
查看批准原文

本药物用于治疗成人膀胱过度活跃患者的急迫尿、频尿及急迫性尿失禁症状。通过改善由于膀胱过度活跃而导致的突然有尿意的症状和频繁排尿的问题,帮助提高患者的生活质量,减少日常生活中的不便。

服用方法

成人服用量

成人(包括老年患者)的推荐剂量为每次50mg,每日1次口服。 本品可随餐或空腹服用,应用水整片吞服,不得咀嚼或压碎。 以下为肾功能损害及肝功能损害患者在是否合用强效CYP3A抑制剂情况下的每日推荐剂量表(参见“使用注意事项 5)相互作用”) 类别 / 严重程度 / 强效CYP3A抑制剂(3) 不合用抑制剂 / 合用抑制剂 肾功能损害(1) / 轻度 / 50 mg / 25 mg 肾功能损害(1) / 中度 / 50 mg / 25 mg 肾功能损害(1) / 重度 / 25 mg / 不推荐 肝功能损害(2) / 轻度 / 50 mg / 25 mg 肝功能损害(2) / 中度 / 25 mg / 不推荐 (1) 轻度:GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中度:GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度:GFR 15~29 mL/min/1.73m2。 (2) 轻度:Child-Pugh Class A; 中度:Child-Pugh Class B。 (3) 强效CYP3A抑制剂参见“5)相互作用”

注意事项

本药物不应用于特定患者。 首先,对本药物的主要成分或其他成分过敏的人应避免服用。 同时,未得到控制的严重高血压患者或有严重心脏疾病的患者服用本药物可能会加重症状,因此需要谨慎。 本药物应谨慎用于有先天性或后天性QT间期延长病症的患者。 有QT延长病史或正在服用可能导致QT延长的药物的患者在服用本药物时应特别注意。 对于终末期肾病或重度肝障碍患者,由于尚未充分研究本药物的安全性和疗效,不推荐使用。此外,正在服用强效CYP3A4抑制剂的重度肾功能不全或中度肝功能不全患者也应避免使用本药物。 膀胱出口阻塞患者以及正在服用抗胆碱类药物进行膀胱过度活跃症治疗的患者在服用本药物时,可能有尿潴留等副作用的风险,因此需要谨慎。 本药物中含有黄色4号和黄色5号色素,对该成分过敏的人应谨慎服用。 服用过程中常见的副作用包括心跳加速和尿路感染。也有少数报告心房颤动等心脏不良反应,如出现症状,应立即咨询医疗人员。 本药物可能会升高血压,因此,尤其是高血压患者应定期监测血压,以确保状况良好。 怀孕或可能怀孕的女性以及哺乳期女性应避免服用本药物,且未确定19岁以下儿童的安全性。 过量服用可能导致心率增加和血压升高,因此,如怀疑过量,应立即在医院进行适当的治疗和监测。 最后,应将本药物放在儿童接触不到的地方,并谨慎防止将药物转移到其他容器中。

副作用

  • 心动过速
  • 尿路感染
  • 心房颤动
  • 心悸
  • 血压升高
  • 消化不良
  • 胃炎
  • 嘴唇肿胀
  • 荨麻疹
  • 皮疹
再查看 84 项症状
  • 斑点性皮疹
  • 粟粒性皮疹
  • 瘙痒
  • 白细胞破坏性血管炎
  • 紫癜
  • 关节肿胀
  • 外阴瘙痒
  • 膀胱炎
  • γ-GTP 增加
  • SGOT 增加
  • SGPT 增加
  • 口干
  • 尿潴留
  • 恶心
  • 便秘
  • 腹泻
  • 血管性水肿
  • 失眠
  • 精神错乱
  • 头晕
  • 头痛
  • 脓尿
  • 膀胱结石
  • 肾结石
  • 尿路梗阻
  • 血尿
  • 恶性男性生殖器肿瘤
  • 膀胱癌
  • 恶性淋巴瘤
  • 直肠癌
  • 糖尿病
  • 糖尿病恶化
  • 白内障
  • 青光眼
  • 小脑性运动失调
  • 椎管狭窄
  • 骨折
  • 高血压
  • 低血压
  • 肺炎
  • 肺病
  • 周围水肿
  • 排尿疾病
  • 尿失禁
  • 排尿困难
  • 频尿
  • 尿流减少
  • 胸痛
  • 背痛
  • 虚弱
  • 体温感觉变化
  • 全身水肿
  • 腹痛
  • 结肠炎
  • 舌炎
  • 胃食管反流
  • 胃炎
  • 嘴唇干燥
  • 牙周破坏
  • 口渴
  • 干涩眼
  • 不明原因的脂质代谢障碍
  • 体重减轻
  • 精液异常
  • 睾丸疼痛
  • 附睾炎
  • 射精功能丧失
  • 腹股沟疝气
  • 前列腺增生
  • 视觉异常
  • 上呼吸道感染
  • 咽炎
  • 呼吸困难
  • 骨骼疼痛
  • 肌纤维痛
  • 关节病症
  • 直立性低血压
  • 勃起功能障碍
  • 性欲下降
  • 食欲不振
  • 胆结石
  • 脂肪肝
  • 急性荨麻疹
  • 皮肤变色

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应储存在密闭容器中,以保护其免受空气或湿气的影响。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

黄色的椭圆形镀膜缓释片

包装单位

PTP - 90片/盒[10片/PTP X 9],瓶 - 30片/瓶,瓶 - 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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