薬情報
ダパカン錠10ミリグラム(ダパグリフロジン無水乳糖混合物)

ダパカン錠10ミリグラム(ダパグリフロジン無水乳糖混合物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
デパグリフロジン無水乳糖混合物›15.27mg / 1錠
製造・輸入元
(주)경보제약
外形
黄色の両面が隆起したひし形のフィルムコーティング錠
包装
PTP - 28錠/PTP[14錠/PTP×2, 7錠/PTP×4], 瓶 - 30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202101181 · 承認 2021.02.08 · 保険コード 665003070

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベントの予防効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10mgです。 初期併用療法時、以前の糖尿病薬治療を受けたことがない場合、メトフォルミンとの併用投与時には1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 この薬は食事に関係なく、1日1回いつでも経口投与することができ、錠剤は丸ごと飲み込む必要があります。
小児服用量
18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性および安全性は確立されていない。関連資料はありません。

成分

製造会社
(주)경보제약

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベントの予防効果

  • 2型糖尿病
  • 血糖コントロール異常
  • 心血管疾患
  • 心血管リスク因子
承認事項の原文を見る

この医薬品は2型糖尿病患者の血糖コントロールを支援するため、食事療法と運動療法と共に使用されます。単独で使用するか、他の薬剤と併用して治療することができます。特に血糖コントロールが困難な患者の中で、心血管疾患があるいはリスク要因がある場合、専門家の指導に従って使用する際には注意が必要です。これにより患者の血糖管理を効果的に改善し、心血管の健康をサポートします。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10mgです。 初期併用療法時、以前の糖尿病薬治療を受けたことがない場合、メトフォルミンとの併用投与時には1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 この薬は食事に関係なく、1日1回いつでも経口投与することができ、錠剤は丸ごと飲み込む必要があります。

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性および安全性は確立されていない。関連資料はありません。

注意事項

この薬剤は主成分や添加物に過敏反応のある患者、1型糖尿病患者、糖尿病性ケトアシドーシス患者、特定の遺伝的乳糖関連疾患を持つ患者、そして透析中の患者には使用してはいけません。 体液量減少や腎機能障害がある患者には注意して使用する必要があり、特に高齢者や利尿剤を服用中の患者は血圧低下や腎機能の変化を注意深く観察する必要があります。 この薬は黄4号および黄5号色素を含んでいるため、これらの成分にアレルギー歴のある患者には慎重に投与する必要があります。 投与中には生殖器感染、尿路感染、低血糖、体液量減少、糖尿病性ケトアシドーシスなどの副作用が発生する可能性があるため、症状が発生した場合は直ちに医療従事者に相談してください。 特に糖尿病性ケトアシドーシスは血糖値が高くなくても発生することがあるため、悪心、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状が現れた場合は迅速に検査を受ける必要があります。 この薬は体内の水分排出を増加させ血圧を低下させる可能性があるため、低血圧歴があるか脱水リスクがある患者は体液の状態を頻繁に確認し、必要に応じて薬の投与を一時中断することができます。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が良く、妊娠が確認された場合には直ちに投与を中止するべきです。 小児に関する安全性と有効性は確立されていないため、小児には使用しません。 この薬は他の糖尿病治療薬と併用する際に低血糖のリスクが高まる可能性があるため、インスリンやスルホニルウレアなどの用量調整が必要になる場合があります。 過量服用時に特別な解毒剤はありませんが、症状に応じた適切な治療を受け、医療従事者の指示に従う必要があります。 この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えませんが、低血糖症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 最後に、子供の手の届かないところに保管し、製品の品質維持のために元の容器に保管することが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 蕁麻疹
  • 重度の腫れ(浮腫)
  • 胸の圧迫感
  • 呼吸困難
  • 冷や汗
  • 青白さ
  • 高熱を伴う重度の発疹
  • 水ぶくれ
  • 皮膚剥がれ
  • 口/目の粘膜の痛み
症状をあと11件見る
  • 息切れまたは呼吸困難
  • 喘息発作
  • 咳と発熱を伴う呼吸異常
  • 皮膚または目が黄色くなる(黄疸)
  • 全身が非常にだるい
  • 突然で非常に激しい頭痛
  • 雷のような頭痛
  • 発作
  • 意識混乱
  • 視覚異常
  • 麻痺

軽度の副作用

  • 外陰部炎
  • 環状陰茎炎および関連生殖器感染
  • 尿路感染
  • 真菌感染
  • 低血糖
  • 口渇
  • めまい
  • 便秘
  • 口腔乾燥
  • 腰痛
症状をあと20件見る
  • 排尿痛
  • 多尿
  • 夜間尿
  • 間質性腎炎
  • ヘマトクリット上昇
  • 治療初期の腎クレアチニンクリアランス減少
  • 異常脂質血症
  • 体重減少
  • 消化不良
  • 悪心
  • 下痢
  • 嘔吐
  • 無力症
  • 胸痛
  • 疲労
  • 全身浮腫
  • かゆみ
  • 蕁麻疹
  • 冷や汗
  • 動悸

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で安全に保管してください。 このように保管することで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

黄色の両面が隆起したひし形のフィルムコーティング錠

包装単位

PTP - 28錠/PTP[14錠/PTP×2, 7錠/PTP×4], 瓶 - 30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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