药品信息
阿杰坦片10/20毫克

阿杰坦片10/20毫克

处方药片剂
成分・含量
阿托伐他汀钙三水合物›21.7mg / 1片依折麦布›10mg / 1片
生产/进口商
(주)에이프로젠바이오로직스
外观
白色长方形薄膜包衣片
包装
30片/铝铝泡[(10片/铝铝泡×3)]
许可状态
正常

品目基准编码 202101391 · 批准 2021.02.18 · 医保编码 645210480

核心摘要

主要用途
由高胆固醇血症(原发性、同型合成家族型)和异常脂质血症引起的胆固醇降低及 HDL 增加以抑制心血管疾病风险
使用对象
成人
成人剂量
本药不论与餐食有关,均建议每日1次给药。对于原发性高胆固醇血症,建议每日给药量为10/10mg至10/80mg,首次剂量推荐为每日10/10mg或10/20mg。对需要更多减少LDL胆固醇的患者,建议首次剂量为每日10/40mg。剂量调整应在2周以上的间隔后根据血中脂质水平进行评估。

成分

生产厂家
(주)에이프로젠바이오로직스

功效・作用

由高胆固醇血症(原发性、同型合成家族型)和异常脂质血症引起的胆固醇降低及 HDL 增加以抑制心血管疾病风险

  • 原发性高胆固醇血症、异型合成家族型高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症、混合型异常脂质血症、同型合成家族型高胆固醇血症、异常脂质血症、由高胆固醇血症导致的动脉粥样硬化性血管疾病风险增加
查看批准原文

本药可以降低原发性高胆固醇血症和混合型异常脂质血症患者的高胆固醇和甘油三酯水平,并帮助增加好的胆固醇(HDL)。此外,在其他治疗效果不佳的同型合成家族型高胆固醇血症患者中,可以用作辅助治疗。该药应与适当的饮食一起服用,若有糖尿病或甲状腺功能减退等继发原因,则首要治疗此类病因。在治疗期间,应定期检查总胆固醇、LDL、HDL 和甘油三酯水平,以评估治疗效果。通过这种管理,减少动脉粥样硬化性血管疾病的风险,改善血中脂质状态。

用法用量

成人剂量

本药不论与餐食有关,均建议每日1次给药。对于原发性高胆固醇血症,建议每日给药量为10/10mg至10/80mg,首次剂量推荐为每日10/10mg或10/20mg。对需要更多减少LDL胆固醇的患者,建议首次剂量为每日10/40mg。剂量调整应在2周以上的间隔后根据血中脂质水平进行评估。

注意事项

本药有可能引起肌肉组织损害,偶尔会伴随急性肾功能障碍的横纹肌溶解风险。因此,如出现严重的肌肉疼痛或肌肉无力,应立即告知医生,并在必要时停药。特别是对于有严重感染、低血压、大手术、外伤、新陈代谢和电解质障碍、无法控制的癫痫等肌肉损伤风险较高的患者需谨慎使用。本药不适用于对主要成分或其成分过敏的患者,活跃性肝病患者、原因不明的肝酶升高患者和肌肉疾病患者。怀孕或可能怀孕的女性及哺乳期的妇女不应使用本药。此外,对于一些特定抗病毒药物或遗传性乳糖不耐受患者也不应施用。本药的使用对于酒精成瘾或有肝病历史患者或中度及以上肝功能障碍患者、肾功能障碍、甲状腺功能减退以及高龄患者等有肌肉损伤风险的群体应谨慎施用。在服用期间可能会出现肌肉痛、关节痛、腹痛、肝酶升高等不良反应,因此如出现症状应与医生咨询。应定期进行肝功能检查和与肌肉相关的检查,如在服用中出现异常症状,应立即告知医疗人员。本药有许多相互作用的药物,因此如果正在服用其他药物,务必告知医生,特别是与CYP3A4抑制剂、环孢素、纤维酸类药物等合用时需小心。育龄女性在用药期间应采用适当的避孕措施,驾驶或操作机械时可能会出现头晕等症状,因此应当谨慎。对儿童的安全性尚未确立,不推荐使用,而在高龄患者则需考虑肌肉病变的风险,以谨慎施用。如发生过量,应根据症状进行治疗和支持治疗,并监测肝功能与肌肉酶水平。本药应存放在儿童接触不到的地方,且最好不要移至其他容器中。

副作用

肌肉疼痛、腹痛、肝酶升高、ALT增加、AST增加、肌肉骨骼疼痛、眩晕、咳嗽、恶心、关节痛、肌肉无力、高钾血症、支气管炎、鼻窦炎、潮红、颅内动脉瘤、下肢不安综合症、抑郁症、小支气管炎、牙齿脓肿、前庭神经炎、心动过缓、低血压、贫血、疝气、维生素D缺乏、胃息肉、十二指肠息肉、十二指肠炎、黄疸、勃起功能障碍、乳腺肿块、皮肤肿块、嵌入式趾甲、甲状腺腺瘤、无力、倦怠、胸痛、外周水肿、疲劳、发热、鼻咽炎、高血糖症、低血糖症、体重增加、食欲不振、便秘、腹部胀痛、消化不良、腹泻、呕吐、嗳气、胰腺炎、咽喉痛、鼻出血、失眠、噩梦、头痛、感觉异常、感觉减退、味觉异常、记忆丧失、周围神经病、肌肉痉挛、关节肿胀、背痛、颈痛、肌肉疲劳、破裂引起的并发症、肌病、肌肉炎、横纹肌溶解、肌腱障碍、肌肉撕裂、红斑狼疮样综合症、免疫介导性坏死性肌病、血小板减少症、过敏反应、过敏性休克、肝炎、胆汁淤积、肝功能衰竭、视力模糊、视力障碍、耳鸣、听力丧失、荨麻疹、皮疹、瘙痒、脱发、血管神经性水肿、多形性红斑、皮肤黏膜综合症、中毒性表皮坏死松解症、女性型乳房、尿路感染、频尿、膀胱炎、血尿、排尿困难、肾结石、夜尿、附睾炎、乳腺纤维囊肿、阴道出血、白蛋白尿、乳腺增生、子宫颈分泌物、肾炎、尿失禁、尿潴留、急迫性尿失禁、异常射精、子宫出血、色素尿、食欲增强、胸部不适、全身性水肿、倦怠、血管神经性水肿、胸痛、心绞痛、面部水肿、发热、颈部僵硬、全身水肿、弱视、眼干燥、屈光异常、眼出血、青光眼、色素沉着、味觉丧失、味觉异常、白细胞减少、睾酮下降、胆碱脂酶升高、TSH升高、ACTH升高、醛固酮下降、脑梗死、心悸、心动过速、尿液中白细胞阳性、无力、倦怠、胸痛、胸部不适、水肿、全身性水肿、头痛、糖尿病性神经病、颤抖、上腹部疼痛、胃炎、干口症、心窝不适、胃肠障碍、胃食管反流病、舌病、心悸、充血性心力衰竭、心肌缺血、痰、结膜充血、肾功能衰竭、肝功能异常、血中肌酐增加、血压升高、血中尿素增加、CPK增加、肝功能检查异常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药必须存放在密封容器内,以防暴露于空气或潮湿。存放温度应保持在摄氏1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

白色长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/铝铝泡[(10片/铝铝泡×3)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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