达帕坎片10毫克(达格列净无水乳糖混合物)

成人服用量

2型糖尿病 单药治疗及添加联合治疗 本品用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药添加联合治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。本品与胰岛素或磺脲类等促胰岛素分泌药合用时，可考虑降低胰岛素或促胰岛素分泌药的剂量，以降低低血糖风险。 初始联合治疗 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者与二甲双胍合用时，本品的初始推荐剂量为每日1次5mg或每日1次10mg。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2：不建议为改善血糖控制而使用本品。 - 正在透析的患者：不得使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者建议以5 mg作为起始剂量。若耐受性良好，可将剂量增加至10mg。 老年患者（≥ 65岁） 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响，于每日任意时间口服1次。应整片吞服。

儿童服用量

尚未确立达格列净用于18岁以下儿童的有效性和安全性。尚无相关资料。

本药不应用于对主要成分或辅料过敏的患者、1型糖尿病患者、糖尿病酮症酸中毒患者、某些遗传性乳糖相关疾病患者以及正在透析的患者。 对液体量减少或肾功能障碍的患者应谨慎使用，尤其对老年人或正在使用利尿剂的患者，应密切监测血压降低和肾功能变化。 本药包含颜色添加剂4号和5号，过敏史患者应谨慎给药。 药物使用中可能出现阴道感染、尿路感染、低血糖、液体量减少、糖尿病酮症酸中毒等副作用，出现症状时应立即咨询医务人员。 特别是糖尿病酮症酸中毒，在血糖水平不高时也可能发生，出现恶心、呕吐、腹痛、呼吸急促等症状时应迅速进行检查。 本药可增加体内水分排出，降低血压，因此有低血压病史或脱水风险的患者应经常检查液体状态，必要时可暂停给药。 孕妇或哺乳期女性不应使用本药，确诊怀孕后应立即停止用药。 本药的安全性和有效性尚未确定，因此不应用于18岁以下儿童。 本药与其他糖尿病治疗药物联合使用时，可能增加低血糖风险，因此可能需要调整胰岛素或磺脲类药物的剂量。 过量使用时没有特效解毒剂，但应根据症状接受适当的治疗，并遵照医务人员的指示。 本药对驾驶或操作机器的能力影响不大，但可能出现低血糖症状，因此应谨慎使用。 最后，将本药保存于儿童无法接触到的地方，并为维护产品质量，务必存放在原包装中。

外阴炎、阴茎头炎及相关生殖器感染、尿路感染、真菌感染、会阴坏疽、低血糖、体液量减少、口渴、糖尿病酮症酸中毒、头晕、便秘、口干、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿、间质性肾小管炎、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、血液比容升高、治疗初期肾脏肌酐清除率下降、高脂血症、治疗初期血清肌酐升高、血液尿素升高、体重下降、急性肾盂肾炎、皮疹、血管性水肿、无力、疼痛、角膜炎、慢性阻塞性肺疾病、咯血、脑出血、外周动脉闭塞、心绞痛、心肌梗死、胆道结石、胆道炎、酒精性肝硬化、抑郁症、自杀尝试、胃腺癌、过敏性反应、胸痛、味觉异常、嗜睡、紧张性头痛、腕管综合症、糖尿病性神经病、意识障碍、神经压迫、神经痛、周围神经病、睡眠障碍、晕厥、震颤、单纯疱疹、水肿、发热、异物感、面部水肿、面部疼痛、温感、流感样症状、瘙痒、荨麻疹、冷汗、关节痛、肌肉骨骼疼痛、四肢疼痛、肌无力、肌肉痛、骨关节炎、韧带扭伤、糖尿病性视网膜病变、咳嗽、呼吸困难、体位性低血压、心悸、失眠、脂肪肝、胆囊息肉、耳鸣，阴道分泌物、月经不规律、阴道分泌物、尿潴留、尿异常、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、食欲下降、嗜睡、头痛、鼻咽炎、上呼吸道感染、无力、饥饿、阴道分泌物、月经不规律、脱发、皮炎、皮肤干燥、过敏性皮炎、接触性皮炎、糖尿病性足部溃疡、出汗异常湿疹、钱币湿疹、湿疹、过度角化、指（趾）甲色素沉着、皮肤病变、荨麻疹、冷汗、皮炎、皮肤干燥、过度角化、皮肤病变、侧腹痛、肌纤维痛、四肢不适、肌肉痉挛、肌肉骨骼不适、骨质疏松、挫伤、道路交通事故、药物中毒、踝关节骨折、眼眶骨折、足部骨折、胃肠内异物、手骨折、髋骨骨折、撕裂伤、韧带断裂、四肢损伤、半月板损伤、皮肤擦伤、肌腱断裂、胸椎骨折、胫骨骨折、牙齿损伤、干眼症、眼痛、视网膜障碍、视力下降、眼睑炎、白内障、结膜水肿、过敏性结膜炎、结膜炎、复视、眼睑水肿、角膜炎、高眼压症、视力障碍、玻璃体漂浮物、口咽痛、过敏性鼻炎、哮喘、慢性阻塞性疾病、发声障碍、鼻出血、咯血、痰液、睡眠呼吸暂停综合症、喘息、动脉硬化、脑出血、潮红、外周动脉闭塞、外周寒冷、静脉曲张、血管性头痛、体位性低血压、心绞痛、房颤、舒张功能障碍、心肌梗死、焦虑症、遗尿症、抑郁症、幻听、睡眠障碍、自杀尝试、焦虑症、遗尿症、胆道结石、胆道炎、酒精性肝硬化、肝囊肿、眩晕、胃腺癌、肛门生殖器疣、腺瘤、神经瘤、详细不明的垂体新生物、男性生殖腺功能低下、甲状腺囊肿、甲状腺肿块、过敏性反应、食物过敏、红细胞增多症

本药应妥善存放在密闭容器中，以防空气或湿气进入，并在室温1度至30度之间安全保存。 这种保存方式可保持药物的效果并防止变质。

外观

黄色双面凸起菱形薄膜涂层片

包装单位

PTP - 28片/包[14片/PTP×2, 7片/PTP×4], 瓶 - 30片/瓶