薬情報

ジエルジェット錠 10/20ミリグラム

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
アトルバスタチンカルシウム三水和物›含量を確認中エゼチミブ›含量を確認中
製造・輸入元
지엘파마(주)
外形
白色からやや白色の両面が盛り上がった楕円形のフィルムコーティング錠
包装
30錠/箱 - 10錠/PTP[X3]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202101402 · 承認 2021.02.18

この製品は2023.04.19に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、同型接合型家族性)および異常脂質血症のコレステロール減少とHDL増加を通じた脂質改善
使用対象
成人
成人用量
本薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDL-コレステロールの減少がより多く(55%以上)必要な患者の場合、初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 投与開始後または用量を適正化した後は、2週間以上の間隔をおいて血中脂質値を確認し、その結果に応じて用量を調整します。

成分

製造会社
지엘파마(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、同型接合型家族性)および異常脂質血症のコレステロール減少とHDL増加を通じた脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合型家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、同型接合型家族性高コレステロール血症、上昇した総コレステロール、上昇したLDL-コレステロール、上昇したアポBタンパク質、上昇したトリグリセリド、上昇したnon-HDL-コレステロール、高コレステロール血症に起因した動脈硬化性疾患のリスク増加
承認事項の原文を見る

本薬は原発性高コレステロール血症および混合型異常脂質血症患者において、総コレステロール、LDL-コレステロール、アポBタンパク質、トリグリセリドおよびnon-HDL-コレステロール値を低下させ、HDL-コレステロール値を上昇させるための食事療法の補助剤として使用されます。同型接合型家族性高コレステロール血症患者には、他の脂質低下治療の補助として投与するか、他の治療が効果的でない場合に単独で使用します。本薬は高コレステロール血症に起因する動脈硬化性疾患のリスクを低下させるのに役立ちます。治療時には食事療法と並行し、他の原因性異常脂質血症の有無を確認し、必要に応じて治療することが重要です。また、脂質値検査を通じて治療経過を持続的にモニタリングする必要があります。本薬は異常脂質血症治療に効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

本薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDL-コレステロールの減少がより多く(55%以上)必要な患者の場合、初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 投与開始後または用量を適正化した後は、2週間以上の間隔をおいて血中脂質値を確認し、その結果に応じて用量を調整します。

注意事項

本薬は筋肉に深刻な問題が生じる危険があるため、突然の筋肉痛や筋力低下、倦怠感、発熱を伴う場合は直ちに医師に知らせてください。 筋肉損傷により腎機能が悪化する可能性があるので、腎疾患や重症感染、大手術後には本薬の服用を一時的に中止する必要があります。 本薬は肝機能に影響を及ぼす可能性があるため、投与前に肝機能検査を受け、服用中も定期的に肝の健康状態を確認する必要があります。 肝疾患がある場合や肝酵素値が異常に高い患者は本薬を使用してはいけません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性は本薬を服用してはいけません。また、服用中は適切な避妊法を使用する必要があります。 本薬は特定の薬物と一緒に服用する場合、筋肉損傷のリスクが高まる可能性があるため、他の薬物を服用中であれば必ず医師または薬剤師に知らせてください。 小児には安全性と効果が確認されていないため推奨されません。 高齢者に投与する際は筋肉病変の発生リスクがあるため注意が必要ですが、別途用量調整は必要ありません。 過量服用時には特別な解毒剤はないため、症状に応じた適切な治療と肝機能および筋肉関連検査を実施する必要があります。 本薬を服用している間にめまいが生じる可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 本薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、重度のむくみ(浮腫)、胸部の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、チアノーゼ、重度の発疹、ブリスター、皮膚剥離、口・目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目の黄疸変化、全身の極度の倦怠感、突然で非常に強い頭痛、雷様頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

筋肉痛、腹痛、吐き気、下痢、めまい、関節痛、筋骨格系の痛み、高カリウム血症、気管支炎、副鼻腔炎、潮紅、疲労、頭痛、便秘、高血糖、低血糖、食欲不振、消化不良、げっぷ、膵炎、咽頭・喉頭の痛み、鼻血、不眠症、悪夢、知覚異常、感覚低下、味覚異常、記憶喪失、末梢神経障害、じんま疹、皮膚発疹、かゆみ、脱毛、血管性浮腫、多形紅斑、女性型

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本薬は空気および湿気が入らないよう密封された容器に保管する必要があり、30度以下の涼しい温度で保管することが望ましいです。 これにより薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

白色からやや白色の両面が盛り上がった楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱 - 10錠/PTP[X3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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