药品信息
比达格列净片50毫克(比达格列净盐酸盐)

比达格列净片50毫克(比达格列净盐酸盐)

处方药片剂
成分・含量
维达格列汀盐酸盐›56mg / 1片
生产/进口商
한미약품(주)
外观
白色至淡黄色的圆形药片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202101225 · 批准 2021.02.10 · 医保编码 643508480

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病血糖控制
使用对象
成人
成人剂量
本药可作为单独疗法使用,或在未接受过糖尿病药物治疗的情况下,与二甲双胍联合使用时,建议剂量为每日50毫克,在早晨一次服用,或者每日100毫克分为早餐和晚餐各50毫克两次服用。 在与二甲双胍或噻唑烷二酮联用时,推荐剂量为每日100毫克,分为早晚各50毫克服用。 与磺胺脲类药物合用时,推荐剂量为每日50毫克,在早餐时一次服用。对这类患者群体,100毫克的比达格列净每日一次给药效果并不比50毫克每日一次给药要好。 在与磺胺脲类和二甲双胍联合治疗时,若效果不佳,推荐剂量为每日100毫克,分为早晚各50毫克服用。 在单独使用胰岛素(无论是胰岛素单独使用还是与二甲双胍联合使用)疗法效果不佳时,本药的推荐剂量为每日100毫克,分为早晚各50毫克服用。 本药物可与进食无关服用,且不推荐每日剂量超过100毫克。 在与磺胺脲类合用时,可能需要减少磺胺脲类药物的剂量以降低低血糖风险。 如果忘记服药,应一旦想起立即服用,下一次服药应在平时的时间进行。如果临近下一次服药时才想起,则不应服用漏服的药物。切勿一次服用双倍剂量以补充未服用的药物。 肝脏疾病患者 不建议在ALT或AST水平超过正常上限的2.5倍的肝脏疾病患者使用本药物。 肾脏疾病患者 - 轻度肾功能不全患者(肌酐清除率≥50mL/min):不需要调整剂量。 - 中度及重度肾功能不全患者或终末期肾病(ESRD)患者:建议每日一次50毫克给药。(详细请参见使用注意事项‘3.一般注意’中的第2项)

成分

生产厂家
한미약품(주)

功效・作用

改善2型糖尿病血糖控制

查看批准原文

本药物与饮食疗法和运动疗法联合使用,以帮助2型糖尿病患者控制血糖。可以单独使用,也可以与其他药物联合使用。通过这些方法有效改善血糖管理。

用法用量

成人剂量

本药可作为单独疗法使用,或在未接受过糖尿病药物治疗的情况下,与二甲双胍联合使用时,建议剂量为每日50毫克,在早晨一次服用,或者每日100毫克分为早餐和晚餐各50毫克两次服用。 在与二甲双胍或噻唑烷二酮联用时,推荐剂量为每日100毫克,分为早晚各50毫克服用。 与磺胺脲类药物合用时,推荐剂量为每日50毫克,在早餐时一次服用。对这类患者群体,100毫克的比达格列净每日一次给药效果并不比50毫克每日一次给药要好。 在与磺胺脲类和二甲双胍联合治疗时,若效果不佳,推荐剂量为每日100毫克,分为早晚各50毫克服用。 在单独使用胰岛素(无论是胰岛素单独使用还是与二甲双胍联合使用)疗法效果不佳时,本药的推荐剂量为每日100毫克,分为早晚各50毫克服用。 本药物可与进食无关服用,且不推荐每日剂量超过100毫克。 在与磺胺脲类合用时,可能需要减少磺胺脲类药物的剂量以降低低血糖风险。 如果忘记服药,应一旦想起立即服用,下一次服药应在平时的时间进行。如果临近下一次服药时才想起,则不应服用漏服的药物。切勿一次服用双倍剂量以补充未服用的药物。 肝脏疾病患者 不建议在ALT或AST水平超过正常上限的2.5倍的肝脏疾病患者使用本药物。 肾脏疾病患者 - 轻度肾功能不全患者(肌酐清除率≥50mL/min):不需要调整剂量。 - 中度及重度肾功能不全患者或终末期肾病(ESRD)患者:建议每日一次50毫克给药。(详细请参见使用注意事项‘3.一般注意’中的第2项)

注意事项

本药物不应用于某些特定患者。对本药的有效成分或其他成分过敏、或患有1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者不得服用。此外,由于其含有乳糖,乳糖不耐受或相关遗传疾病的患者也不得服用本药。 本药含有磺酸钠成分,可能在某些患者中引发过敏反应或哮喘发作,因此哮喘患者需特别小心。 服用期间可能偶尔出现肝功能异常,因此,在开始用药前及用药期间定期进行肝功能检查非常重要。如果肝功能指标持续超过正常上限的三倍,并出现黄疸等症状,应立即停药。 本药不替代胰岛素治疗,肾功能极差的患者须谨慎使用。 由于低血糖风险,如与磺酰脲类等糖尿病药物一起使用,需注意低血糖症状,并在必要时调整该药物的剂量。 可能出现头晕等症状,因此在驾驶或操作机械时需小心。同时,如果在服用本药期间出现严重关节痛或皮肤水泡、溃疡,应立即咨询医生,并在出现急性胰腺炎症状时停药并通知医疗人员。 孕妇或哺乳期妇女最好不服用本药,18岁以下的儿童和青少年因安全性和有效性未得到确认也不推荐使用。 若超量服用,目前没有特效解毒剂,因此应观察症状并接受支持性治疗,且本药不通过血液透析排除。 最后,复本药应存放在儿童无法接触的地方,避免转移到其他容器中,以免影响药品质量。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、血管性水肿、水疱及脱落性皮肤病变、多形性红疹、肝炎(肝功能异常、黄疸包括)、急性胰腺炎、严重过敏反应(过敏性休克、哮喘发作等)、呼吸困难、呼吸不畅、急性心肌梗死、充血性心力衰竭、肺水肿、心脏骤停、心律不齐、心衰、心绞痛、气胸、急性胆囊炎、胆石症、肾损害、肾囊肿、眩晕、严重水肿、严重头痛、昏迷

轻微副作用

头痛、头晕、震颤、疲劳、恶心、便秘、无力、胃食管反流、腹泻、腹胀、发冷、血糖降低、多汗、口干、呕吐、失眠、消化不良、嗜睡、瘙痒、嘴唇水泡、体重增加、周边水肿、关节痛、上呼吸道感染、鼻咽炎、无力、阑尾炎、眩晕、嗜睡、饥饿等

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密封容器中,以避免空气或湿气的接触,并保持在1度到30度的室温下储存。这样可以保持药物的有效性。

外观·包装

外观

白色至淡黄色的圆形药片

包装单位

30片/瓶

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