药品信息
替洛伐汀片80/20毫克

替洛伐汀片80/20毫克

处方药片剂口服
成分・含量
替米沙坦›80mg / 1片瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
(株)基纽药业
外观
淡粉色椭圆形膜衣片
包装
30片/盒[10片/PTPX3]
许可状态
正常

品目基准编码 202101315 · 批准 2021.02.16

核心摘要

主要用途
治疗高血压,改善血脂异常,预防心血管疾病并抑制动脉粥样硬化进展
服用对象
成人
成人服用量
本品仅用于成人,给药剂量应根据各患者对替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性进行个体化调整。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦每日1次口服40 mg;根据患者情况,每日1次口服20 mg也可能有效。必要时可增加至每日1次80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后4 ∼ 8周可达到最大降压效果。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品每日1次口服80 mg。尚不清楚低于80 mg的剂量能否降低心血管疾病的发病率和死亡率。以降低心血管疾病风险为目的开始使用本品治疗时,建议监测血压,也可能需要适当调整降压药物。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,每日1次的剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续该饮食。服用本品不受进食影响,可于一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行适当调整,每日最高可增至20毫克。 2. 老年患者:无需调整剂量。 3. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,瑞舒伐他汀的全身暴露量未见增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,建议起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易发生肌病的患者:建议此类患者的起始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁用本品40毫克剂量。 正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可改用本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

成分

生产厂家
(株)基纽药业

功效・作用

治疗高血压,改善血脂异常,预防心血管疾病并抑制动脉粥样硬化进展

  • 原发性高血压、冠心病、外周动脉病、中风、短暂性脑缺血发作、终末器官损伤的临床证据、高风险糖尿病、原发性高胆固醇血症、异型结合型家族性高胆固醇血症、复合型高脂血症、同型结合型家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、原发性异常β脂蛋白血症、高敏C反应蛋白升高、高血压、低HDL胆固醇、吸烟、早发冠状动脉心脏病的家族史
查看批准原文

本药仅限于同时使用缬沙坦和罗苏伐他汀的患者处方。缬沙坦可调节原发性高血压患者的血压,并降低高龄心血管疾病高风险患者心肌梗死、中风等心血管事件发生的风险。罗苏伐他汀可改善高胆固醇血症和异常脂质血症患者的胆固醇水平,有助于延缓动脉粥样硬化进程,降低心血管疾病风险。联合使用这两种药物可以同时管理高血压和高脂血症,有效降低心血管疾病风险。本药用于改善心血管健康和预防疾病。

服用方法

成人服用量

本品仅用于成人,给药剂量应根据各患者对替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性进行个体化调整。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦每日1次口服40 mg;根据患者情况,每日1次口服20 mg也可能有效。必要时可增加至每日1次80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后4 ∼ 8周可达到最大降压效果。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品每日1次口服80 mg。尚不清楚低于80 mg的剂量能否降低心血管疾病的发病率和死亡率。以降低心血管疾病风险为目的开始使用本品治疗时,建议监测血压,也可能需要适当调整降压药物。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,每日1次的剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续该饮食。服用本品不受进食影响,可于一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行适当调整,每日最高可增至20毫克。 2. 老年患者:无需调整剂量。 3. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,瑞舒伐他汀的全身暴露量未见增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,建议起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易发生肌病的患者:建议此类患者的起始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁用本品40毫克剂量。 正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可改用本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

注意事项

本药在妊娠期间尤其可能对胎儿和新生儿造成严重损害,因此一旦确认怀孕,应立即停止服用。 对此药或其成分过敏、正在怀孕或哺乳的女性,以及未采取适当避孕措施的生育年龄女性不得服用。 肝功能严重降低或有胆道阻塞的人不得服用本药。 有肌肉疾病或过去出现过肌肉相关副作用的患者需谨慎使用本药。 肾功能极差的患者或与某些免疫抑制剂共同服用的患者也应避免使用。 老年人或血钾水平偏高的患者应谨慎使用本药,肝或肾功能较弱的情况也需注意。 本药可能引发肌肉疼痛、肌肉无力、肌肉痉挛等肌肉相关副作用,因此如出现此类症状应立即咨询医生。 可能出现肝功能异常或黄疸症状,因此需要定期进行肝功能检测。 可能导致血压过低,因此需频繁检查血压,如出现低血压症状应立即采取措施。 本药可与其他药物相互作用,因此如正在服用其他药物,应务必告知医生或药师。 在驾驶或操作危险机械时可能出现头晕或嗜睡,请保持警惕。 本药在儿童中安全性和有效性尚未确立,不推荐使用。 过量服用可能出现低血压、肾功能降低、肝功能异常等症状,应立即就医以接受适当治疗。 在服用本药期间,定期进行血液检查、肝功能检测以及肌肉相关的检查是很重要的。 存放本药时要放在儿童触及不到的地方,且不得转移至其他容器中。

副作用

ALT升高,AST升高,血清肌酸磷酸激酶(CPK)升高,头晕,瘙痒,消化不良,口腔感觉异常,肌骨骼僵硬,痤疮,鼻咽炎,血钾升高,尿糖,排尿疼痛,鼻炎,口咽不适,肺病,特发性胃肠疾病,良性胃肠道新生物,痔疮,骨骼疼痛,骨质疏松,感觉丧失,运动异常,动脉粥样硬化,尿频,耳鸣,听力下降,口臭,脂肪肝,上呼吸道感染,咽炎,鼻窦炎,尿路感染,膀胱炎,脓毒症,贫血,血小板减少症,嗜酸性细胞增多症,过敏反应,过敏性反应,高钾血症,低血糖,抑郁,失眠,焦虑,晕厥,视觉异常,头晕,心动过缓,心动过速,低血压,体位性低血压,呼吸困难,腹痛,腹泻,腹胀,呕吐,腹部不适,口干,肝功能异常,肝损害,出汗增多,皮疹,红斑,血管性水肿,药物皮疹,毒性皮肤皮疹,湿疹,荨麻疹,肌肉疼痛,腰痛,肌肉痉挛,关节疼痛,四肢疼痛,腱痛,急性肾功能衰竭,胸痛,无力,流感样疾病,血清肌酐升高,血尿酸升高,肝酶升高,血清CK升高,血红蛋白减少,头痛,面部痉挛,感觉异常,麻痹,咳嗽,过度呼吸,肺炎,潮红,阳痿,食欲不振,心律失常,虚弱,水肿,性欲降低,面部水肿,脱发,结膜炎,耳中鸣响,点状出血,多发性神经病,记忆丧失,外周神经病,腹泻,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性细胞增多,全身症状伴随药物反应综合症,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节疼痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,噩梦,性功能障碍,女性型乳腺增生,肝衰竭,认知障碍,重度肌无力,眼肌无力,便秘,恶心,胰腺炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应放置于密封容器中,以免暴露在空气或湿气中,最佳保存温度为室温1度至30度之间。 这样存放可以维持药效并避免变质。

外观·包装

外观

淡粉色椭圆形膜衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTPX3]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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