药品信息
泰洛巴汀片40/10毫克

泰洛巴汀片40/10毫克

处方药片剂口服
成分・含量
替米沙坦›40mg / 1片瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
(株)杰纽法玛
外观
淡橙色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[10片/PTPX3]
许可状态
正常

品目基准编码 202101318 · 批准 2021.02.16 · 医保编码 698004390

核心摘要

主要用途
治疗高血压和血脂异常,降低心血管风险并抑制动脉粥样硬化进展
服用对象
成人
成人服用量
本品仅用于成人,给药剂量应根据各患者对替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性进行个体化调整。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦每日1次口服40 mg;根据患者情况,每日1次口服20 mg也可能有效。必要时可增加至每日1次80 mg。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品每日1次口服80 mg。尚不清楚低于80 mg的剂量能否降低心血管疾病的发病率和死亡率。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,每日1次的剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行适当调整,每日最高可增至20毫克。 2. 老年患者:无需调整剂量。 3. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,瑞舒伐他汀的全身暴露量未见增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,建议起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易发生肌病的患者:建议此类患者的起始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁用本品40毫克剂量。

成分

生产厂家
(株)杰纽法玛

功效・作用

治疗高血压和血脂异常,降低心血管风险并抑制动脉粥样硬化进展

  • 原发性高血压、冠心病、外周动脉疾病、中风、短暂性脑缺血发作、末梢器官损伤的临床证据、高风险糖尿病、原发性高胆固醇血症、杂合型家族性高胆固醇血症、复合型高脂血症、同型合子家族性高胆固醇血症、异常β-脂蛋白血症、高敏感C反应蛋白增高、高血压、低HDL-胆固醇、吸烟、早发冠状动脉心病的家族史
查看批准原文

本药用于同时需要服用替米沙坦和洛伐他汀的患者。替米沙坦主要用于治疗原发性高血压及降低心血管疾病风险,尤其能帮助降低高风险患者(不能使用ACE抑制剂)因心肌梗死、中风及心血管疾病导致的死亡风险。洛伐他汀钙用于原发性高胆固醇血症及复合型高脂血症患者的饮食调节辅助,并降低高胆固醇血症患者的胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化进程。此外,本药对心血管疾病风险较高的中老年患者有所帮助,能降低中风、心肌梗死和动脉重建术的风险。因此,本药在预防和治疗因高血压和高脂血症引起的心血管疾病中起到重要作用。

服用方法

成人服用量

本品仅用于成人,给药剂量应根据各患者对替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性进行个体化调整。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦每日1次口服40 mg;根据患者情况,每日1次口服20 mg也可能有效。必要时可增加至每日1次80 mg。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品每日1次口服80 mg。尚不清楚低于80 mg的剂量能否降低心血管疾病的发病率和死亡率。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,每日1次的剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行适当调整,每日最高可增至20毫克。 2. 老年患者:无需调整剂量。 3. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,瑞舒伐他汀的全身暴露量未见增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,建议起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易发生肌病的患者:建议此类患者的起始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁用本品40毫克剂量。

注意事项

本药在妊娠期间服用可能对胎儿和新生儿造成严重损害,因此确认怀孕后应立即停止使用。 具有怀孕可能性的女性应使用适当的避孕措施,不建议对孕妇和哺乳期女性使用。 肝功能或肾功能严重受损的患者、有特定肝病或肌肉疾病的患者,以及遗传性乳糖不耐症患者等,不应服用本药。 老年患者、高钾血症患者、肝功能稍微降低的患者等应谨慎使用本药,在服用期间需要定期进行血液检查和肝功能检测。 本药可能引起肌肉疼痛或肌肉无力等肌肉相关副作用,因此如在服用期间出现肌肉疼痛或无力应立即咨询医生。 此外,本药可能升高肝酶水平,因此如有肝功能异常症状应立即告知。 可能与其他药物产生相互作用,因此如正在服用其他药物,必须向医生或药剂师告知。 如过量服用可出现低血压、眩晕、急性肾衰等症状,须立即就医。 驾驶或操作机械时可能出现眩晕或嗜睡,因此需谨慎。 儿童使用的安全性和有效性尚未确立,建议不使用本药。 本药应存放在儿童无法接触的地方,并不应转移至其他容器存放。

副作用

ALT升高,AST升高,血清肌酸磷酸激酶(CPK)升高,头晕,瘙痒,消化不良,口腔感觉异常,肌肉骨骼僵硬,痤疮,鼻咽炎,排尿痛,鼻炎,口咽不适,肺病,详述不明的胃肠疾病,良性胃肠道肿瘤,痔疮,骨骼痛,骨质疏松,感觉减退,运动失常,动脉粥样硬化,频尿,耳鸣,听力下降,口臭,脂肪肝,上呼吸道感染,尿路感染,脓毒症,贫血,血小板减少症,嗜酸细胞增多症,过敏反应,过敏性反应,高钾血症,低血糖,抑郁,失眠,焦虑,晕厥,视力异常,头晕,心动过缓,心动过速,低血压,体位性低血压,呼吸困难,腹痛,腹泻,腹部胀满,不适,呕吐,腹部不适,口干,肝功能异常,肝损伤,出汗增加,皮疹,红斑,血管性水肿,药物皮疹,毒性皮疹,湿疹,荨麻疹,肌肉痛,腰痛,肌肉痉挛,关节痛,四肢疼痛,腱痛,急性肾衰竭,胸痛,无力,流感样疾病,血清肌酐升高,血清尿酸升高,肝酶升高,血中CK升高,血红蛋白减少,头痛,面部痉挛,感觉异常,麻痹,咳嗽,过度呼吸,肺炎,潮红,阳痿,食欲减退,心律失常,无力,水肿,性欲减退,面部水肿,皮疹,脱发,结膜炎,耳中有声,点状出血,伴有血管性水肿的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉痛,肌肉病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,腹泻,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合征,嗜酸细胞增多及全身症状伴随的药物反应综合征,狼疮样综合征,肌肉撕裂,关节炎,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,性功能障碍,女性型乳腺症,致命及非致命性肝衰竭,认知障碍,重症肌无力,眼肌无力,头痛,咳嗽,心悸,疲劳,恶心,疗效不足,关节疼痛,麻木,胸部不适,晕厥,全身疼痛,肌肉痉挛,痛风

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中以防止空气或湿气影响。存放时建议在1至30摄氏度的室温下保存,避免在过热或过冷的地方存放,以确保安全。

外观·包装

外观

淡橙色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTPX3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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