药品信息

注射用万科特里辛500毫克(盐酸万古霉素)

处方药注射剂口服 · 静脉注射
成分・含量
盐酸万古霉素›500mg / 1瓶
生产/进口商
株式会社杰纽万科学
外观
无色透明小瓶中充填有白色或淡黄棕色的冻干粉末的注射剂
包装
10小瓶/盒[500mg效力/小瓶]
许可状态
正常

品目基准编码 202101348 · 申报 2021.02.17

核心摘要

主要用途
细菌感染(脓毒症、肺炎等)、创伤感染、肠炎的治疗
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
成人 : 作为万古霉素,每次500mg(效价),每6小时静脉滴注一次,或每次1g(效价),每12小时静脉滴注一次。 大多数患者在给药后48~72小时内可见治疗效果,治疗期限根据感染类型、严重程度及患者的临床反应决定。对于葡萄球菌引起的心内膜炎,建议给药3周以上。 肾功能损害患者及老年患者 : 肾功能损害患者可能需要减少剂量。早产儿及老年患者由于肾功能下降,可能需要比预期更大幅度地减少剂量。 肌酐清除率(mL.min) 万古霉素剂量(mg/day) 100 1545 90 1390 80 1235 70 1080 60 925 50 770 40 620 30 465 20 310 10 155 该表不适用于肾功能几乎停止的患者。为使这些患者迅速达到治疗性血清浓度,应给予按体重每Kg 15mg的初始剂量。维持稳定浓度所需的剂量为每日每Kg体重· 1.9mg。对于有明显肾功能衰竭的患者,每隔几天给予一次250~1000mg维持剂量,可能比每日给药更为方便。无尿时,建议每7~10日给予1000mg。 用于治疗小肠结肠炎及由艰难梭菌引起的抗生素相关性伪膜性结肠炎的口服给药 口服盐酸万古霉素用于治疗艰难梭菌引起的抗生素相关性伪膜性结肠炎及葡萄球菌性小肠结肠炎。本品经口服途径对其他类型的感染无效。全身性感染时经静脉注射给药。 通常成人每日给予500~2000mg,分3~4次给药,持续7~10日。每日总剂量不得超过2g。 可将适当剂量用约30g水稀释后口服,也可通过鼻饲管给予稀释后的溶液。 可根据年龄、体重及症状适当增减。
儿童剂量
儿童:每次按体重每Kg 10mg(效价),每6小时静脉注射一次。 婴儿:每次按体重每Kg 10~15mg(效价),每12小时静脉注射一次。 婴儿、新生儿:建议初始剂量为每次按体重每Kg 15mg。 出生1周的新生儿:按体重每Kg 10mg(效价),每12小时静脉注射一次。 此后至出生1个月的新生儿:按体重每Kg 10mg(效价),每8小时静脉注射一次。

成分

生产厂家
株式会社杰纽万科学

功效・作用

细菌感染(脓毒症、肺炎等)、创伤感染、肠炎的治疗

  • 心内膜炎、骨髓炎、关节炎、腹膜炎、脑膜炎、烧伤二次感染、手术创二次感染、肺炎、脓毒症、肺脓肿、脓胸、严重感染、小肠结肠炎、伪膜性结肠炎
查看批准原文

本药用于治疗多种细菌引起的感染,对链球菌、葡萄球菌、梭状芽胞杆菌、白喉杆菌等菌株有效。治疗心内膜炎、骨髓炎、关节炎、腹膜炎、脑膜炎、烧伤或手术创面的表面性二次感染。同时还可以用于治疗肺炎、脓毒症、肺脓肿、脓胸等严重的呼吸道及全身性感染。对青霉素或头孢类抗生素治疗无效的严重感染也有效,并可经口给药治疗由梭状芽胞杆菌引起的抗生素相关性伪膜性结肠炎。因此,药物在各种严重细菌感染的治疗中起着重要作用。

