薬情報
アゼタムジェン10/20ミリグラム

アゼタムジェン10/20ミリグラム

医療用医薬品錠剤
成分・含量
アトルバスタチンカルシウム三水和物›21.7mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)에이프로젠바이오로직스
外形
白色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/Alu-Alu[(10錠/Alu-Alu×3)]
承認状況
正常

品目基準コード 202101391 · 承認 2021.02.18 · 保険コード 645210480

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、ホモ接合体家族性)および異常脂質血症のコレステロール低下およびHDL増加による心血管疾患リスク抑制
使用対象
成人
成人用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、1日10/10mg~10/80mgの範囲内で投与し、初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgを推奨します。 LDL-コレステロールの減少がより多く求められる患者には、初回用量として1日10/40mgを推奨します。 用量調整は2週間以上の間隔をあけて血中脂質値を確認した後行います。

成分

製造会社
(주)에이프로젠바이오로직스

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、ホモ接合体家族性)および異常脂質血症のコレステロール低下およびHDL増加による心血管疾患リスク抑制

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合体家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、ホモ接合体家族性高コレステロール血症、異常脂質血症、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患リスクの増加
承認事項の原文を見る

この薬は、原発性高コレステロール血症と混合型異常脂質血症の患者の高コレステロールおよび中性脂肪値を下げ、良好なコレステロール(HDL)の増加を助けます。また、ホモ接合体家族性高コレステロール血症患者が他の治療で十分な効果が得られない場合に補助療法として使用することができます。この薬は適切な食事療法とともに服用する必要があり、糖尿病や甲状腺機能低下症などの二次的な原因がある場合は、まずそれを治療することが重要です。治療中は、総コレステロール、LDL、HDL、中性脂肪の値を定期的に確認して治療効果を評価します。これらの管理を通じて、動脈硬化性血管疾患のリスクを低下させ、血中脂質状態を改善することに使用します。

用法・用量

成人用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、1日10/10mg~10/80mgの範囲内で投与し、初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgを推奨します。 LDL-コレステロールの減少がより多く求められる患者には、初回用量として1日10/40mgを推奨します。 用量調整は2週間以上の間隔をあけて血中脂質値を確認した後行います。

注意事項

この薬は稀に筋肉組織に損傷を引き起こし、急性腎機能障害を伴う横紋筋融解が発生するリスクがあります。 したがって、重度の筋肉痛や筋肉の弱化が現れた場合は、すぐに医師に知らせる必要があり、必要に応じて治療を中止する必要があります。 特に重度の感染症や低血圧、大手術、外傷、代謝および電解質障害、制御されていない発作などの筋肉損傷リスクが高い患者に注意が必要です。 この薬は主成分または成分にアレルギーがある、または活動性肝疾患、原因不明の肝酵素値上昇、筋肉疾患がある患者には投与しません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の方もこの薬を使用してはいけません。 また、特定の抗ウイルス薬や遺伝的乳糖不耐症の患者にも投与しません。 アルコール依存症や肝疾患の病歴がある、または中等度以上の肝機能障害がある患者、腎機能障害、甲状腺機能低下症、高齢者など筋肉損傷リスクが高い患者には慎重に投与する必要があります。 この薬を服用中は、筋肉痛、関節痛、腹痛、肝酵素上昇などの異常反応が現れる可能性があるため、症状が現れた場合は医師と相談する必要があります。 肝機能検査と筋肉関連検査を定期的に行い、薬の服用中に異常症状が発生した場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬と相互作用する多くの薬剤があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず知らせ、特にCYP3A4阻害薬、シクロスポリン、フィブラート系薬剤などとの併用時に注意が必要です。 妊娠可能な女性はこの薬服用中、適切な避妊法を使用する必要があります。また、運転や機械操作時にめまいなどの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 小児の安全性は確立されておらず推奨されていないため、高齢者には筋肉病変のリスクを考慮して慎重に投与する必要があります。 過量服用時には症状に応じた治療と支持療法を行い、肝機能と筋肉酵素の値を監視する必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、他の容器に移し替えない方が良いです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚の剥がれ、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるさ、突然で非常に重度の頭痛、雷鳴頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

筋肉痛、腹痛、肝酵素上昇、めまい、咳、悪心、下痢、関節痛、筋肉の弱化、筋骨格系の痛み、高カリウム血症、気管支炎、副鼻腔炎、紅潮、AST増加、ALT増加、疲労、倦怠感、胸痛、胸の不快感、浮腫、無力感、頭痛、便秘、嘔吐、消化不良、咽頭・喉頭痛、鼻血、不眠症、悪夢、知覚異常、感覚低下、味覚異常、記憶喪失、末梢神経障害、血

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は摂氏1度から30度の間の常温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/Alu-Alu[(10錠/Alu-Alu×3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。