药品信息

达帕塞尔片10毫克(达帕列甙无水乳糖混合物)

处方药片剂경구撤回许可
成分・含量
达格列净无水乳糖混合物›15.27mg / 1片
生产/进口商
(주)셀트리온제약
外观
黄绿色的双凸菱形薄膜 coated 片剂
包装
28片/盒[14片/PTP X 2, 7片/PTP X 4]
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202101089 · 批准 2021.02.04

该产品已于2025.08.28变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病血糖控制
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本药的推荐剂量为单独治疗及与胰岛素等其他降糖药物的联合治疗,每日1次10mg。 初始联合治疗时,与美克治疗法联合使用时,剂量为每日1次5mg或每日1次10mg。 需根据肾功能和肝功能患者的情况调整剂量。 本药可在与食物无关的情况下,每日1次在任何时间口服。 片剂应整片吞服。
儿童服用量
18岁以下儿童的达帕列甙的有效性和安全性尚未确立。 没有相关资料。

成分

生产厂家
(주)셀트리온제약

功效・作用

改善2型糖尿病血糖控制

  • 2型糖尿病患者的血糖控制困难,血糖控制失败
查看批准原文

本药用于帮助2型糖尿病患者控制血糖。在饮食和运动困难的情况下,可以单独使用该药物。如果单独治疗难以控制血糖,则与其他糖尿病药物(如美克治疗法、磺脲类、胰岛素、西格列汀等)联合使用。这样的联合疗法根据每位患者的血糖状态量身定制,有助于有效管理血糖。因此,该药起着改善血糖控制的重要作用。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量为单独治疗及与胰岛素等其他降糖药物的联合治疗,每日1次10mg。 初始联合治疗时,与美克治疗法联合使用时,剂量为每日1次5mg或每日1次10mg。 需根据肾功能和肝功能患者的情况调整剂量。 本药可在与食物无关的情况下,每日1次在任何时间口服。 片剂应整片吞服。

儿童服用量

18岁以下儿童的达帕列甙的有效性和安全性尚未确立。 没有相关资料。

注意事项

本药不应用于对主成分或添加剂过敏的患者。 1型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒患者亦不应使用该药物。 因含有无水乳糖,因此对乳糖不耐受或相关遗传疾病的患者不应投药。 正在进行肾透析的患者也不应使用本药。 液体容量减少或肾功能有问题的患者在使用本药时应谨慎,施用前及施用中须仔细检查液体状态和肾功能。 本药可能降低血压,因此有低血压病史或服用利尿剂的高龄患者需谨慎。 对本药所含的4号和5号黄色染料过敏者也需谨慎使用。 在服用本药期间可能发生生殖道感染和尿路感染,若出现感染症状应立即咨询医疗人员。 可能出现低血糖症状,因此与胰岛素或磺脲类药物联合使用时,可能需要调整剂量。 注意因液体减少导致的脱水或低血压症状,症状严重时应考虑停止用药。 因可能发生糖尿病酮酸中毒的风险,若出现相关症状(恶心、呕吐、腹痛、呼吸困难等)应立即进行检查并接受治疗。 肾功能下降的患者本药效果可能降低,并有肾功能恶化风险,因此需谨慎。 本药不推荐使用于肝功能严重下降的患者。 怀孕或哺乳期的女性建议不使用本药。 过量使用时并无特效解毒剂,应根据症状进行适当治疗。 本药对驾驶或机械操作能力没有显著影响,但因有低血糖风险需谨慎。 儿童的安全性和有效性尚未确立。 与抗高血压药物或利尿剂共同用药可能增加脱水或低血压风险,请咨询医疗人员。 可能影响血液锂浓度,故服用锂药物的患者需经常检查血中浓度。 在服用本药期间可能会出现体重减轻。 糖尿病患者需注意脚部护理,因可能增加下肢截肢风险需谨慎。 若外阴部周围出现疼痛、肿胀或发热,应立即告知医疗人员。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

糖尿病酮酸中毒、急性肾损伤、肾功能障碍、外阴坏死(富尔尼耶坏死)、尿路感染性败血症、肾盂肾炎、血管水肿

轻微副作用

外阴炎、龟头炎及相关生殖道感染、尿路感染、低血糖、液体量减少、头晕、便秘、口干、腰痛、排尿疼痛、多尿、夜尿、间质性肾小管炎、外阴瘙痒、生殖道瘙痒、血细胞比容升高、治疗初期肾脏肌酸酐清除率下降、脂质代谢异常、治疗初期血中肌酸酐升高、血中尿素升高、体重减轻、皮疹、血管水肿

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中以保护其免受空气或湿气的影响。同时,药物应存放在温度为1至30度之间的常规室温下,而不是过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

黄绿色的双凸菱形薄膜 coated 片剂

包装单位

28片/盒[14片/PTP X 2, 7片/PTP X 4]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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