药品信息

吉艾尔杰片10/20毫克

处方药撤回许可
成分・含量
阿托伐他汀钙三水合物›含量确认中依折麦布›含量确认中
生产/进口商
지엘파마(주)
外观
白色至微乳白色,两面隆起的椭圆形薄膜涂层片
包装
30片/盒 - 10片/小塑料袋[X3]
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202101402 · 批准 2021.02.18

该产品已于2023.04.19变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
通过降低高胆固醇血症(原发性,纯合家族型)和异常脂蛋白血症的胆固醇,以及提高HDL的改善效果
使用对象
成人
成人剂量
本药应在饭前或饭后每天服用1次。 对于原发性高胆固醇血症,推荐初始剂量为每日10/10mg或10/20mg。 若患者需要降低LDL-胆固醇的量(要求减少55%以上),推荐初始剂量为每日10/40mg。 用药开始后或剂量调整后,应相隔2周以上检查血中脂质水平,并据此调整剂量

成分

生产厂家
지엘파마(주)

功效・作用

通过降低高胆固醇血症(原发性,纯合家族型)和异常脂蛋白血症的胆固醇,以及提高HDL的改善效果

  • 原发性高胆固醇血症,异亲和家族型高胆固醇血症,非家族型高胆固醇血症,混合型异常脂蛋白血症,纯合家族型高胆固醇血症,总胆固醇升高,LDL-胆固醇升高,Apo B蛋白升高,甘油三酯升高,non-HDL-胆固醇升高,由高胆固醇血症导致的动脉粥样硬化性血管疾病风险增加
查看批准原文

该药用于原发性高胆固醇血症和混合型异常脂蛋白血症患者,作为饮食疗法的辅助药物,降低总胆固醇、LDL-胆固醇、Apo B蛋白、甘油三酯及non-HDL-胆固醇水平,并提高HDL-胆固醇水平。对纯合家族型高胆固醇血症患者,则可作为其他脂质降低治疗的辅助药物施用,或在其他治疗无效时单独使用。该药有助于减少因高胆固醇血症导致的动脉粥样硬化性血管疾病的风险。在治疗期间,需与饮食疗法并行,并需确认其他原因性异常脂蛋白血症并在必要时治疗。此外,需通过脂质检测持续监测治疗效果。该药被有效用于异常脂蛋白血症的治疗。

用法用量

成人剂量

本药应在饭前或饭后每天服用1次。 对于原发性高胆固醇血症,推荐初始剂量为每日10/10mg或10/20mg。 若患者需要降低LDL-胆固醇的量(要求减少55%以上),推荐初始剂量为每日10/40mg。 用药开始后或剂量调整后,应相隔2周以上检查血中脂质水平,并据此调整剂量

注意事项

本药存在导致肌肉严重问题的风险,因此如突然出现肌肉疼痛、肌肉无力、乏力、发热等症状,应立即通知医生。 因肌肉损伤可能导致肾功能下降,因此在肾病、严重感染或大手术后可能需要暂时停用本药。 本药可能影响肝功能,因此应在用药前进行肝功能检查,并在用药期间定期监测肝健康状态。 有肝病或肝酶水平异常高的患者不应使用本药。 怀孕或可能怀孕的女性、哺乳期女性不得服用本药,且在用药期间应采取适当的避孕措施。 本药与某些药物合用时可能增加肌肉损伤的风险,因此如正在服用其他药物,务必告知医生或药剂师。 由于尚未确认儿童的安全性和有效性,因此不建议用于儿童。 对老年人用药时需注意肌病发生的风险,但不需特殊剂量调整。 如过量服用,则没有特殊解毒剂,需根据症状进行适当治疗和肝功能及肌肉相关检测。 服用本药时可能出现头晕,因此在驾驶或操作机械时应注意。 本药应存放在儿童无法接触的地方,并最好不要转移到其他容器中。