用法用量

成人剂量

成人 : 作为万古霉素,每次500mg(效价),每6小时静脉滴注一次,或每次1g(效价),每12小时静脉滴注一次。 大多数患者在给药后48~72小时内可见治疗效果,治疗期限根据感染类型、严重程度及患者的临床反应决定。对于葡萄球菌引起的心内膜炎,建议给药3周以上。 肾功能损害患者及老年患者 : 肾功能损害患者可能需要减少剂量。早产儿及老年患者由于肾功能下降,可能需要比预期更大幅度地减少剂量。 肌酐清除率(mL.min) 万古霉素剂量(mg/day) 100 1545 90 1390 80 1235 70 1080 60 925 50 770 40 620 30 465 20 310 10 155 该表不适用于肾功能几乎停止的患者。为使这些患者迅速达到治疗性血清浓度,应给予按体重每Kg 15mg的初始剂量。维持稳定浓度所需的剂量为每日每Kg体重· 1.9mg。对于有明显肾功能衰竭的患者,每隔几天给予一次250~1000mg维持剂量,可能比每日给药更为方便。无尿时,建议每7~10日给予1000mg。 用于治疗小肠结肠炎及由艰难梭菌引起的抗生素相关性伪膜性结肠炎的口服给药 口服盐酸万古霉素用于治疗艰难梭菌引起的抗生素相关性伪膜性结肠炎及葡萄球菌性小肠结肠炎。本品经口服途径对其他类型的感染无效。全身性感染时经静脉注射给药。 通常成人每日给予500~2000mg,分3~4次给药,持续7~10日。每日总剂量不得超过2g。 可将适当剂量用约30g水稀释后口服,也可通过鼻饲管给予稀释后的溶液。 可根据年龄、体重及症状适当增减。

儿童剂量

儿童:每次按体重每Kg 10mg(效价),每6小时静脉注射一次。 婴儿:每次按体重每Kg 10~15mg(效价),每12小时静脉注射一次。 婴儿、新生儿:建议初始剂量为每次按体重每Kg 15mg。 出生1周的新生儿:按体重每Kg 10mg(效价),每12小时静脉注射一次。 此后至出生1个月的新生儿:按体重每Kg 10mg(效价),每8小时静脉注射一次。

注意事项

本药不得用于曾因使用本药引起严重过敏反应或休克的患者。 也不得用于对本药或相似系列抗生素过敏的患者。 对于有听力受损或曾因使用类似药物而导致听力问题的患者,应谨慎使用, 尤其是肾功能较差的患者,因本药在体内停留较久,副作用风险可能增高,因此应频繁监测血药浓度并进行调节。 肝功能差的患者使用本药时也需注意可能会加重肝脏状况。 老年患者及早产儿、新生儿可能肾功能较弱,因此给药时需特别仔细观察和调节。 本药可能影响中枢神经系统,可能会出现头晕、耳鸣、听力下降等症状,因此建议定期进行听力检查。 在使用本药期间,可能会出现精神异常反应、消化道症状、血细胞数变化、皮肤红疹等多种副作用,因此如果出现异常症状,应立即通知医务人员。 特别是发生严重皮肤反应或呼吸困难等症状时,应立即停止给药并接受适当治疗。 本药快速注入时可能会导致低血压或皮疹等副作用,因此应缓慢注入以确保安全。 使用抗生素时可能出现耐药菌,因此确认感染菌的敏感性,并仅在必要期间内使用本药至关重要。 怀孕中或哺乳期的女性,由于本药的安全性尚未完全确立,应谨慎使用,仅在必要时使用,并 在哺乳期应尽可能停止哺乳。 与其他影响肾脏或神经的药物共同使用时,副作用风险可能增高,因此在使用本药期间,应与医务人员沟通,谨慎管理药物相互作用。 过量使用可能会导致肾损伤或听力丧失,因此必须严格遵守规定剂量;如出现过量情况,应立即接受急救处理。 使用时不得作为肌肉注射,务必进行静脉注射, 注射溶液应适当稀释,并经常更换注射部位以减少血管炎发生的可能。 长期使用本药时,因菌群替代现象可能导致感染的发生,因此若出现异常症状,立即通知医务人员。 定期进行血液检查及肝、肾功能检查,以确认是否存在异常是安全的。

副作用

休克,过敏性反应症状,稀便,腹泻,恶心,呕吐,腹痛,红细胞减少,白细胞减少,血小板减少,嗜酸细胞增多,暂时性中性粒细胞减少,暂时性无粒细胞性白血病,头晕,耳鸣,听力下降,胆红素升高,AST升高,ALT升高,ALP升高,LDH升高,γ-GTP升高,LAP升高,BUN升高,肌酐升高,肾功能衰竭,间质性肾炎,脱屑性皮炎,水疱性皮炎,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死溶解,皮疹,红肿,面部潮红,低血压,喘息,呼吸困难,荨麻疹,瘙痒,药物过敏反应综合症,红人综合症,胸部和腹部疼痛,肌肉痉挛,发热,血管疼痛,静脉炎,寒战,血管炎,膜性肠炎,斑点状丘疹,紫癜,水泡性皮疹,黄疸,皮疹,肾小管坏死,急性肾衰竭,听力损失,心脏骤停,血栓性静脉炎,低血压,心脏骤停

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,以防空气或湿气进入,且应在室温1度至30度之间保存, 如此保管能有效维持药物的效果。

外观·包装

外观

无色透明小瓶中充填有白色或淡黄棕色的冻干粉末的注射剂

包装单位

10小瓶/盒[500mg效力/小瓶]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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