药品信息
泰洛巴汀片40/5毫克

泰洛巴汀片40/5毫克

处方药片剂口服
成分・含量
替米沙坦›40mg / 1片瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
(株)杰纽法玛
外观
淡黄色椭圆形薄膜涂层片
包装
30片/盒[10片/PTPX3]
许可状态
正常

品目基准编码 202101317 · 批准 2021.02.16 · 医保编码 698004380

核心摘要

主要用途
治疗高血压,改善血脂异常,预防心血管疾病并抑制动脉粥样硬化进展
服用对象
成人
成人服用量
本品主要成分替米沙坦80mg和瑞舒伐他汀20mg的药物相互作用试验结果显示,在瑞舒伐他汀存在时,替米沙坦的Cmax约增加1.35倍,AUC约增加1.17倍;在替米沙坦存在时,瑞舒伐他汀的Cmax约增加2倍,AUC约增加1.18倍。因此,使用本品时,应评估瑞舒伐他汀Cmax增加可能带来的风险,并对患者进行密切监测。 本品仅用于成人,给药剂量应根据各患者对替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性进行个体化调整。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦每日1次口服40 mg;根据患者情况,每日1次口服20 mg也可能有效。必要时可增加至每日1次80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后4 ∼ 8周可达到最大降压效果。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品每日1次口服80 mg。尚不清楚低于80 mg的剂量能否降低心血管疾病的发病率和死亡率。以降低心血管疾病风险为目的开始使用本品治疗时,建议监测血压,也可能需要适当调整降压药物。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,每日1次的剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续该饮食。服用本品不受进食影响,可于一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行适当调整,每日最高可增至20毫克。 2. 老年患者:无需调整剂量。 3. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,瑞舒伐他汀的全身暴露量未见增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,建议起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易发生肌病的患者:建议此类患者的起始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁用本品40毫克剂量。 正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可改用本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

成分

生产厂家
(株)杰纽法玛

功效・作用

治疗高血压,改善血脂异常,预防心血管疾病并抑制动脉粥样硬化进展

  • 本态高血压,高胆固醇血症,家族性高胆固醇血症,复合型高脂血症,异常β-脂蛋白血症,高敏C反应蛋白增高,高血压,低HDL-胆固醇,吸烟,早发性冠状动脉心脏病家族史
查看批准原文

本药用于需要同时服用特米沙坦和洛伐他汀的患者。特米沙坦有助于本态高血压的治疗并降低心血管疾病的风险。特别是能降低不能使用ACE抑制剂的高风险患者的心肌梗死、中风和心血管疾病死亡风险。洛伐他汀用于食疗和运动调节不理想的高胆固醇血症及异常脂质血症的辅助治疗,同时具有延缓动脉粥样硬化进展、减少心血管疾病和中风风险的效果。因此,本药用于同时管理高血压和高脂血症,以改善心血管健康。

服用方法

成人服用量

本品主要成分替米沙坦80mg和瑞舒伐他汀20mg的药物相互作用试验结果显示,在瑞舒伐他汀存在时,替米沙坦的Cmax约增加1.35倍,AUC约增加1.17倍;在替米沙坦存在时,瑞舒伐他汀的Cmax约增加2倍,AUC约增加1.18倍。因此,使用本品时,应评估瑞舒伐他汀Cmax增加可能带来的风险,并对患者进行密切监测。 本品仅用于成人,给药剂量应根据各患者对替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性进行个体化调整。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦每日1次口服40 mg;根据患者情况,每日1次口服20 mg也可能有效。必要时可增加至每日1次80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后4 ∼ 8周可达到最大降压效果。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品每日1次口服80 mg。尚不清楚低于80 mg的剂量能否降低心血管疾病的发病率和死亡率。以降低心血管疾病风险为目的开始使用本品治疗时,建议监测血压,也可能需要适当调整降压药物。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,每日1次的剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续该饮食。服用本品不受进食影响,可于一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行适当调整,每日最高可增至20毫克。 2. 老年患者:无需调整剂量。 3. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,瑞舒伐他汀的全身暴露量未见增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,建议起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易发生肌病的患者:建议此类患者的起始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁用本品40毫克剂量。 正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可改用本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

