薬情報
ミラベガ持続性錠50ミリグラム(ミラベグロン)

ミラベガ持続性錠50ミリグラム(ミラベグロン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ミラベグロン›50mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ドングバイオ製薬
外形
黄色の楕円形フィルムコーティング持続性錠
包装
PTP - 90錠/箱[10錠/PTP X 9], 瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202101447 · 承認 2021.02.18 · 保険コード 657308500

要約

主な用途
成人の過活動膀胱症状(尿意切迫感・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
成人(高齢者を含む)には、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事の有無にかかわらず投与できる。水とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 以下は、腎機能障害および肝機能障害患者における、強力なCYP3A阻害剤の併用の有無別の1日推奨用量表である(「使用上の注意 5)相互作用」参照) 区分 / 重症度 / 強力なCYP3A阻害剤(3) 阻害剤なし / 阻害剤あり 腎機能障害(1) / 軽度 / 50 mg / 25 mg 腎機能障害(1) / 中等度 / 50 mg / 25 mg 腎機能障害(1) / 重度 / 25 mg / 推奨されない 肝機能障害(2) / 軽度 / 50 mg / 25 mg 肝機能障害(2) / 中等度 / 25 mg / 推奨されない (1) 軽度: GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度: GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度: GFR 15~29 mL/min/1.73m2. (2) 軽度: Child-Pugh Class A; 中等度: Child-Pugh Class B. (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5)相互作用」参照

成分

製造会社
(株)ドングバイオ製薬

効能・効果

成人の過活動膀胱症状(尿意切迫感・頻尿など)の治療

  • 切迫排尿、頻尿、切迫尿失禁の症状
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人の過活動膀胱患者において、切迫排尿、頻尿および切迫尿失禁の症状を治療するために使用されます。これにより、過敏な膀胱による突然の尿意や頻尿の問題を改善します。患者の生活の質の向上に役立ち、日常生活での不便を軽減します。

服用方法

成人服用量

成人(高齢者を含む)には、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事の有無にかかわらず投与できる。水とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 以下は、腎機能障害および肝機能障害患者における、強力なCYP3A阻害剤の併用の有無別の1日推奨用量表である(「使用上の注意 5)相互作用」参照) 区分 / 重症度 / 強力なCYP3A阻害剤(3) 阻害剤なし / 阻害剤あり 腎機能障害(1) / 軽度 / 50 mg / 25 mg 腎機能障害(1) / 中等度 / 50 mg / 25 mg 腎機能障害(1) / 重度 / 25 mg / 推奨されない 肝機能障害(2) / 軽度 / 50 mg / 25 mg 肝機能障害(2) / 中等度 / 25 mg / 推奨されない (1) 軽度: GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度: GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度: GFR 15~29 mL/min/1.73m2. (2) 軽度: Child-Pugh Class A; 中等度: Child-Pugh Class B. (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5)相互作用」参照

注意事項

この薬は特定の患者には使用しないでください。 まず、この薬の主成分やその他の成分にアレルギーのある方は服用を避けるべきです。 また、管理されていない重度の高血圧患者や重篤な心疾患のある患者もこの薬を服用すると症状が悪化するリスクがあるため注意が必要です。 この薬はQT間隔が延長される可能性のある先天性または後天性の疾患を有する患者には慎重に投与する必要があります。 QT延長の病歴がある患者やQT延長を引き起こす可能性のある薬剤を服用している患者は、この薬を服用する際に特に注意が必要です。 末期腎疾患や重度肝障害患者にはこの薬の安全性と効果が十分に研究されていないため推奨されません。 また、強力なCYP3A4阻害剤を服用している重度の腎障害または中等度肝障害患者もこの薬を服用しない方が良いでしょう。 膀胱出口閉塞患者及び過活動膀胱治療のために抗ムスカリン剤を服用している患者は、この薬服用時に尿閉などの副作用のリスクがあるため注意が必要です。 この薬には黄色4号と黄色5号の色素が含まれているため、これらの成分にアレルギーのある方は慎重に服用してください。 服用中に一般的に見られる副作用としては心拍数の増加や尿路感染があります。 稀に心房細動などの心臓異常反応も報告されているため、症状が現れた場合はすぐに医療スタッフと相談してください。 この薬は血圧を上昇させる可能性があるため、特に高血圧患者は血圧を定期的に測定し、状態を確認する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬の服用を避けるべきであり、19歳未満の小児に対する安全性も確認されていません。 過剰服用時には心拍数の増加や血圧上昇が現れる可能性がありますので、過剰服用が疑われる場合はすぐに病院で適切な治療とモニタリングを受けてください。 最後に、子供の手の届かない場所に保管し、薬を他の容器に移さないように注意してください。

副作用

  • 貧血
  • 尿路感染
  • 心房細動
  • 動悸
  • 血圧上昇
  • 消化不良
  • 胃炎
  • 唇の腫れ
  • 蕁麻疹
  • 発疹
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  • 斑点発疹
  • 小膿疹
  • かゆみ
  • 白血球破壊性血管炎
  • 紫斑
  • 関節腫脹
  • 外陰部のかゆみ
  • 膀胱炎
  • γ-GTP増加
  • SGOT増加
  • SGPT増加
  • 口腔乾燥
  • 尿閉
  • 悪心
  • 便秘
  • 下痢
  • 血管浮腫
  • 不眠症
  • 混乱状態
  • めまい
  • 頭痛
  • 膿尿
  • 膀胱結石
  • 腎結石
  • 尿路狭窄
  • 血尿
  • 悪性男性生殖器新生物
  • 膀胱癌
  • 悪性リンパ腫
  • 直腸癌
  • 糖尿病
  • 糖尿病悪化
  • 白内障
  • 緑内障
  • 小脳性運動失調
  • 脊柱管狭窄
  • 骨折
  • 高血圧
  • 低血圧
  • 肺炎
  • 肺疾患
  • 末梢浮腫
  • 排尿障害
  • 尿失禁
  • 排尿困難
  • 頻尿
  • 尿流減少
  • 胸痛
  • 背部痛
  • 無力症
  • 体温感覚変化
  • 全身浮腫
  • 腹痛
  • 大腸炎
  • 舌炎
  • 胃食道逆流
  • 胃腸炎
  • 唇の乾燥
  • 歯周破壊
  • 喉の渇き
  • 乾燥眼
  • 詳細不明の脂質代謝障害
  • 体重減少
  • 精液異常
  • 精巣痛
  • 附睾炎
  • 射精機能喪失
  • 鼠径ヘルニア
  • 前立腺過形成
  • 視覚異常
  • 上気道感染
  • 咽頭炎
  • 呼吸困難
  • 骨格痛
  • 筋線維痛
  • 関節症
  • 起立性低血圧
  • 勃起不全
  • 性欲減退
  • 食欲不振
  • 胆石症
  • 脂肪肝
  • 急性蕁麻疹
  • 皮膚変色

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング持続性錠

包装単位

PTP - 90錠/箱[10錠/PTP X 9], 瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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