药品信息
金托杰片10/40毫克

金托杰片10/40毫克

处方药片剂
成分・含量
依折麦布›10mg / 1片阿托伐他汀钙三水合物›43.4mg / 1片
生产/进口商
진양제약(주)
外观
白色长方形薄膜包衣片
包装
30片/盒[10片/PTP包装(铝铝)x3], 30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202101407 · 批准 2021.02.18 · 医保编码 650304230

核心摘要

主要用途
通过降低高胆固醇血症和异常脂质血症的胆固醇和增加HDL来改善脂质
使用对象
成人
成人剂量
本药物应在与食物无关的情况下每日一次服用。对于原发性高胆固醇血症,剂量范围为每日10/10mg至10/80mg,首剂量建议每日10/10mg或10/20mg。对于需求更大(55%以上)降低LDL胆固醇的患者,首剂量建议每日10/40mg。用药开始或调整剂量后,应间隔2周以上确认血中脂质水平。

成分

生产厂家
진양제약(주)

功效・作用

通过降低高胆固醇血症和异常脂质血症的胆固醇和增加HDL来改善脂质

  • 原发性高胆固醇血症、升高的总胆固醇、LDL胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯、非HDL胆固醇、同型杂合子家族型高胆固醇血症、异常脂质血症、由高胆固醇血症引起的动脉粥样硬化性血管疾病
查看批准原文

本药物有助于降低原发性高胆固醇血症(杂合子家族型和非家族型)或混合型异常脂质血症患者的总胆固醇、LDL胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯和非HDL胆固醇水平,同时提高HDL胆固醇水平。另外,本药物可作为同型杂合子家族型高胆固醇血症患者其他降脂治疗的辅助手段,或在其他治疗无效时作为替代疗法使用。本药物应与适当饮食一同使用,并必须确认和治疗异常脂质血症的其他二级原因。这有助于有效调节体内胆固醇和脂质水平,从而降低心血管疾病的风险。因此,本药物用于治疗高胆固醇血症和异常脂质血症。

用法用量

成人剂量

本药物应在与食物无关的情况下每日一次服用。对于原发性高胆固醇血症,剂量范围为每日10/10mg至10/80mg,首剂量建议每日10/10mg或10/20mg。对于需求更大(55%以上)降低LDL胆固醇的患者,首剂量建议每日10/40mg。用药开始或调整剂量后,应间隔2周以上确认血中脂质水平。

注意事项

本药物已报告有导致严重肌肉损伤的横纹肌溶解症这一罕见副作用。特别是急性感染、低血压、大手术、外伤、严重代谢异常、内分泌问题、无法控制的癫痫患者应暂时停用或停止本药物。本药物不应给特定患者使用,涉及已对主要成分或配方成分过敏的患者、有活动性肝病或原因不明的肝酶升高、肌肉疾病患者、怀孕或有怀孕可能的女性及哺乳期妇女、服用特定抗病毒药物的患者,以及有乳糖不耐症等遗传代谢异常的患者。同时,对某些患者也需谨慎使用,如酒精成瘾者、中等或重度肝功能障碍患者、肾功能不佳或甲状腺功能低下症患者、有肌病家族史或既往史的患者、70岁以上老年人,以及同时服用特定药物的患者。服用本药物期间可能出现肌肉疼痛、腹痛、肝酶升高等副作用,极少数情况下可能出现严重的肌肉损伤或肝功能异常、过敏反应等。因此,出现异常症状时应立即咨询医生。在开始治疗前应进行肝功能检查,并在治疗期间定期检查以确认是否存在肝损伤。如果肝酶水平显著升高或出现肝炎症状,则需要停止用药。妊娠或哺乳期的女性不应服用本药物,育龄女性应在用药期间采取适当的避孕措施。儿童的安全性和有效性尚未确立,因此不推荐使用。老年人因肌病发生风险较高,需谨慎对待,但不需要通常的剂量调整。此外,本药物可能与多种药物相互作用,因此正在服用其他药物时,务必告知医生或药剂师,特别是在与可能增加肌肉损伤风险的药物合用时应谨慎使用。过量用药时没有特效解毒剂,应根据症状进行治疗和支持疗法,同时监测肝功能和肌肉酶水平。最后,将本药物存放在儿童接触不到的地方,且不应转移到其他容器中。