注意事项

本药在妊娠期间可能对胎儿与新生儿造成严重损伤,确认妊娠后应立即停止服用。 对本药或成分过敏者、怀孕或可能怀孕的女性、哺乳期妇女不得使用。 严重肝、肾功能受损者、肌肉疾病患者以及某些遗传代谢异常患者不得服用本药。 老年人、血钾水平高的患者、肝功能障碍患者在使用本药时需特别注意,并需定期进行血液检查和状态监测。 本药可能导致肌肉疼痛或无力、肝功能异常、低血压、头晕等副作用,若出现上述异常症状应立即咨询医务人员。 可能与其他药物相互作用,如正在服用其他药物,务必告知医务人员,尤其是与降压药、利尿剂、抗凝剂、影响肝功能的药物合用时需特别小心。 本药可能对肝脏和肾脏功能产生影响,需定期接受肝功能和肾功能检查。 过量服用可能出现低血压、头晕、急性肾衰竭等症状,因此必须遵循用法与用量。 服用本药期间驾驶或操作机器可能出现嗜睡或头晕,需谨慎。 儿童的安全性和有效性尚未确认,因此不建议使用。 本药含有黄色素,有黄染过敏者需谨慎使用。 储存时应放置在儿童无法触及的地方,避免转移到其他容器中。

副作用

ALT升高,AST升高,血中肌酸磷酸激酶(CPK)升高,头晕,瘙痒,消化不良,口腔感觉异常,肌肉骨骼僵硬,痤疮,鼻咽炎,血中钾增加,尿糖,排尿疼痛,鼻炎,口咽不适,肺病,详细不明的胃肠病,良性胃肠道肿瘤,痔疮,骨骼疼痛,骨质疏松,感觉减退,运动异常,动脉粥样硬化,频尿,耳鸣,听力下降,口臭,脂肪肝,贫血,血小板减少症,嗜酸细胞增多症,过敏反应,过敏性反应,高钾血症,低血糖,抑郁,失眠,焦虑,晕厥,视力异常,眩晕,心动过缓,心动过速,低血压,体位性低血压,呼吸困难,腹痛,腹泻,腹部膨胀感,呕吐,腹部不适,口干,肝功能异常,肝损害,出汗增加,皮疹,红斑,血管性水肿,药物皮疹,毒性皮肤皮疹,湿疹,荨麻疹,肌肉疼痛,腰痛,肌肉痉挛,关节痛,四肢疼痛,腱痛,急性肾衰竭,胸痛,虚弱,流感样疾病,血中肌酐增加,血中尿酸增加,肝酶增高,血中CK升高,血红蛋白减少,低血糖,血管性水肿,糖尿病,头痛,便秘,恶心,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解,虚弱,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,咳嗽,呼吸困难,腹泻,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合征,嗜酸细胞增多及全身症状伴随的药物反应综合征,狼疮样综合征,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,头痛,面部抽搐,感觉异常,麻痹,过度通气,肺炎,潮红,阳痿,食欲不振,心律失常,虚弱,水肿,性欲减退,面部水肿,脱发,结膜炎,耳鸣,点状出血,头痛,眩晕,咳嗽,心悸,疲劳,恶心,疗效不足,肌肉疼痛,关节疼痛,CK增加,便秘,AST增加,虚弱,疲劳,麻木,感觉异常,胸部不适,恶心,腹痛,腹泻,食欲不振,腹部膨胀,瘙痒,肝功能检测异常,晕厥,全身疼痛,肌肉痉挛,痛风,阳痿,急性肾衰竭,少尿,血小板减少,血中肌酐增加,低血压,心动过速,心动过缓,休克,因血压降低导致的晕厥,意识丧失,黄疸,肝功能障碍,过敏性反应,间质性肺炎,横纹肌溶解,心悸,疲劳,恶心,疗效不足,头痛,面部抽搐,感觉异常,麻痹,咳嗽,过度通气,肺炎,潮红,阳痿,食欲不振,心律失常,虚弱,水肿,性欲减退,面部水肿,皮疹,脱发,结膜炎,耳鸣,点状出血,便秘,恶心,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解,虚弱,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,咳嗽,呼吸困难,腹泻,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合征,嗜酸细胞增多及全身症状伴随的药物反应综合征,狼疮样综合征,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,头痛,眩晕,咳嗽,心悸,疲劳,恶心,疗效不足

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,因此必须存放在密闭的容器中。最佳储存温度为1度到30度之间的室温。这样可以长期保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

淡黄色椭圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[10片/PTPX3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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