副作用

由肌红蛋白尿引起的急性肾衰竭、横纹肌溶解、肌肉疼痛、腹痛、肝酶升高、ALT增加、AST增加、肌肉骨骼疼痛、头晕、咳嗽、恶心、关节痛、肌肉无力、高钾血症、支气管炎、副鼻窦炎、潮红、颅内动脉瘤、下肢不安症候群、抑郁症、毛细支气管炎、牙齿脓肿、前庭神经炎、心动过缓、低血压、贫血、疝气、维生素D缺乏、胃息肉、十二指肠息肉、十二指肠炎、黄疸、勃起功能障碍、乳腺肿块、皮肤肿块、嵌甲、甲状腺腺瘤、无力、乏力、胸痛、外周水肿、疲劳、发热、鼻咽炎、高血糖症、低血糖症、体重增加、食欲不振、便秘、腹部胀满、消化不良、腹泻、呕吐、打嗝、胰腺炎、咽喉痛、鼻血、失眠、噩梦、头痛、知觉异常、感觉减退、味觉异常、记忆丧失、外周神经病、肌肉痉挛、关节肿胀、背痛、颈痛、肌肉疲劳、破裂引起的并发症、肌病、肌炎、腱损伤、肌肉撕裂、狼疮样综合征、免疫介导性坏死性肌病、血小板减少症、过敏反应、过敏性休克、肝炎、胆汁淤滞、肝功能衰竭、视力模糊、视力障碍、耳鸣、听力丧失、荨麻疹、皮疹、瘙痒、脱发、血管神经性水肿、多形性红斑、皮肤粘膜综合征、毒性表皮坏死症、女性型乳房、血中肌红蛋白增加、尿中白细胞阳性、呕吐、腹部异常、肝炎、胆汁淤滞、胆汁淤滞性黄疸、肝功能检查异常、胃肠炎、肠炎、口干、直肠出血、食道炎、口腔溃疡、口腔炎、胆囊痛、唇炎、胃和十二指肠溃疡、吞咽困难、黑便、牙龈出血、急性后肢、支气管炎、鼻炎、肺炎、呼吸困难、哮喘、感觉异常、眩晕、光敏反应、嗜睡、健忘、异常梦境、性欲下降、情感不安症、运动协调失调、斜颈、面瘫、过动症、紧张亢进、关节炎、黏液囊炎、腱鞘炎、重症肌无力、腱挛缩、CK升高、血中肌红蛋白升高、瘙痒、接触性皮炎、皮肤干燥、出汗、痤疮、湿疹、脂溢性皮炎、皮肤溃疡、勃起功能障碍、尿路感染、尿频、膀胱炎、血尿、排尿困难、肾结石、夜尿、附睾炎、乳腺纤维囊肿、阴道出血、白蛋白尿、乳腺增生、宫颈分泌物、肾炎、尿失禁、尿潴留、急迫性尿失禁、异常射精、子宫出血、着色尿、低血糖症、食欲增加、血管神经性水肿、胸痛、心绞痛、面部水肿、发热、颈部僵硬、全身水肿、弱视、眼干燥、屈光不正、眼出血、听觉丧失、青光眼、着后角、味觉丧失、味觉反常、白血球减少、睾酮降低、胆碱酯酶升高、TSH升高、ACTH升高、醛固酮下降、钾升高、BUN升高、脑梗塞、心悸、心动过速、尿中白细胞阳性、超重性脂肪血症、面部潮红、非蛋白质氮增加、高尿酸血症、牙龈肥厚、糖尿病性神经病、颤抖、上腹部疼痛、胃炎、口干症、心窝不适、胃肠功能障碍、胃食管反流病、舌病、心悸、充血性心力衰竭、心肌缺血、痰、流鼻涕、四肢疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密封容器中,以防空气和湿气进入,宜保存在30度以下的阴凉处。 如此可保持药物的效果更长期。

外观·包装

外观

白色至微乳白色,两面隆起的椭圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒 - 10片/小塑料袋[X3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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