副作用

由肌红蛋白尿引起的急性肾功能衰竭、横纹肌溶解、肌肉疼痛、腹痛、肝酶升高、ALT增加、AST增加、肌骨骼疼痛、头晕、咳嗽、恶心、关节疼痛、肌肉无力、高钾血症、支气管炎、鼻窦炎、潮红、颅内动脉瘤、下肢不安症候群、抑郁症、毛细支气管炎、牙齿脓肿、前庭神经炎、心动过缓、低血压、贫血、疝气、维生素D缺乏、胃息肉、十二指肠息肉、十二指肠炎、黄疸、勃起功能障碍、乳腺肿块、皮肤肿块、嵌甲、甲状腺腺瘤、无力感、乏力、胸痛、周边水肿、疲劳、发热、鼻咽炎、高血糖症、低血糖症、体重增加、食欲不振、便秘、腹部胀气、消化不良、腹泻、呕吐、打嗝、胰腺炎、咽喉痛、鼻出血、失眠、噩梦、头痛、知觉异常、感觉减退、味觉异常、记忆丧失、周围神经病、肌肉痉挛、关节肿胀、背痛、颈痛、肌肉疲劳、因撕裂而导致的并发症、肌肉病、肌炎、肌腱障碍、肌肉撕裂、狼疮样综合症、免疫介导的坏死性肌病、血小板减少症、过敏反应、过敏性休克、肝炎、胆汁淤积、肝功能衰竭、视力模糊、视力障碍、耳鸣、听力丧失、荨麻疹、皮疹、瘙痒、脱发、血管神经性水肿、多形性红斑、皮肤粘膜综合症、毒性表皮坏死性坏死、女性乳腺肥大、腰痛、上腹部疼痛、胃炎、口干症、剑突不适、胃肠障碍、胃食管反流病、舌病、心悸、充血性心力衰竭、心肌缺血、痰、肾功能衰竭、肝功能异常、血中肌酐增加、血压升高、血中尿素增加、CPK增加、肝功能检查异常、糖尿病性神经病、震颤、阳痿、尿路感染、频尿、膀胱炎、血尿、排尿困难、肾结石、夜尿、附睾炎、乳腺纤维囊、阴道出血、尿白蛋白、乳腺增生、宫颈分泌物、肾炎、尿失禁、尿潴留、急迫性尿失禁、异常射精、子宫出血、着色尿、低血糖症、食欲增加、乏力、血管神经性水肿、胸痛、心绞痛、面部水肿、发热、颈部强直、全身水肿、弱视、眼干燥、屈光不正、眼出血、听力损失、青光眼、着色继发、味觉丧失、味觉失调、白血球减少、睾酮降低、胆碱酯酶升高、TSH升高、ACTH升高、醛固酮降低、脑梗塞、心悸、心动过速、尿液中白细胞阳性、肝炎、胆石症、胆囊炎、药物引起的肝损伤、皮肤粘膜综合症、嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应、多形性红斑、疲劳、胸部不适、水肿、无力症、全身水肿、头痛、糖尿病、低体温症、非蛋白氮增加、高尿酸血症、牙龈肥厚、睡眠障碍、记忆丧失、间质性肺疾病、性功能障碍、认知障碍、重症肌无力、眼肌无力

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应储存在密闭容器中,以防空气或湿气进入,并应存放在室温1至30摄氏度之间的环境中。这样存放可以保持药物的效用并可安全使用。

外观·包装

外观

白色长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP包装(铝铝)x3], 30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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